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一次性基因療法邁出重要一步 治療β地中海貧血今日，bluebird bio公司宣布，已經完成向美國FDA遞交基因療法betibeglogene autotemcel（beti-cel）的滾動生物制品許可申請（BLA）。用于治療需要接受常規血紅細胞輸注的β地中海貧血患者。此前，這一基因療法獲得FDA授予的突破性療法認定。新聞稿指出，如果獲得批準，這將是FDA批準的首款造血干細胞體外基因療法。2021-09-22
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AZ/第一三共Enhertu頭對頭3期臨床：療效擊敗羅氏Kadcyla阿斯利康（AstraZeneca）與第一三共制藥（Daiichi Sankyo）近日在2021年歐洲醫學腫瘤學會（ESMO）虛擬大會上公布了頭對頭3期DESTINY-Breast03試驗的詳細陽性結果數據顯示：在先前接受過曲妥珠單抗（trastuzumab）和紫杉烷治療的HER2陽性不可切除性和/或轉移性乳腺癌患者中，HER2靶向抗體偶聯藥物（ADC）2021-09-22 -
UC新藥！強生FGFR激酶抑制劑聯合PD-1抑制劑：總緩解率達68%強生（JNJ）旗下楊森制藥公司近日在2021年歐洲醫學腫瘤學會（ESMO）虛擬大會上公布了1b/2期NORSE研究(NCT03473743)的結果。2021-09-22 -
拜登政府啟動藥價談判法案 眾CEO齊發聲 美國處方藥會降價嗎？“2021年伊始，美國300多種藥品決定漲價；2020年第一天，250種藥物漲價，平均漲幅約5%；2019開年前10天，美國490種處方藥漲價……”上漲處方藥價格似乎已成為制藥公司的“新年禮物”。2021-09-22
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揭秘成癮原因！Neuron發文揭示早期藥物成癮的機制成癮性藥物是指臨床上常用的麻醉、鎮痛、抗焦慮、抗抑郁的一些處方藥。這些藥物在醫生指導下合理使用具有很好的療效，但若過量使用會使人產生欣快感，連續使用會產生嚴重的軀體依賴性和心理依賴性，停藥會導致生理功能紊亂，出現戒斷癥狀。2021-09-22 -
科倫沖擊150億造影劑市場 對飚揚子江、恒瑞搶首仿日前，CDE官網顯示，湖南科倫制藥的釓布醇注射液以仿制4類報產獲受理。米內網數據顯示，2020年中國公立醫療機構終端造影劑銷售額超過150億元，釓布醇注射液的生產廠家僅有拜耳一家。在此之前，該產品已有江蘇恒瑞醫藥、北京北陸藥業、揚子江藥業集團廣州海瑞藥業|揚子江藥業集團江蘇紫龍藥業以仿制4類提交上市申請在審評審批中。2021-09-18 -
百奧泰阿達木單抗注射液獲得藥品補充申請批準通知書9月18日，百奧泰發布公告稱，公司于近日收到國家藥監局核準簽發的關于阿達木單抗注射液（商品名稱：格樂立?）的《藥品補充申請批準通知書》（通知書編號：2021B03116）。該藥品獲批新增適應癥：兒童克羅恩病。2021-09-18 -
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字節跳動又投婦產和腫瘤了！布局醫療加速字節跳動連投三個專科 醫療產業作為朝陽產業，其巨大的市場潛力和資本吸納能力讓互聯網巨頭紛紛垂愛，近期互聯網巨頭字節跳動在醫療領域頻繁出手，連續披露的三次醫療投資，涉及心理健康、產科兒科、腫瘤治療。2021-09-18
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海南9家醫院醫保違規被查處9月16日，海南省醫療保障局發布2021年第七期曝光典型案件，來自儋州、東方、定安等市縣的9家醫療機構存在超限定價格、超限定條件用藥等違規使用醫保基金行為被查處。2021-09-18
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百億市場不同玩家入局 國內兩家藥企進入3期臨床日前，美國FDA擴大了新冠中和抗體雞尾酒雙抗體療法（埃特司韋單抗和巴尼韋單抗）的緊急使用授權范圍（EUA），納入暴露后預防（PEP），用于特定人群的新冠預防，包括12歲及以上未完全接種COVID-19疫苗或完全接種疫苗后可能無法產生足夠免疫應答的高風險人群，以及曾與新冠感染者接觸或在機構環境中（包括療養院和監獄）暴露風險較高的人群。2021-09-18 -
ESMO|信迪利單抗兩項一線治療研究數據公布9月18日，信達生物宣布，在2021年歐洲臨床腫瘤年會（ESMO 2021）以口頭報告形式公布信迪利單抗兩項重要研究期中分析結果，分別是：1）聯合化療一線治療食管鱗癌的3期臨床研究（ORIENT-15）；2）聯合化療一線治療胃或胃食管交界處腺癌的多中心隨機對照3期臨床研究（ORIENT-16）。2021-09-18
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君實生物首次發布特瑞普利單抗一線治療食管癌3期研究數據9月18日，君實生物宣布，在本次ESMO年會上，君實生物特瑞普利單抗共有11項最新研究集中亮相，覆蓋消化道腫瘤、肺癌、婦科腫瘤、尿路上皮癌、頭頸部腫瘤等多個瘤種，以口頭報告、壁報等形式發表。其中，特瑞普利單抗聯合化療一線治療晚期或轉移性食管鱗癌（ESCC）的3期臨床試驗（JUPITER-06研究）首次公布結果，顯著改善了患者的生存獲益，有望成為該領域新的標準治療方案。2021-09-18
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提前兩個半月獲FDA批準 多激酶抑制劑斬獲新適應癥Exelixis公司今日宣布，美國FDA批準卡博替尼（cabozantinib，英文商品名為Cabometyx）擴展適應癥，用于治療局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌（DTC）成人和12歲以上兒童患者。這些患者在接受VEGFR靶向療法后疾病出現進展，并且不適合接受放射性碘治療或對其產生耐藥性。2021-09-18
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