• 注射納洛酮Zimhi獲FDA批準治療阿片類藥物過量使用
        日前,Adamis制藥公司的股價上漲了31%,究其原因可能是因為美國食品和藥物監督管理局(FDA)批準了該公司注射納洛酮Zimhi,用于治療阿片類藥物過量。
        2021-10-20
      • 降低血糖與體重 禮來創新糖尿病療法3期臨床結果發表
        2021年10月19日,禮來(Eli Lilly and Company)公司宣布,葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體雙重激動劑tirzepatide的一項3期臨床試驗的詳細結果在著名學術期刊《柳葉刀》上發表。試驗達到了第52周的主要終點
        2021-10-20
      • 治療十年后90%患兒持續健康 ADA-SCID基因療法最新進展
        日前,加州大學洛杉磯分校的研究人員在《Blood》上報告了實驗性基因療法治療重癥聯合免疫缺陷(ADA-SCID)兒童的相關數據,結果顯示,在2009-2012年期間接受該療法的兒童中,90%截至目前尚未出現疾病進展。
        2021-10-19
      • 恒瑞榮昌科倫等中國軍團如何崛起?會重蹈“白菜價”覆轍嗎?
        ADC已經迎來了一個時代。14款上市藥物和無數的研發烘托的繁華下,ADC的接下來創新會在哪?
        2021-10-19
      • 扣績效、暫停處方權!基層醫療追責辦法有變
        近日,四川省衛生健康委員會印發《四川省醫療機構、醫務人員、醫療行為責任追究辦法的通知》(以下簡稱《辦法》)。加大了對不合法、不合理的醫療行為實施問責追責。
        2021-10-19
      • Lybalvi在美國上市 治療精神分裂癥和雙相I型障礙
        近日,Alkermes宣布,在美國市場推出Lybalvi(olanzapine/samidorphan),這是一款新型、每日一次的非典型抗精神病藥物,用于治療:(1)精神分裂癥成人患者;(2)雙相I型障礙成人患者。
        2021-10-19
      • 苑東生物擬以1.2億元投設全資生物藥子公司
        10月19日,苑東生物制藥發布公告稱,為加快推進公司以生物藥謀發展戰略的實施,公司擬使用自有資金合計12,000萬元人民幣在上海市閔行區設立全資生物藥子公司優洛生物(上海)有限公司。根據《上海證券交易所科創板股票上市規則》及《公司章程》的規定,本次對外投資事項無需提交董事會、股東大會審議,不涉及關聯交易、不構成《上市公司重大資產重組管理辦法》規定的重大資產重組。
        2021-10-19
      • 馴鹿醫療任命付翀為首席財務官
        10月19日,馴鹿醫療宣布,正式任命付翀博士為首席財務官,向馴鹿醫療CEO汪文博士直接匯報。付翀將全面負責資本市場及財務管理工作,推進和深化公司在資本市場以及財務運營的可持續發展。
        2021-10-19
      • 創新機制反胃酸藥物達到3期臨床主要終點 在中國已經上市
        2021年10月18日,Phathom Pharmaceuticals宣布伏諾拉生(vonoprazan)在一項關鍵性3期臨床試驗中,達到主要終點和關鍵性次要終點。
        2021-10-19
      • 靶向RNA修飾蛋白治療白血病 益普生達成逾4億美元合作
        2021年10月18日,益普生(Ipsen)和Accent Therapeutics宣布達成一項全球獨家合作協議,推進靶向RNA修飾蛋白METTL3的藥物研究、開發、制造和商業化。Accent的新型METTL3小分子抑制劑,旨在治療具有高度未滿足醫療需求的急性髓系白血病(AML)特定亞型。
        2021-10-19
      • 傳奇生物公布實體瘤、同種異體CAR-T療法最新進展
        今日,傳奇生物在研發日(R&D Day)活動上,介紹了該公司細胞療法開發的最新布局和動態。傳奇生物與楊森(Janssen)合作開發的靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T療法cilta-cel,已經在治療多發性骨髓瘤的臨床試驗中表現出一定的抗癌活性。它已經獲得美國FDA授予的優先審評資格,有望在11月底獲得批準上市。
        2021-10-19
      • 微芯生物糖尿病新藥西格列他鈉在中國獲批上市
        今日,中國國家藥監局(NMPA)最新公示,微芯生物1類新藥西格列他鈉已獲批上市,單藥適用于配合飲食控制和運動,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。這是微芯生物自主設計、合成、篩選和開發的新一代胰島素增敏劑類候選藥物,也是繼西達本胺之后,微芯生物迎來的第二款獲批新藥。
        2021-10-19
      • 獲歐盟CHMP支持 艾伯維IL-23抑制劑有望斬獲第二項適應癥
        2021年10月15日,艾伯維(AbbVie)宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)建議批準risankizumab(商品名Skyrizi)單藥或聯合甲氨蝶呤(MTX),用于治療對一種或多種改變疾病進展的抗風濕藥物(DMARDs)應答不足或不耐受的成人活動性銀屑病關節炎。新聞稿指出,如果獲批,這將是risankizumab在歐盟獲得的第二項適應癥。
        2021-10-18
      • 下一代LPA1拮抗劑 百時美施貴寶1類新藥在華獲批臨床
        中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網最新公示顯示,由百時美施貴寶公司(BMS)申報的1類新藥BMS-986278-01片在中國獲批兩項臨床試驗,適應癥為特發性肺纖維化。根據公開資料推測,這可能是BMS公司管線中的溶血磷脂酸1(LPA1)拮抗劑BMS-986278,目前該在研藥物處于全球2期臨床開發階段。
        2021-10-18
      • 500大品種帶量采購 新消息傳出
        明年底之前,還有100個左右大品種或進入國采,到2025年,納入集采品種數量需超過500個,集采行至半場,后續如何推進?
        2021-10-18
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