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信達生物信迪利單抗注射液治療G/GEJ上市申請獲國家藥監局受理11月4日，信達生物宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已經正式受理創新PD-1抑制劑達伯舒?（信迪利單抗注射液）聯合化療（奧沙利鉑+卡培他濱）一線治療不可切除的局部晚期、復發性或轉移性胃或胃食管交界處腺癌（G/GEJ）的新適應癥上市申請（sNDA）。2021-11-05
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一次治療維持療效長達一年 創新基因療法將步入3期臨床試驗2021年11月4日，Sangamo Therapeutics公司宣布，基因療法isaralgagene civaparvovec（ST-920），在法布里病（Fabry disease）患者中進行的一項1/2期臨床試驗獲得積極初步結果。試驗結果顯示，該療法通常耐受性良好，并且將4名患者體內關鍵的α-半乳糖苷酶A （α-Gal A, 也稱為AGA）的活性提高到高于正常水平，且首例患者療效維持長達一年。基于這些數據，Sangamo計劃啟動3期臨床試驗。2021-11-05 -
國內首款！康諾亞TSLP單抗獲批臨床 治療特異性皮炎11月3日，康諾亞宣布，CM326臨床試驗申請獲得藥監局批準，用于治療特異性皮炎。這是繼哮喘后，CM326獲批開展臨床的第二項適應癥。CM326是中國首個、世界第三個獲得臨床試驗申請批準的國產TSLP靶向抗體。2021-11-04 -
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年度最爭議新藥Aduhelm：引動阿爾茨海默病領域「蝴蝶效應」近日，渤健公布了其本年度第三季度的財務報告，作為本年度醫藥屆的明星企業，其總收入達到了27.79億美元，但同比下降了18%，其凈利潤為3.29億美元，同比下降高達53%。打開其具體的管線收入，利潤的下降主要因為其多發性硬化（MS）藥物Ocrevus以及Tecfidera的銷售額下跌。2021-11-04 -
最兇險的乳腺癌為何難治？華人團隊揪出關鍵線索乳腺癌是全球女性中最為常見，也是導致最多女性死亡的癌癥類型。其中，三陰性乳腺癌尤為棘手。這類約占乳腺癌病例15%的亞型相較于其他乳腺癌發病年齡更小、更容易轉移，并且術后復發的概率也更高。2021-11-04
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投資寶典：核心財務指標揭示線上線下零售藥店發展情況隨著行業政策變化和新零售模式的推進，國內零售藥店格局已經逐漸分化成傳統線下連鎖藥房和線上互聯網藥店兩部分。三季報披露期結束，國內七大線下連鎖藥房的最新業績正式出爐，我們結合線上互聯網藥店的最新數據，針對財務數據做以下盤點2021-11-04 -
精華制藥完成出售子公司萬年長藥業股權11月4日，精華制藥發布公告稱，于近日完成出售參股子公司萬年長藥業股權。接南通市公共資源交易中心通知，股權轉讓受讓人為江蘇啟宸新材料有限公司，成交金額為69,398,739.00元。2021-11-04 -
諾和諾德前三季度業績：總收入160億美元 司美格魯肽40億+美元11月3日，諾和諾德公布前三個季度業績，總收入1024.67億丹麥克朗（約160億美元），同比增長8%。其中，中國區收入123.09億丹麥克朗（約合19.2億美元），同比增長14%，占諾和諾德全球收入的12%。2021-11-04 -
降脂藥和維生素也能治療阿爾茨海默病？科學家們又有新發現阿爾茨海默病是老年人中最常見的神經退行性疾病，據統計，目前全球有5500萬患者，而如果沒有有效療法，到2050年，這個數字將增加到超過1.5億！然而，阿爾茨海默病新藥研發是一個漫長的過程，而已經獲得批準上市的“老藥”因為安全性已經得到確認，可以更快進入臨床試驗，成為科學家們探索的一個重要方向。2021-11-04
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打破保護腫瘤的屏障 助力開發潛在“first-in-class”療法今日，Parthenon Therapeutics公司宣布獲得6500萬美元的A輪融資。該公司計劃利用這筆資金開發改造腫瘤微環境，破壞癌癥免疫排斥的新療法類型。2021-11-04
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用一次1100萬元！天價藥有望中國上市 是誰在用 誰用得起？10月底，健康界從國家藥監局藥品審評中心（CDE）了解到，諾華在中國遞交「OAV101注射液（Zolgensma）」的臨床試驗申請已獲得受理。2021-11-03
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