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發布日期:2021-10-08 瀏覽次數:1117
10月1日,由安道藥業自主研發的第三代口服乳腺癌1類新藥AND019獲美國FDA臨床批準。這是該公司繼其貧血新藥AND017于今年初被美國FDA批準臨床II期后,又一個獲批全球臨床開發的創新藥物。
AND019是一個具有全新化學結構的可口服的第三代選擇性雌激素受體(ER)降解劑(Selective Estrogen Receptor Degraders,SERDs),公司擁有該藥的全球知識產權。該藥可革命性的利用機體自身的蛋白質自降解技術,與癌細胞表面的雌激素受體相結合,降低雌激素受體的穩定性,誘導其被細胞正常的蛋白酶體降解,從而降低雌激素水平,阻斷ER信號傳導,達到抑制腫瘤細胞增殖的目的。
AND019的臨床前研究結果顯示,它具有優異的體內外生物活性和良好的口服吸收特性,并在動物實驗中展示了很高的治療安全窗。目前,全球未有可口服的SERD上市。
注:原文有刪減
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