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CDE公開征求2項技術指導原則意見10月11日，CDE官網公開征求2項技術指導原則意見，分別為罕見疾病藥物臨床研發技術指導原則和長效粒細胞集落刺激因子預防化療后感染臨床試驗設計技術指導原則（征求意見稿）。2021-10-12 -
眼科連鎖賣給上市公司后 業績不達標被告了“第一眼看是被告，吃頓飯回來發現成原告了”。9月27日，上市公司光正眼科（證券代碼：002524）連發兩條公告，由于第一則公告將自己的原告身份錯寫成被告，又緊接著發布了一則更正公告，在看到間隔時間不長的兩條公告后，有股民在股吧里這樣調侃道。2021-10-12
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國內首家！維立志博TNFR2單抗申報臨床10月9日， CDE官網顯示，南京維立志博生物LBL-019注射液臨床申請獲國家藥監局受理。LBL-019是國內首個申報臨床的靶向TNFR2的1類新藥，LBL-019的開發進度目前在全球范圍內也處于第一梯隊。2021-10-11 -
華東醫藥“美學生意經”近年來，醫美行業逐漸步入公眾視野，成為顏值經濟時代下的最大受益者之一。弗若斯特沙利文數據顯示，目前全球醫美市場已進入穩定發展時期，保守估計全球醫美市場規模將從2018年的1357億美元增長至2022年的1782億美元2021-10-11 -
連賣4家子公司“瘦身” 大刀闊斧革新診斷業務 復星醫藥在下什么棋？被稱為醫藥行業的“投資公司”，熱衷于“買買買”的復星醫藥，今年卻因為“賣賣賣”的動作一再成為關注焦點，而在熱鬧背后，復星醫藥今年在診斷業務的動作卻少了些關注。2021-10-11 -
數十億美元慢性咳嗽市場空缺 P2X3拮抗劑來了10月8日，中國生物制藥發布企業公告稱，其公司自主研發的創新藥「TCR1672」已向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交試驗用新藥（IND）申請并獲得受理。2021-10-11 -
柳葉刀子刊：歷時15年 中國肺癌藥物臨床試驗的新變局作為惡性腫瘤的“頭號殺手”，肺癌的發病率和死亡率一直居高不下，與此同時，也是注冊臨床試驗中最常見的癌癥類型。肺癌一般分為非小細胞肺癌(NSCLC)和小細胞肺癌(SCLC)，NSCLC約占所有肺癌病例的85%。在過去的20年里，抗血管生成療法、靶向療法和免疫療法極大地改善了晚期NSCLC的治療結局。2021-10-11 -
開拓藥業ALK-1單抗聯合O藥一線治療晚期HCC臨床試驗在華獲批10月11日，開拓藥業宣布，ALK-1單抗(GT90001C)聯合Nivolumab的臨床試驗已于10月9日獲得中國國家藥品監督管理局的批準，用于未經系統性治療的晚期肝細胞癌(HCC)患者。2021-10-11
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百濟神州百悅澤?（澤布替尼）獲批用于治療套細胞淋巴瘤10月11日，百濟神州宣布，百悅澤?（澤布替尼）已在澳大利亞獲批用于治療既往接受過至少一種療法的套細胞淋巴瘤（MCL）成人患者。2021年10月7日，百悅澤?在澳大利亞獲得首次批準，用于治療既往接受過至少一種療法的華世巨球蛋白血癥（WM）成人患者，或作為一線療法用于治療不適合化學免疫治療的患者。2021-10-11
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治療致命侵襲性腦瘤 創新放射性療法獲FDA突破性醫療器械認定近日，Alpha Tau Medical宣布，美國FDA已授予其α輻射癌癥創新療法Alpha DaRT突破性醫療器械認定，用于治療復發性多形性膠質母細胞瘤（GBM）患者。在今年6月8日，Alpha DaRT首次被FDA授予突破性醫療器械認定，用于治療無治愈性標準療法的皮膚和口腔鱗狀細胞癌。2021-10-11 -
醫藥價格監測將推動藥價持續穩定階梯式下降如果說集采和高價藥談判建立了一套藥價形成機制，從而對中國醫藥產業帶來了巨大的市場變革，那么全國醫藥價格監測則是這個機制不可或缺的抓手，能推動醫保更精細化的管控藥價。2021-10-11
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精準治療膽管癌 高特異性FGFR2抑制劑初步臨床結果積極近日，Relay Therapeutics公司宣布，其高特異性FGFR2口服抑制劑RLY-4008，在攜帶FGFR2變異的膽管癌和多種其他實體瘤患者中開展的1期臨床試驗獲得積極中期數據。2021-10-11 -
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疼痛者的福音？2021醫學諾獎的臨床應用前景一年一度的諾貝爾生理學或醫學獎于近日揭曉，每年的醫學諾獎成果及對臨床可能產生的影響，都是醫學界高度關注的話題。那么，今年的諾貝爾生理學或醫學獎將對臨床治療產生怎樣的影響呢？《看醫界》綜合業界專家解讀及行業媒體報道，共同學習。2021-10-09
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