治療致命侵襲性腦瘤創新放射性療法獲FDA突破性醫療器械認定

發布日期：2021-10-11 瀏覽次數：1048

來源：藥明康德

近日，Alpha Tau Medical宣布，美國FDA已授予其α輻射癌癥創新療法Alpha DaRT突破性醫療器械認定，用于治療復發性多形性膠質母細胞瘤（GBM）患者。在今年6月8日，Alpha DaRT首次被FDA授予突破性醫療器械認定，用于治療無治愈性標準療法的皮膚和口腔鱗狀細胞癌。

GBM是一種侵襲性惡性腦癌，患者平均5年生存率低于10%，是大腦或中樞神經系統最常見的惡性腫瘤。Alpha DaRT將作為標準藥物療法的輔助療法，或在標準藥物療法治療無效后作為獨立療法，用于治療復發性GBM。

Alpha DaRT的治療方式是通過腫瘤內注射，在腫瘤中植入攜帶放射性鐳-224的“種子”。當不穩定的放射性鐳-224裂變時，會釋放出高能α粒子，從而摧毀腫瘤。由于發射α原子的擴散距離很短，因此Alpha DaRT在破壞腫瘤時，不會影響周圍的健康組織。最終放射性鐳-224會裂變成為穩定的非放射性鉛-208。它的水平很低，不會造成不良影響。

▲Alpha DaRT裂變過程產生的α粒子可以殺傷腫瘤（圖片來源：Alpha Tau Medical官網）

參考資料:

[1] Alpha Tau Receives FDA's Breakthrough Device Designation for the Treatment of Recurrent GBM. Retrieved October 8, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/alpha-tau-receives-fdas-breakthrough-device-designation-for-the-treatment-of-recurrent-gbm-301396127.html

（原文有刪減）

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