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發布日期:2021-12-15 瀏覽次數:361
12月15日,國家藥監局發布公告,通報阿姆斯特朗醫療對其二氧化碳吸收劑進行主動召回情況。
具體如下:
阿姆斯特朗醫療有限公司 Armstrong Medical Ltd對二氧化碳吸收劑 Carbon Dioxide Absorbents主動召回
通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品,可能導致意外的較高的氣流阻力,這種阻力可能會影響或阻止對麻醉患者的充分通氣的問題。生產商阿姆斯特朗醫療有限公司 Armstrong Medical Ltd對二氧化碳吸收劑 Carbon Dioxide Absorbents(備案憑證編碼:國械備20190776號)主動召回。召回級別為一級。
附件:醫療器械召回事件報告表
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