職位推薦
- 珍格醫療-臨床銷售 15001-20000
- 地奧制藥-醫藥代表 6001-8000
- 普利德醫療-醫療設備銷售經理 面議
- 大唐-兼職招商經理 面議
- 景德中藥-直營經理 6001-8000
- 安邦醫藥-省區招商經理 8001-10000
- 恒瑞醫藥-醫藥信息溝通專員 6001-8000
- 黃河中藥-學術講師 8001-10000
海思科「雷諾嗪緩釋片」首仿報上市
發布日期：2021-11-09 瀏覽次數：277
來源： Insight數據庫
11月8日，根據CDE官網，海思科制藥3類仿制藥雷諾嗪緩釋片申報上市（受理號：CYHS2101986/7）。
來源：CDE官網
雷諾嗪由吉利德開發，是十年來FDA批準的首個治療慢性心絞痛藥物，2006年在美國獲批上市，用于有癥狀的慢性心絞痛患者一線治療。臨床數據顯示，雷諾嗪既可單藥治療、也可作為其他抗心絞痛治療的輔助藥物；對于慢性穩定型心絞痛，可以緩解癥狀，提高運動耐受性。與現有的抗心絞痛藥不同，雷諾嗪為部分脂肪酸氧化酶抑制劑，對心率和血壓無影響，能有效地緩解心絞痛，且不改變藥物的其他動力學參數，提高心絞痛患者的生活質量。
據Insight數據庫顯示，雷諾嗪全球銷售額在2018年達到峰值7.58億美元，然而2019H1美國市場上仿制藥入場，導致銷售額斷崖式下跌。
雷諾嗪全球銷售額
來源：Insight數據庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）
雷諾嗪尚未在國內上市，鑒于心絞痛患病人數較多、且該品是國外相關指南治療心絞痛推薦用藥，具有良好的市場前景。根據Insight數據庫，國內揚子江藥業也已經在進行BE試驗，另外青峰藥業和四環醫藥正在進行II期臨床，輔仁藥業在I期臨床。
雷諾嗪品種競爭詳情（Insight）
來源：Insight數據庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）
文章推薦
-
齊魯兩款1類新藥來勢洶洶 劍指1000億市場近日，齊魯制藥有2款1類新藥獲批臨床，分別為引進的VB4-845注射液及國產1類新藥注射用QLS31901。米內網數據顯示，2021年至今齊魯制藥已有2款2類改良型新藥獲批上市，3款創新藥申請臨床，其中2款已獲批臨床。2021-03-22
-
楊森Ponvory獲FDA批準上市 治療復發型多發性硬化癥3月19日，強生（Johnson & Johnson）旗下楊森（Janssen）公司宣布，美國FDA批準了Ponvory（ponesimod），一種每日一次的口服特異性鞘氨醇-1-磷酸受體1（S1P1）調節劑，用于治療復發型多發性硬化癥（MS）成人患者，包括臨床孤立綜合征、復發-緩解型疾病和活動性繼發性進展型疾病。Ponvory在降低年化復發率方面的療效優于已確立的口服治療，2021-03-22
-
縣域醫藥市場爭奪戰：未來十年 這9億中國人用什么藥12年前，在國內一家頂級醫藥集團工作的王宇（化名），借出差的機會，在企業重點布局的大城市三甲醫院之外，順便跑了跑社區衛生診所和縣級醫院。2021-03-22
微信掃一掃
300多萬優質簡歷
17年行業積淀
2萬多家合作名企業
微信掃一掃 使用小程序
