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AAV基因療法安全性受到廣泛關注 業界專家們怎么說？基于腺相關病毒（AAV）載體的基因療法近年來發展迅猛，兩款體內給藥的基因療法已經獲得FDA批準，上百個在研療法進入臨床開發階段。2021-10-09 -
獲專家委員會全票支持 武田抗病毒創新療法有望獲FDA批準2021年10月8日，武田（Takeda）宣布，美國FDA抗菌藥物咨詢委員會（AMDAC）全票支持其在研藥物maribavir（TAK-620），治療接受造血干細胞移植（HSCT）或實體器官移植（SOT）后成人患者的難治性巨細胞病毒（CMV）感染。新聞稿指出，如果獲得FDA批準，maribavir將成為首款治療這一患者群體的獲批療法。2021-10-09
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邁瑞披露重要消息 涉及帶量采購疫情紅利退卻之后，收購夯實、拓展業務似乎成了醫械巨頭們的統一動作。集采殺價之下，市場水分被急劇壓縮，械企們在傳統業務之外延伸新的增長點成為必要。未來集采只會越來越密集，要想降低同質化產品在價格方面廝殺的風險，在研發中深水挖井是破局的最好出路。2021-10-09 -
恢復80%頭發生長！禮來公布JAK抑制劑治療斑禿III期臨床結果近日，禮來和Incyte聯合公布了JAK抑制劑Olumiant(巴瑞替尼，baricitinib)治療斑禿的兩項關鍵性III期臨床研究BRAVE-AA1和BRAVE-AA2的詳細結果。研究結果顯示，每日口服1次4mg巴瑞替尼的重度斑禿患者在第24周時就能實現優于安慰劑的顯著的頭皮毛發再生。該公司計劃今年下半年向美國FDA遞交監管申請，巴瑞替尼有潛力成為全球數百萬斑禿患者的首款療法。2021-10-09 -
國內首款！凱信遠達抗FcγRIIB單抗申報臨床10月8日，CDE官網顯示，BioInvent/凱信遠達抗FcγRIIB（CD32B）單抗BI-1206臨床申請獲國家藥監局受理，是國內首款靶向FcγRIIB的藥物。2021-10-09 -
正大天晴多黏菌素E甲磺酸鈉首仿即將獲批近日，正大天晴3類仿制藥「注射用多黏菌素E甲磺酸鈉」的上市申請（受理號：CYHS1700258）在NMPA的狀態變更為「在審批」，適應癥為成人醫院獲得性肺炎。正大天晴將成為國內多黏菌素E甲磺酸鈉首仿企業。2021-10-09 -
想抗癌多吃高纖維食物？研究發現腸道細菌可決定抗癌是否成功說到什么能抗擊腫瘤，大家的第一反應或許是化學藥物或者輻射療法，而如果有研究告訴你體內的微生物能夠幫助我們抵抗癌癥的侵襲，你可能會難以相信，這些小小的細菌能做什么？2021-10-09 -
2021年9月 | 失敗臨床研究TOP10基于醫藥魔方網站行業快訊板塊、NextPharma數據庫以及公開信息，2021年9月的《臨床研究月報》共篩選出10項值得關注的未達主要終點的臨床研究，供您參考。2021-10-08 -
安道藥業第三代口服乳腺癌1類新藥在美獲批臨床10月1日，由安道藥業自主研發的第三代口服乳腺癌1類新藥AND019獲美國FDA臨床批準。這是該公司繼其貧血新藥AND017于今年初被美國FDA批準臨床II期后，又一個獲批全球臨床開發的創新藥物。2021-10-08
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適用于廣泛腫瘤類型 創新肽偶聯藥物增強免疫療法效果Cybrexa Therapeutics今日宣布，臨床前癌癥模型證明，在研肽偶聯藥物（PDC）CBX-12能增強免疫檢查點抑制劑的效果。目前，Cybrexa正在進行一項1/2期臨床試驗，以確定CBX-12的耐受性和安全性。該公司的初步重點將針對HER2過度表達的卵巢癌和小細胞肺癌（SCLC）患者。2021-10-08 -
第三季度超80家中國新藥研發公司完成融資 50%為早期融資在剛結束的2021年第三季度，中國新藥研發領域（不含體外診斷和檢測、CRO等）融資依然活躍。據不完全統計，超80家公司在第三季度分別完成了不同輪次和性質的融資，其中早期融資（A+輪及其之前）占比最多。梳理這些企業的研發管線，我們看到了基因編輯、細胞療法、mRNA技術、蛋白降解等不同類型的創新療法在近期備受關注。2021-10-08
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Nat Med：科學家闡明肥胖和2型糖尿病的神秘關聯眾所周知，肥胖會影響機體胰島素的產生，而且隨著時間推移還會增加機體患2型糖尿病和多種其它代謝性疾病的風險；近日，一篇發表在國際雜志Nature Medicine上題為“Obesity and hyperinsulinemia drive adipocytes to activate a cell cycle program and senesce”的研究報告中2021-10-08
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EbioMedicine：阿西替尼或能有效逆轉阿爾茲海默病的病理學表現認知能力下降會導致癡呆癥發生，并會伴隨β淀粉樣蛋白（Aβ）在神經斑塊中積累以及由高度磷酸化的tau蛋白（tau）中組成的神經纖維纏結（NFT）的出現，這是此前研究人員觀察到了阿爾茲海默病（AD）的主要標志，而且研究人員還在阿爾茲海默病患者的大腦樣本中發現了血管增多的現象，這與觀察結果基本一致。2021-10-08
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藥企中的“義烏市場”？為何諾華、禮來、信達都愛從這里“進貨”一家公司公布了首款治療濕疹的JAK 抑制劑乳膏在針對白癜風適應證III期試驗中的結果：較基線改善≥75%，有望成為在美上市的首個直接解決再色素沉著問題的藥物。這家公司是Incyte。2021-10-08 -
潛在“first-in-class”靶向蛋白降解劑步入臨床2021年10月6日，Dialectic Therapeutics公司宣布，基于其專有的新型抗凋亡蛋白靶向降解技術（APTaD）構建的第一代化合物DT2216，已經完成1期臨床試驗首例患者給藥，用于治療復發/難治性實體瘤和血液系統惡性腫瘤。2021-10-08
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