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東曜藥業貝伐珠單抗獲批上市12月1日，東曜藥業宣布，其自主研發的貝伐珠單抗注射液TAB008（商品名：樸欣汀，擬用英文Pusintin）獲得國家藥監局（NMPA）上市批準，用于治療晚期、轉移性或者復發性非鱗狀非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌。這是是東曜藥業首個獲批上市的抗體藥。2021-12-02
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山東省衛健委發布家庭醫生簽約服務個性化服務包參考目錄11月30日，山東省衛健委發布《慢阻肺、冠心病、腦卒中患者家庭醫生簽約服務個性化服務包參考目錄（2021版）》，針對三類患病率、致死率極高的慢病制定了家庭醫生個體化簽約服務的具體項目。2021-12-02 -
百時美施貴寶TYK2抑制劑deucravacitinib在美歐同時進入審查本周一，百時美施貴寶（BMS）宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理deucravacitinib治療中度至重度斑塊型銀屑病的新藥申請，并將于2022年9月10日作出審查決定。此外，歐洲藥品管理局（EMA）也已啟動了對deucravacitinib營銷授權申請（MAA）的審查。2021-12-02
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賽諾菲計劃收購Origimm 布局痤瘡疫苗12月1日，賽諾菲宣布，已與奧地利私營生物技術公司Origimm biotechnology GmbH達成收購協議，此次收購預計將于2021年12月初完成，交易尚未披露價格及具體細節條款。2021-12-02
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一線治療晚期肝癌 RNA激活療法創新組合步入臨床2021年12月1日，新加坡國立大學癌癥研究所（NCIS）和MiNA Therapeutics聯合宣布，MiNA的小激活RNA療法MTL-CEBPA，聯合標準治療atezolizumab和貝伐珠單抗（bevacizumab），一線治療晚期肝細胞癌（HCC）患者的1期臨床試驗已完成首例患者給藥。Atezolizumab是一款PD-L1抑制劑，與抗血管內皮生長因子（VEGF）抗體貝伐珠單抗構成的治療組合是FDA批準的首個肝癌一線免疫療法。2021-12-02
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降低蛋白尿指標47.6% 創新靶向療法首獲臨床概念驗證2021年12月1日，Vertex Pharmaceuticals宣布，口服小分子APOL1抑制劑VX-147的一項2期臨床試驗獲得積極結果。試驗數據表明，在APOL1介導的局灶節段性腎小球硬化（FSGS）患者中，VX-147與標準治療聯用2021-12-02 -
中成藥貼膏劑零售TOP20出爐 4個產品漲超30% 11個過億品牌亮眼隨著我國人口老齡化加劇，中成藥貼膏劑市場規模將進一步擴大，零售藥店是其主要的銷售渠道之一。米內網最新數據顯示，近年中國城市實體藥店終端中成藥貼膏劑市場銷售額保持穩定增長，去年受疫情影響略有下滑，預計2021年重回正軌，同比增長5.10%。產品TOP20市場份額合計超過80%2021-12-01 -
12月FDA重磅藥品審批計劃發布 涉及默沙東K藥、安進Otezla等今年以來，美國FDA共批準了45款創新藥物，去年同期為44款、去年全年為53款。在11月份，FDA批準了3款（Livtencity、Voxzogo、Besremi），其中：2021-12-01 -
每日滴一次 摘掉老花鏡！創新眼藥水療法2期臨床結果積極2021年11月30日，Visus Therapeutics公司宣布，評估在研創新滴眼液Brimochol療效的一項2期臨床試驗獲得積極結果。2021-12-01
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中藥材處理產業鏈前延 趁鮮切制法規和行業實踐盤點隨著2019年修訂的《藥品管理法》的頒布，中國國家局和各省局開始啟動新一輪的藥政體系重新構建工作。根據國務院反復要求的“放管服”的要求，多個省局在征集企業意見后，向國家局提出反饋意見。國家局在綜合相關專家意見后，發布最新政策，推動了中藥材趁鮮切制的合規推進工作。本文匯總相關法規和行業實踐，希望可以為中藥行業的監管提供借鑒。2021-12-01 -
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百濟神州獲批科創板上市 發行價每股192.6元11月30日，百濟神州發布公告稱，本次人民幣股份的公開發行價格為每股普通股192.60元人民幣，根據設定匯率1.00美元兌換6.3924元人民幣或1.00港幣兌換0.81996元人民幣計算，相當于每普通股234.89港元，或每股美國存托股份（ADS）391.68美元。每股ADS代表13股普通股。2021-12-01
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