輝瑞20價肺炎球菌結(jié)合疫苗3期臨床結(jié)果積極

2021年9月29日，輝瑞公司（Pfizer）宣布，20價肺炎球菌結(jié)合疫苗Prevnar 20的一項3期臨床試驗獲得積極頂線結(jié)果。該研究評估了Prevnar 20與季節(jié)性流感疫苗同時接種時，在65歲以上成人中的安全性和免疫原性。試驗結(jié)果表明，Prevnar 20與季節(jié)性流感疫苗同時接種時對所有20種血清型激發(fā)的免疫應(yīng)答，與兩種疫苗間隔1月單獨接種激發(fā)的免疫應(yīng)答相比，達到非劣性標準。此外，同時接種時，Prevnar 20的安全性特征也與每種疫苗單獨接種時相似。

這項試驗共入組1796例受試者，1727例受試者完成試驗。輝瑞將在未來公布臨床試驗的詳細結(jié)果。

Prevnar 20是輝瑞的新一代肺炎球菌結(jié)合疫苗，含有已在Prevnar 13（13價肺炎球菌結(jié)合疫苗）中包含的13種血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F）的莢膜多糖結(jié)合物，還含有引起侵襲性肺炎球菌病的另外7種血清型（8、10A、11A、12F、15B、22F和33F）的莢膜多糖結(jié)合物，它們與高病死率、抗生素耐藥性和/或腦膜炎相關(guān)。2021年6月8日，美國FDA批準Prevnar 20用于18歲或以上成人侵襲性疾病和肺炎的預(yù)防。

參考資料:

[1] Positive Top-Line Results Of Pfizer’S Phase 3 Study Exploring Coadministration Of Prevnar 20? With Seasonal Flu Vaccine In Older Adults Released. Retrieved September 29, 2021, from https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/positive-top-line-results-pfizers-phase-3-study-exploring

（原文有刪減）