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一字跌停！奧賽康重組被否 合理性再遭質(zhì)疑10月27日晚間，奧賽康發(fā)布公告稱，經(jīng)證監(jiān)會(huì)并購重組審核委員會(huì)審議，其發(fā)行股份及支付現(xiàn)金購買資產(chǎn)事項(xiàng)未獲得審核通過。2021-10-29 -
長達(dá)6個(gè)月有效緩解！微生物組療法有望減少艱難梭菌反復(fù)感染近日，F(xiàn)erring Pharmaceuticals（輝凌醫(yī)藥）及旗下Rebiotix在美國胃腸科學(xué)會(huì)（ACG）2021年會(huì)上公布了兩項(xiàng)有關(guān)RBX2660的關(guān)鍵回顧性分析結(jié)果，涉及RBX2660用于治療艱難梭菌反復(fù)感染（rCDI）及炎癥性腸病（IBD）。2021-10-29
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刑期最高12年！最高法院通報(bào)7起騙保典型案例編者按：醫(yī)保基金是人民群眾的“看病錢”“救命錢”，事關(guān)廣大群眾的切身利益，事關(guān)醫(yī)療保障制度健康持續(xù)發(fā)展，事關(guān)國家長治久安。最高人民法院高度重視醫(yī)保騙保犯罪審判工作，切實(shí)貫徹中央部署要求，充分發(fā)揮審判職能作用，依法懲治醫(yī)保騙保犯罪，促進(jìn)平安中國建設(shè)。2021-10-29
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康寧杰瑞KN046治療非小細(xì)胞肺癌注冊臨床研究完成首例患者給藥10月29日，康寧杰瑞宣布，PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046在中國開展的一項(xiàng)注冊臨床研究（研究編號：ENREACH-LUNG-02）完成首例患者給藥。2021-10-29
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華大基因全資子公司無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測產(chǎn)品獲得印度進(jìn)口許可證10月29日，華大基因發(fā)布公告稱，其全資子公司武漢生物科技生產(chǎn)的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測相關(guān)產(chǎn)品于近日獲得印度中央藥品標(biāo)準(zhǔn)控制組織（CDSCO）頒發(fā)的進(jìn)口許可證。2021-10-29 -
不超2.925億美元！上海醫(yī)藥以將SPH6162海外權(quán)益許可給HUYABIO10月29日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日與HUYABIO INTERNATIONALLLC（以下簡稱“HUYABIO”）達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家許可協(xié)議，以不超過2.925億美元（除銷售提成外）的交易金額將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的SPH6162在中國區(qū)域（包括香港、澳門及臺灣，下同）以外的制造、使用、銷售、進(jìn)口、開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利有償獨(dú)家許可給HUYABIO，SPH6162在中國區(qū)域的有關(guān)權(quán)益仍歸上海醫(yī)藥所有。2021-10-29 -
實(shí)力靶點(diǎn)FGFR：肝膽相照 奮勇向前成纖維細(xì)胞生長因子受體（FGFR）屬于酪氨酸激酶受體超家族成員中的一個(gè)亞族，由四種高度保守的跨膜受體酪氨酸激酶(FGFR1~4)和一種能夠結(jié)合成FGF配體但缺乏細(xì)胞內(nèi)激酶結(jié)構(gòu)域的受體FGFR5（也稱為FGFRL1）組成[1]。2021-10-29 -
苑東首個(gè)口服降糖藥將獲批 狙擊豪森明星產(chǎn)品10月26日，成都苑東生物制藥的瑞格列奈二甲雙胍片(Ⅰ)（受理號CYHS1700304）、瑞格列奈二甲雙胍片(Ⅱ)（受理號CYHS1700305）辦理狀態(tài)變更為“審批完畢-待制證”，結(jié)果即將揭曉，若順利獲批有望成為公司首個(gè)獲批的口服復(fù)方降糖藥。目前國內(nèi)市場上市，僅有豪森在2014年獲得批文。2021-10-28 -
針對膽管癌 藥捷安康核心產(chǎn)品獲FDA快速通道資格10月27日，藥捷安康宣布，美國FDA已授予公司核心產(chǎn)品TT-00420快速通道資格，用于治療沒有標(biāo)準(zhǔn)治療選擇的膽管癌（CCA）患者。TT-00420是一款處于2期臨床階段的小分子創(chuàng)新化合物，此前已于2019年獲得FDA授予治療CCA的孤兒藥資格。2021-10-28
