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國家藥監(jiān)局：2種中藥品種保護受理情況公示10月8日，國家藥監(jiān)局發(fā)布中藥品種保護受理信息，公示顯示，受理的2種中藥品種分別為江西佑美制藥有限公司的山蠟梅葉顆粒和上海凱寶藥業(yè)股份有限公司的痰熱清注射液，申請事項均為續(xù)保。2021-10-08 -
藥物遞送新技術：超分子溶劑與微乳液的結合眾所周知，許多不溶性藥物由于溶解度差、給藥困難，從未進入臨床試驗。為了克服藥物難溶性所帶來的挑戰(zhàn)，超分子離子液體（ILs）可以改善藥物的溶解性和增強皮膚的通透性。2021-10-08 -
華潤雙鶴全資子公司左乙拉西坦片獲得藥品補充申請批件9月29日，華潤雙鶴發(fā)布公告稱，其全資子公司華潤賽科收到了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的左乙拉西坦片(0.25g)《藥品補充申請批準通知書》。2021-09-30 -
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超2.92億美元引進！先聲藥業(yè)PI3K抑制劑申報臨床9月29日，先聲藥業(yè)引進自KaziaTherapeutics公司的PI3K/mTOR通路抑制劑Paxalisib首次在國內(nèi)申報臨床。2021-09-30 -
必貝特醫(yī)藥首個擬突破性療法 HDAC/PI3K雙靶點抑制劑9月29日，根據(jù)CDE官網(wǎng)，必貝特醫(yī)藥的HDAC/PI3K雙靶點抑制劑BEBT-908擬納入突破性療法，三線治療復發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（r/rDLBCL）。2021-09-30 -
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開發(fā)靶向RNA的小分子療法 新銳獲8000萬美元助力2021年9月29日，Expansion Therapeutics宣布完成8000萬美元的B輪融資。獲得資金將用于推進靶向RNA的小分子藥物平臺（SMiRNA），以發(fā)現(xiàn)治療強直性肌營養(yǎng)不良1型（DM1）、肌萎縮側索硬化（ALS）、額顳葉癡呆（FTD）和多種tau蛋白病（tauopathies）的候選藥物。該公司的科學創(chuàng)始人開發(fā)的一種核糖核酸酶靶向嵌合體（RIBOTAC）技術，可以實現(xiàn)對特定RNA的靶向降解。2021-09-30
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首款！FDA批準兒童肝臟疾病創(chuàng)新療法Mirum Pharmaceuticals公司今日宣布，美國FDA已經(jīng)批準Livmarli（maralixibat）上市，用于治療1歲以上Alagille綜合癥（ALGS）兒童患者的膽汁淤積性瘙癢。新聞稿指出，Livmarli是用于治療這一罕見肝臟疾病的首款FDA獲批療法。2021-09-30 -
囊獲潛在“first-in-class”療法 阿斯利康5億美元收購新銳2021年9月29日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，旗下Alexion已收購Caelum Biosciences，并獲得處于3期臨床開發(fā)階段的在研療法CAEL-101。CAEL-101是一種潛在“first-in-class”纖維反應性單克隆抗體，用于治療輕鏈（AL）淀粉樣變性。2021-09-30
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輝瑞20價肺炎球菌結合疫苗3期臨床結果積極2021年9月29日，輝瑞公司（Pfizer）宣布，20價肺炎球菌結合疫苗Prevnar 20的一項3期臨床試驗獲得積極頂線結果。該研究評估了Prevnar 20與季節(jié)性流感疫苗同時接種時，在65歲以上成人中的安全性和免疫原性。2021-09-30
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「醫(yī)藥速讀社」東北制藥董事長辭職 吉藥控股籌劃出售全資子公司【2021年9月28日/醫(yī)藥資訊一覽】東北制藥董事長郭啟勇辭職；信達2.67億元引進下一代PDE4抑制劑；默沙東Keytruda肝癌二線療法確證性III期研究成功2021-09-29
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靶點CDK2 最高階段臨床III期 是否值得深入跟進？細胞周期修復，是腫瘤細胞持續(xù)存活的關鍵步驟，打破這種平衡，是殺死腫瘤細胞的重要手段。CDKs蛋白家族抑制劑的治療效果，已于近5年獲得了足夠的臨床證實，CDK4/6更是逐漸成為腫瘤領域的經(jīng)典靶標，那么，細胞周期過程中的另一關鍵因子CDK2，當前開發(fā)狀態(tài)如何？賽道是否擁堵？研發(fā)方是否值得跟進？請看本稿件。2021-09-29 -
克服PARP抑制劑耐藥性 聚合酶θ抑制劑首次步入臨床2021年9月28日，Artios Pharma公司宣布，其高選擇性DNA聚合酶θ（Polθ）抑制劑ART4215，已完成1/2a期臨床試驗的首例患者給藥。新聞稿指出，這是首個進入臨床開發(fā)階段的口服特異性小分子Polθ抑制劑。2021-09-29
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