職位推薦
- 珍格醫療-臨床銷售 15001-20000
- 地奧制藥-醫藥代表 6001-8000
- 普利德醫療-醫療設備銷售經理 面議
- 大唐-兼職招商經理 面議
- 景德中藥-直營經理 6001-8000
- 安邦醫藥-省區招商經理 8001-10000
- 恒瑞醫藥-醫藥信息溝通專員 6001-8000
- 黃河中藥-學術講師 8001-10000
第9項！恒瑞卡瑞利珠單抗新適應癥申報上市
發布日期：2021-12-15 瀏覽次數：385
文章來源： 藥魔方Info
作者：陽光
12月15日，CDE官網顯示，恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡）新適應癥上市申請（受理號：CXSS2101063）獲受理。這是卡瑞利珠單抗第9項申報上市的適應癥。目前，該產品已在國內獲批8項適應癥，是獲批適應癥數量最多、覆蓋瘤種最廣的國產PD-1單抗。
卡瑞利珠單抗是由恒瑞自主研發的一款人源化抗PD-1單克隆抗體，可與人PD-1受體結合并阻斷 PD-1/PD-L1通路，恢復機體的抗腫瘤免疫力，從而形成癌癥免疫治療基礎。
卡瑞利珠單抗是中國首個獲批肝癌、肺癌及食管癌，全球首個獲批一線鼻咽癌適應癥的PD-1單抗，新適應癥擴展迅速，僅2021年就有4項新適應癥獲批。截至目前，該產品在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌和霍奇金淋巴瘤五大癌種中已經獲批了8項適應癥，進入醫保的適應癥有4項，分別是：復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤、二線肝細胞癌、一線非鱗狀NSCLC、二線食管鱗癌。今年獲批的4項適應癥皆未進入醫保。
目前，國內已經有8款PD-1單抗、3款PD-L1單抗獲批上市，其中6款國產PD-1單抗(特瑞普利單抗、信迪利單抗、卡瑞利珠單抗、替雷利珠單抗、賽帕利單抗、派安普利單抗），1款國產PD-L1單抗（恩沃利單抗)。
注：原文有刪減
文章推薦
-
齊魯兩款1類新藥來勢洶洶 劍指1000億市場近日，齊魯制藥有2款1類新藥獲批臨床，分別為引進的VB4-845注射液及國產1類新藥注射用QLS31901。米內網數據顯示，2021年至今齊魯制藥已有2款2類改良型新藥獲批上市，3款創新藥申請臨床，其中2款已獲批臨床。2021-03-22
-
楊森Ponvory獲FDA批準上市 治療復發型多發性硬化癥3月19日，強生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司宣布，美國FDA批準了Ponvory（ponesimod），一種每日一次的口服特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1（S1P1）調節劑，用于治療復發型多發性硬化癥（MS）成人患者，包括臨床孤立綜合征、復發-緩解型疾病和活動性繼發性進展型疾病。Ponvory在降低年化復發率方面的療效優于已確立的口服治療，2021-03-22
-
縣域醫藥市場爭奪戰：未來十年 這9億中國人用什么藥12年前，在國內一家頂級醫藥集團工作的王宇（化名），借出差的機會，在企業重點布局的大城市三甲醫院之外，順便跑了跑社區衛生診所和縣級醫院。2021-03-22
微信掃一掃
300多萬優質簡歷
17年行業積淀
2萬多家合作名企業
微信掃一掃 使用小程序
