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發(fā)布日期:2021-11-10 瀏覽次數(shù):212
2021年11月9日,Immatics公司宣布,其自體TCR細(xì)胞候選療法IMA203,在治療多種實(shí)體瘤患者的1a期臨床試驗(yàn)中獲得積極中期數(shù)據(jù)。IMA203靶向黑色素瘤中優(yōu)先表達(dá)抗原(PRAME),PRAME在多種實(shí)體瘤中高度且均勻表達(dá)。試驗(yàn)結(jié)果顯示,接受較低劑量IMA203治療的患者就獲得了較高的客觀緩解率(ORR)。
參加這一試驗(yàn)的所有患者均曾接受過(guò)強(qiáng)化預(yù)治療,既往全身性治療的中位數(shù)為4種。截止2021年10月5日,16例患者接受了劑量水平1(DL1)至劑量水平3(DL3)的IMA203治療并且療效可以評(píng)估。此前其它TCR細(xì)胞療法的研究顯示,輸入患者的T細(xì)胞數(shù)量需要達(dá)到10億個(gè)以上才能產(chǎn)生抗癌活性,而DL1至DL3的劑量均低于10億個(gè)T細(xì)胞。這意味著在優(yōu)化的用藥劑量下,該療法可能顯示更好的抗癌活性。
試驗(yàn)結(jié)果顯示:
15/16例(94%)患者實(shí)現(xiàn)了疾病控制,14例顯示出腫瘤縮小(88%)。
8/16例(50%)獲得客觀緩解,且均發(fā)生在接受IMA203輸注后6周內(nèi)。
接受最低劑量(DL1)治療的患者均未獲得緩解。在接受DL2和DL3劑量治療的13例患者中(最高劑量包含約5.9億個(gè)T細(xì)胞),8例(62%)患者獲得部分緩解,且在滑膜肉瘤、惡性黑色素瘤、葡萄膜黑色素瘤和頭頸癌患者中均觀察到抗腫瘤活性。
藥物表現(xiàn)出可管理的安全性特征,未觀察到高級(jí)別細(xì)胞因子釋放綜合征或神經(jīng)毒性。
試驗(yàn)具體數(shù)據(jù)如下所示:
表格來(lái)源:參考資料[1]
參考資料:
[1] Immatics Reports Clinical Responses across Multiple Solid Tumor Types in Ongoing ACTengine® IMA203 Phase 1a Trial Tar. Retrieved November 9, 2021, from https://investors.immatics.com/news-releases/news-release-details/immatics-reports-clinical-responses-across-multiple-solid-0
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