有望改變一線淋巴瘤治療模式 羅氏ADC組合降低疾病進展風險27%

2021年12月14日，羅氏（Roche）旗下基因泰克宣布，“first-in-class”靶向CD79b的抗體偶聯藥物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin），與名為R-CHP的治療方案聯用，在一線治療彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者的3期臨床試驗中獲得積極結果。與目前的標準治療R-CHOP相比，Polivy聯合R-CHP可將患者疾病進展或死亡風險降低27%。新聞稿指出，這是20多年來與標準治療相比，首個顯著改善此類患者結局的治療方案。該試驗的數據同時發表在《新英格蘭醫學雜志》上。

DLBCL是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常見的一種，約占NHL的三分之一。DLBCL是NHL的侵襲性類型，全球每年約有15萬人被診斷為DLBCL。雖然一線治療通常有效，但多達40%的患者會復發或出現難治性疾病，此時患者的治療選擇有限，生存期較短，存在未滿足醫療需求。

CD79b蛋白在大多數B細胞中特異性表達，使其成為開發新療法的一個有前景的靶標。Polivy通過與腫瘤細胞上的CD79b特異性結合，遞送抗癌藥物殺死這些B細胞，并能夠最小化對正常細胞的傷害。目前，Polivy在全球60多個國家和地區獲批，與苯達莫司汀或利妥昔單抗（rituximab，英文商品名為Rituxan）聯用，以治療復發性或難治性（R/R）DLBCL患者。

該3期臨床試驗在879例既往未經治療的DLBCL患者中，評估了Polivy+利妥昔單抗+環磷酰胺（cyclophosphamide）+多柔比星（doxorubicin）+潑尼松方案，對比利妥昔單抗+環磷酰胺+多柔比星+長春新堿+潑尼松（R-CHOP）標準治療的療效、安全性和藥代動力學。

試驗的療效和安全性數據顯示，在中位隨訪28.2個月時，與R-CHOP相比，Polivy+R-CHP顯著改善了患者的無進展生存期（PFS）（[HR] 0.73；95% [CI]：0.57-0.95；p<0.02）。因為PFS是DLBCL患者一線治療的目標，因此該結果具有臨床意義。安全性上，Polivy+R-CHP與R-CHOP的安全性特征一致。

▲Polivy+R-CHP顯著改善患者的無進展生存期（圖片來源：參考資料[2]）

參考資料：

[1] Roche’s Polivy Combination Reduced The Risk Of Disease Worsening Or Death By 27% In People With Previously Untreated Aggressive Form Of Lymphoma. Retrieved December 14, 2021, from https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2021-12-14.htm

[2] Tilly et al., (2021). Polatuzumab Vedotin in Previously Untreated Diffuse Large B-Cell Lymphoma. NEJM, DOI: 10.1056/NEJMoa2115304

（原文有刪減）