近千萬處罰 這家企業是幸運的！

近日，一家藥企因生產劣藥被處罰近千萬元，此次事件確實值得我們再次進行自我反思！

涉事品種為注射用硫酸阿米卡星，涉及批次有：1905244、1910094、1910124、1912044、1912054、1912064、1912074、1912094、1912104，共計9個批次，最終做出處罰974萬。

對于這一處罰，有的人認為多，有的人認為不多！

到底多不多，我們先來看一下硫酸阿米卡星的說明書內容！

硫酸阿米卡星是一種氨基糖胺類抗生素，從說明書中我們可以看出其使用人群包括成人、小兒和腎功能減退患者，使用途徑為肌肉注射或靜脈滴注，其主要不良反應是耳毒性、腎毒性、神經肌肉阻滯作用，外加其它不良反應。

對于這種適應癥明確、使用途徑風險高、不良反應明確的藥品，出現溶液澄清度與顏色不合格，大家說這是什么情況？如果你還是不好說出口，那么我們再看看以往的例子！

這個例子，我想對于新員工的入職培訓，大家都會在講，我不知道各位講的時候臉上是什么表情，下邊的員工是什么表情。是默默靜聽思考、還是它沒傷害我，我就一笑而過。

而這次該企業出現9批次的注射液不合格，說實在，我想那些用過的患者是幸運的，幸運的是他們沒有出現嚴重的耳毒性、腎毒性和肌肉阻滯作用，否則這將可能是第二次“亮菌甲素注射液事件”，如果真的那樣，那么將會對患者、企業、監管、社會造成進一步的災難，索性的是都沒有發生這些事情。

那么，這次罰款974萬，還多嗎？我想不多，就好比那二位網友調侃的，沒打到自己的身上，可能都不會覺的多。

其實我還想說，這家企業是幸運的，因為我們再來看看最近兩年試行的法律！

藥品管理法規定生產、銷售劣藥的處十倍以上二十倍一下罰款，情節嚴重的要沒收違法行為發生期間自本單位所有收入，并處所收入百分之三十以上三倍以下罰款。

你以為這就結束了！

再看看刑法的規定，生產、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，是要坐牢的，輕則三到十年，重則十年以上。

所以我說處罰974萬是幸運的！

那么為何會造成多批次的藥品出現不合格的情況呢，而我只能是猜測了，因為我不想認為在放行之前企業是知道產品不合格的，因為那樣是按照生產、銷售假藥來定罪，但是如果是這樣的話，這家的質量保證體系已經處于什么情況了，所以我還是不要猜了，沒有意義。

根據抽檢的批次，舊管理辦法實施期間涉及三個批次，而新法實施的當月就涉及6個批次！

企業或許認為是沒關系，因為在2019年5月份的時候，已經有過一次了，而且銷售的也差不多了，沒有出現大的情況，所以就認為這種情況，產品是安全的吧！

有了這種不愿銷毀的想法，那么就會為這個想法找借口，這就是所謂的邏輯受企圖決定！

另一個錯誤是，低估了新法的執行力度，可能還想著出了問題從中間周旋，且不知，時代變了！

至于為何會出現多批次不合格產品，生產、質量到底需要怎樣的專業知識與管理理念，非專業的企業老板如何認知這樣的情況，平時應該怎么處置突發的事情，基層員工到底在想些什么，部門之間又有著怎樣的職責界定，這些此篇不談！

總之一句話，未來都不易，且行且珍惜，最后將一位朋友的話送給各位同行，個人感覺很對！

產品質量最遙遠的距離就是知道和做到的距離！