國內首款！康諾亞TSLP單抗獲批臨床治療特異性皮炎

發布日期：2021-11-04 瀏覽次數：365

文章來源：醫藥魔方Info

作者：陽光

11月3日，康諾亞宣布，CM326臨床試驗申請獲得藥監局批準，用于治療特異性皮炎。這是繼哮喘后，CM326獲批開展臨床的第二項適應癥。CM326是中國首個、世界第三個獲得臨床試驗申請批準的國產TSLP靶向抗體。

值得注意的是，前天康諾亞剛宣布了MASP-2單抗CM338首次獲批開展治療IgA腎病臨床研究。

特應性皮炎（AD）是一種常見的慢性過敏性皮膚病，以反復發作的慢性濕疹樣皮疹為主要表現，伴有顯著的皮膚干燥和瘙癢，嚴重影響患者生活質量。根據弗若斯特沙利文的資料，2019年中國及全球分別有1970萬及1.9億人患有AD，其中兒童及青少年患病率可達20%。預計到2030年，中國及全球分別將有8170萬及7.5億人患有AD，其中約30%為中重度患者。

TSLP是炎癥級聯反應的啟動因子之一，抑制TSLP可以從炎癥發生的早期進行干預，阻止免疫細胞釋放促炎細胞因子。TSLP與特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎等過敏性疾病的發生密切相關。CM326可與TSLP結合，阻斷其與其受體的相互作用，抑制促動II型免疫應答的促炎信號傳導，從而控制過敏性疾病。

來源：康諾亞招股書

臨床前研究表明，CM326安全性良好、藥效優異，不同體外藥效學研究均證實本產品生物學活性明顯強于國外同靶點藥物。目前，CM326已獲得的健康志愿者I期臨床研究安全性數據顯示本品具有良好的安全性。

截至現在，在全球范圍內，尚未有TSLP單抗獲批上市。安進/阿斯利康的tezepelumab處于申報上市階段。國內恒瑞、和鉑醫藥都對該靶點有所布局。

文章推薦

齊魯兩款1類新藥來勢洶洶劍指1000億市場
近日，齊魯制藥有2款1類新藥獲批臨床，分別為引進的VB4-845注射液及國產1類新藥注射用QLS31901。米內網數據顯示，2021年至今齊魯制藥已有2款2類改良型新藥獲批上市，3款創新藥申請臨床，其中2款已獲批臨床。

2021-03-22
楊森Ponvory獲FDA批準上市治療復發型多發性硬化癥
3月19日，強生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司宣布，美國FDA批準了Ponvory（ponesimod），一種每日一次的口服特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1（S1P1）調節劑，用于治療復發型多發性硬化癥（MS）成人患者，包括臨床孤立綜合征、復發-緩解型疾病和活動性繼發性進展型疾病。Ponvory在降低年化復發率方面的療效優于已確立的口服治療，

2021-03-22
縣域醫藥市場爭奪戰：未來十年這9億中國人用什么藥
12年前，在國內一家頂級醫藥集團工作的王宇（化名），借出差的機會，在企業重點布局的大城市三甲醫院之外，順便跑了跑社區衛生診所和縣級醫院。

2021-03-22
逮捕醫藥代表執行！
日前，中國檢察網公開了一份起訴書，內容直指兩位醫藥代表的非法行為，因涉嫌受賄罪，被地方監察委員會留置，經研究決定對其刑事拘留，后由地方公安局依法執行逮捕。

2021-03-22
一批藥企宣布停產
日前，江西省藥監局連續發布3則停產公告。

2021-03-22