長達6個月有效緩解！微生物組療法有望減少艱難梭菌反復感染

近日，Ferring Pharmaceuticals（輝凌醫藥）及旗下Rebiotix在美國胃腸科學會（ACG）2021年會上公布了兩項有關RBX2660的關鍵回顧性分析結果，涉及RBX2660用于治療艱難梭菌反復感染（rCDI）及炎癥性腸病（IBD）。

其中，經RBX2660治療后，94例常見合并癥伴反復CDI （rCDI）的患者中有82.8%給藥后八周時未見CDI復發，且接受一劑（83.3%）與接受兩劑（82.5%）治療的患者間未見差異。首劑給藥后出現緩解的隊列中，88.7%的臨床緩解可持續至6個月。

此外，研究人員對65歲或以上至少有一次CDI發作伴或不伴IBD患者的轉歸發生率和醫療資源占用開展真實世界比較。該分析依據2009年至2017年間分析的Medicare數據，合計包括497,489例CDI患者，其中36,059例診斷為IBD。總體而言，不伴IBD的CDI患者死亡率較高，包括克羅恩病（CD）（42.9% vs伴CD的34.7%；p <0.0001）和潰瘍性結腸炎（UC）（42.9% vs伴UC的40.0%；p <0.0001）。伴IBD患者中，原發性CDI患者的死亡率（CD 37.6%；UC 44.6%）高于反復CDI（CD 28.7%；UC 31.1%；p <0.001）。

盡管所有研究組的住院率都很高，但伴CDI和IBD者占用較多醫療資源，包括住院時間較長以及30天再入院率較高。死亡患者中，伴CDI和UC者每月費用顯著高于伴CD者。研究人員指出，由于風險升高，伴IBD的CDI患者可能會較快檢出，并且需要較多資源來穩定這兩種病況，這或可解釋死亡率較低而醫療保健占用率較高的原因。

艱難梭菌是一種導致腹瀉和結腸炎的細菌。據估計，每年僅在美國就會導致多達50萬人患病，并可能導致嚴重的并發癥，包括住院、手術和死亡。其中，高達35%的CDI病例在初次診斷后會復發，且首次復發后，高達60%的患者可能會再次復發。截至目前，抗生素是治療CDI的標準療法，但仍會導致約15%至50%的患者復發。

RBX2660是一種基于微生物群的活體生物治療藥物，可將廣譜多樣的微生物集輸送至腸道，以減少艱難梭菌反復感染。該療法已被FDA授予快速通道資格、孤兒藥資格和突破性療法認定。

注：原文有刪減