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復旦張江口服JAK1抑制劑獲批II期臨床 用于治療特應性皮炎
發布日期：2021-11-08 瀏覽次數：352
來源： 醫藥魔方
文章來源：醫藥魔方Info
11月6日，復旦張江發布公告，稱其1類新藥FZJ-003膠囊即口服JAK1選擇性抑制劑（規格：25mg、50mg）用于治療中度至重度特應性皮炎的II期臨床試驗申請獲得藥監局受理。這是FZJ-003膠囊在治療類風濕關節炎I期臨床試驗期間，擬開展的新適應癥II期臨床。
特應性皮炎（AD）是一種慢性炎癥性疾病，通常以皮疹的形式出現。根據 WHO過往數據，全球目前至少有2.5億人受到AD的困擾，中國AD患者發病率約為10%。目前，40%的患病人群為中重度AD患者，皮疹可能會覆蓋身體的大部分部位，并伴有劇烈且持續的瘙癢及皮膚干燥、開裂、發紅或變暗、結痂或滲出等癥狀。瘙癢通常還會引起睡眠障礙，嚴重影響生活質量。
目前，生物制劑在中重度 AD 治療領域中占主導地位，口服JAK制劑在臨床研究中亦表現出了讓人驚艷的效果，同時在起效時間和使用方式上有天然的優勢。國內尚無JAK1選擇性抑制劑上市。
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