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聯(lián)拓生物將在納斯達(dá)克上市納斯達(dá)克（Nasdaq）網(wǎng)站公示信息顯示，聯(lián)拓生物（LianBio）計(jì)劃于美國時(shí)間2021年10月28日正式在納斯達(dá)克上市。根據(jù)聯(lián)拓生物招股說明書，該公司已建立一條包含9款候選藥的產(chǎn)品管線，包括FGFR抑制劑、SHP2抑制劑等等，并計(jì)劃在未來12至18個(gè)月內(nèi)啟動(dòng)4項(xiàng)注冊研究，推動(dòng)產(chǎn)品在中國的上市進(jìn)程。2021-10-28
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“首個(gè)證據(jù)”支持2型糖尿病精準(zhǔn)治療 研究揭示患者降糖反應(yīng)差異在2型糖尿病的治療中，生活方式干預(yù)和二甲雙胍是一線治療，但隨著時(shí)間推移和病情進(jìn)展，患者通常會(huì)需要添加新的藥物治療以維持血糖達(dá)標(biāo)。但目前二三線治療中，除了近年來指南提出針對心血管高風(fēng)險(xiǎn)、慢性腎病患者的用藥推薦，大部分患者其他選擇加用哪一類別藥物，還缺乏“精準(zhǔn)”的個(gè)體化用藥指導(dǎo)。2021-10-28
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諾華Kymriah第三個(gè)適應(yīng)癥在美歐進(jìn)入審查 治療r/r FL諾華近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）已分別受理CD19 CAR-T細(xì)胞療法Kymriah（tisagenlecleucel）的補(bǔ)充生物制品許可申請（sBLA）和II類變更：用于治療先前接受過至少2種療法的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（r/r FL）成人患者。FDA已授予該sBLA優(yōu)先審查。2021-10-28
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創(chuàng)新蛋白降解療法展現(xiàn)廣泛抗炎癥潛力 可降低靶點(diǎn)蛋白95%以上今日，Kymera Therapeutics公司宣布，靶向IRAK4的在研蛋白降解療法KT-474，在1期臨床試驗(yàn)中獲得積極中期結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果顯示，最高3種劑量的KT-474能將外周血單核細(xì)胞（PBMC）中的IRAK水平降低93-96%。而且，試驗(yàn)結(jié)果首次顯示，降低IRAK水平顯著減少這些細(xì)胞多種促炎癥細(xì)胞因子的表達(dá)，意味著這種療法可能具有廣泛的抗炎癥潛力。點(diǎn)擊文末“閱讀更多/Read more”，即可瀏覽試驗(yàn)報(bào)告PPT。2021-10-28 -
讓腫瘤細(xì)胞“無處可逃” 武田宣布收購γδT細(xì)胞療法平臺2021年10月27日，武田（Takeda）宣布行使收購GammaDelta Therapeutics公司的選擇權(quán)。將獲得GammaDelta的γδT細(xì)胞療法平臺，包括基于血液和組織來源的γδT細(xì)胞亞群Vδ1+細(xì)胞的同種異體細(xì)胞免疫療法項(xiàng)目。本次收購擴(kuò)大了武田的免疫腫瘤學(xué)和先天免疫細(xì)胞療法組合管線，以開發(fā)用于實(shí)體瘤和血液惡性腫瘤的潛在療法。2021-10-28 -
創(chuàng)新TCR療法聯(lián)合重磅免疫檢查點(diǎn)抑制劑 2期臨床試驗(yàn)即將展開近日，TCR2 Therapeutics公司宣布與百時(shí)美施貴寶（BMS）達(dá)成一項(xiàng)臨床試驗(yàn)合作協(xié)議。TCR2將進(jìn)行一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)，旨在評估T細(xì)胞受體（TCR）細(xì)胞療法gavo-cel聯(lián)合PD-1抑制劑Opdivo （nivolumab）和CTLA-4抑制劑Yervoy（ipilimumab），治療表達(dá)間皮素的不可切除、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性癌癥患者的療效，包括非小細(xì)胞肺癌、卵巢癌、惡性胸膜/腹膜間皮瘤和膽管癌。2021-10-28
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