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有望改變一線淋巴瘤治療模式 羅氏ADC組合降低疾病進展風險27%2021年12月14日，羅氏（Roche）旗下基因泰克宣布，“first-in-class”靶向CD79b的抗體偶聯藥物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin），與名為R-CHP的治療方案聯用，在一線治療彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者的3期臨床試驗中獲得積極結果。2021-12-15 -
117億美元收購Vifor！CSL擴展血液學、腎病和心腎疾病管線2021年12月14日，CSL公司宣布將斥資約117億美元收購Vifor Pharma。通過這一收購，CSL將獲得Vifor旗下多款在研和獲批產品，補充CSL現有的治療重點領域產品管線，包括心血管代謝、腎病、血液學疾病和移植技術。2021-12-15 -
云頂新耀戈沙妥珠單抗治療三陰性乳腺癌在韓上市申請獲受理12月15日，云頂新耀宣布韓國食品醫藥品安全部（MFDS）已受理戈沙妥珠單抗（Sacituzumab Govitecan）用于治療既往接受過至少兩種系統治療（其中至少一種為針對轉移性疾病的治療）的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）患者的新藥上市申請（NDA）。2021-12-15
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索元生物授權新藥在美獲批臨床并獲孤兒藥資格12月14日，索元生物宣布，其License-out合作伙伴Aytu Biopharma收到美國FDA關于索元生物在研產品DB102用于治療血管性埃勒斯-當洛綜合征（VEDS）的關鍵性臨床試驗的IND批準，同時FDA授予DB102用于治療VEDS的孤兒藥資格。2021-12-15
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第9項！恒瑞卡瑞利珠單抗新適應癥申報上市12月15日，CDE官網顯示，恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡）新適應癥上市申請（受理號：CXSS2101063）獲受理。這是卡瑞利珠單抗第9項申報上市的適應癥。目前，該產品已在國內獲批8項適應癥，是獲批適應癥數量最多、覆蓋瘤種最廣的國產PD-1單抗。2021-12-15 -
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以嶺藥業：格列吡嗪片通過仿制藥一致性評價12月14日，以嶺藥業發布公告稱，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的格列吡嗪片的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過了仿制藥質量和療效一致性評價。2021-12-15 -
CAR-T療法挺進一線 蛋白降解療法、即用型細胞療法等迎來新進展日前開幕的第63屆美國血液學會（ASH）年會是生物醫藥和技術公司分享最新研發結果的血液學領域盛會。今天藥明康德內容團隊將繼續分享CAR-T療法、蛋白降解療法、即用型細胞療法和創新靶向療法的最新試驗結果。2021-12-14 -
實現慢病監測管理 可穿戴醫療設備產業發展分析可穿戴設備行業屬于新興行業，進入大眾生活以來，行業快速發展，并快速向醫療領域滲透。可穿戴醫療設備解決了很多傳統醫療設備的限制及無法實現的功能，為醫療器械領域帶來了一次新的創新方向。本文從可穿戴醫療設備分類、產業鏈情況、發展趨勢及影響因素等方面進行了分析。2021-12-14 -
禮來達成超15億美元合作針對基因表達調控機制開發創新抗癌療法2021年12月13日，禮來公司（Eli Lilly and Company）旗下Loxo Oncology和Foghorn Therapeutics宣布達成一項戰略研究合作協議。兩家公司將利用Foghorn針對染色質調控系統的“基因交通管制”（Gene Traffic Control）技術平臺2021-12-14 -
嘉和美康在科創板上市12月14日，嘉禾美康在在上交所科創板上市，IPO發行價格為39.50元/股，公開發行3447萬股新股，預計募集資金約7.5億人民幣，募集資金將用于專科電子病歷研發項目（急診急救方向、婦幼專科方向）、綜合電子病歷升級改造項目、數據中心升級改造項目以及補充營運資金。2021-12-14
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全國耗材帶量采購將擴圍省級、省際、地方聯盟采集以及國采聚力，高值耗材的高價帽子，正在逐步被拿掉。也許在未來的某一天，普通患者難以承受的高價耗材，都將不復存在，取而代之的是帶著健康價格的優質耗材。2021-12-14 -
開啟基因治療新策略！研究發布基因編輯系統新版本日前，基因編輯領域的知名科學家劉如謙（David Liu）教授率領團隊在《自然-生物技術》發表論文，發布了基因編輯系統“先導編輯”（prime editing）的新版本。新技術在人類細胞中能夠編輯的基因長度從先前的幾十對堿基（bp）擴展到了數千對堿基，相當于一條完整基因的長度。2021-12-14
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