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融資逾2億美元 張鋒聯合創建 它將如何帶來下一代基因編輯技術？2021年11月9日，Arbor Biotechnologies宣布完成2.15億美元的B輪融資。Arbor計劃利用這筆資金將其針對肝臟和中樞神經系統（CNS）疾病的先導項目推進到臨床。同時繼續開發其新型發現引擎，以開發下一代基因編輯技術。2021-11-10 -
低劑量就能縮小多種實體瘤 新型TCR細胞療法初步臨床結果積極2021年11月9日，Immatics公司宣布，其自體TCR細胞候選療法IMA203，在治療多種實體瘤患者的1a期臨床試驗中獲得積極中期數據。IMA203靶向黑色素瘤中優先表達抗原（PRAME），PRAME在多種實體瘤中高度且均勻表達。試驗結果顯示，接受較低劑量IMA203治療的患者就獲得了較高的客觀緩解率（ORR）。2021-11-10 -
復星醫藥控股子公司FCN-342片獲藥品臨床試驗批準11月8日，復星醫藥發布公告稱，其控股子公司復創醫藥收到國家藥品監督管理局關于同意其研制的FCN-342片用于痛風治療開展臨床試驗的批準。復創醫藥擬于條件具備后于中國境內（不包括港澳臺，下同）開展該新藥的I期臨床試驗。2021-11-09 -
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IDH1抑制劑組合一線治療白血病達到3期臨床終點日前，施維雅（Servier）宣布，將在美國血液學會（ASH）年會上，公布口服選擇性IDH1抑制劑Tibsovo（ivosidenib），與阿扎胞苷（azacitidine）聯用，一線治療攜帶IDH1突變的急性髓系白血病（AML）的3期臨床試驗結果。Tibsovo和阿扎胞苷的組合達到試驗的主要終點，與安慰劑和阿扎胞苷聯用相比，顯著延長患者的無事件生存期（EFS）（HR=0.33 [95% CI 0.16, 0.69]；P=0.0011）。2021-11-09
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NMPA：光電工業株式會社、驗必科等一批次醫療器械正在召回10月8日，國家藥監局發布公告，通報日本光電工業株式會社、驗必科集團、B.Braun Surgical SA共3家器械公司對其部分違規產品進行主動召回情況。其中包括病人監護儀、樣本處理系統、帶針可吸收外科縫線。2021-11-09
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科倫搶首仿遇勁敵！恒瑞再次申報這款注射劑近日，恒瑞旗下的福建盛迪醫藥提交了ω-3魚油中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液的3類仿制臨床申請，今年6月公司首次申報3類仿制上市但尚未獲批。四川科倫藥業于2019年首家申報上市已獲批臨床，該注射劑國內首仿之爭越來越激烈。2021-11-09 -
一品紅全資子公司注射用蘭索拉唑獲藥品注冊證書11月8日，一品紅發布公告稱，其全資子公司廣州一品紅制藥有限公司注射用蘭索拉唑于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》。2021-11-09 -
肝炎藥王拿下全球$100大品種 進攻百億化藥市場11月3日，片仔癀藥業的阿哌沙班片獲批上市，該產品是全球銷售超100億美元的新型口服抗凝藥物。一直以來，片仔癀在零售市場稱霸中成藥肝病領域，TOP10品牌搶占兩個席位，本次阿哌沙班片獲批，標志著公司進攻抗血栓形成化藥領域。2021-11-09 -
針對社交焦慮癥！?潛在first-in-class新藥在中國申報臨床今日（11月8日），中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）公示顯示，由VistaGen Therapeutics和上海艾邁醫療科技有限公司（下稱艾邁醫療）共同申報的一款PH94B鼻用噴霧劑已在中國遞交臨床試驗申請并獲得受理。公開資料顯示，PH94B是VistaGen公司在研的一款潛在“first-in-class”、速效神經類固醇候選藥物2021-11-09 -
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日本藥房體系對中國的啟示近年來，無論是高舉高打的線上買藥，還是連鎖藥房的門店擴張，皆旨在提高醫藥品的可及性。目前，社區醫院分流患者未見成效，院外處方權也還沒有一個明確的定位，醫療資源供給依舊緊張。在這方面，或許日本的經驗能給我們一些啟示。2021-11-08 -
復旦張江口服JAK1抑制劑獲批II期臨床 用于治療特應性皮炎11月6日，復旦張江發布公告，稱其1類新藥FZJ-003膠囊即口服JAK1選擇性抑制劑（規格：25mg、50mg）用于治療中度至重度特應性皮炎的II期臨床試驗申請獲得藥監局受理。這是FZJ-003膠囊在治療類風濕關節炎I期臨床試驗期間，擬開展的新適應癥II期臨床。2021-11-08
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