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囊獲潛在“first-in-class”療法阿斯利康5億美元收購新銳

發布日期：2021-09-30 瀏覽次數：690

來源：藥明康德

2021年9月29日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，旗下Alexion已收購Caelum Biosciences，并獲得處于3期臨床開發階段的在研療法CAEL-101。CAEL-101是一種潛在“first-in-class”纖維反應性單克隆抗體，用于治療輕鏈（AL）淀粉樣變性。

輕鏈淀粉樣變性是一種罕見的全身性疾病。錯誤折疊的免疫球蛋白輕鏈聚集形成纖維，堆積在全身器官（包括心臟和腎臟）組織的內部和周圍，導致廣泛且不斷加重的器官損傷。確診患者的中位生存期不足18個月，最常見死亡原因是心臟衰竭。

CAEL-101可以與錯誤折疊的不同輕鏈蛋白亞型和淀粉樣蛋白結合，以減少或消除淀粉樣蛋白沉積，從而改善患者的器官功能。CAEL-101已獲得美國FDA和歐盟委員會授予的孤兒藥資格，作為免疫球蛋白輕鏈型淀粉樣變性患者的潛在療法。此外，FDA于2021年6月授予CAEL-101治療該病的快速通道資格。

2019年，Caelum和Alexion首次達成合作，以推進CAEL-101的開發。預計于2021年10月5日完成收購后，Alexion將向Caelum支付約1.5億美元，并可能支付高達3.5億美元的監管和商業里程碑付款。

CAEL-101正在2項3期臨床試驗中接受評估，檢驗CAEL-101和目前標準療法（SoC）聯用，一線治療免疫球蛋白輕鏈型淀粉樣變性患者的療效和安全性。兩項臨床試驗的主要終點均為患者總生存期（OS），正在進行患者入組招募。

參考資料:

[1] AstraZeneca to fully acquire Caelum Biosciences. Retrieved September 29, 2021, from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2021/astrazeneca-to-fully-acquire-caelum-biosciences.html

（原文有刪減）

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