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以嶺藥業：格列吡嗪片通過仿制藥一致性評價
發布日期：2021-12-15 瀏覽次數：194
來源： 新浪醫藥新聞
12月14日，以嶺藥業發布公告稱，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的格列吡嗪片的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過了仿制藥質量和療效一致性評價。
格列吡嗪片是第二代磺酰脲類抗糖尿病藥。對大多數Ⅱ型糖尿病患者有效，可使空腹及餐后血糖降低，糖化血紅蛋白（HbA1c)下降1%-2%。其說明書適應癥為：格列吡嗪用于輔助飲食和運動，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
格列吡嗪片是國家醫保目錄（2021年版）甲類品種，是國家基本藥物目錄（2018年版）收載品種。
根據國家相關政策規定，對于通過一致性評價的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持；醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用；同時，通過一致性評價的產品將具備參加國家藥品集中采購的資格。
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