國內(nèi)首款司美格魯肽生物類似藥啟動臨床 來自九源基因

11月30日，據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫顯示，九源基因的司美格魯肽生物類似藥啟動臨床，屬于國內(nèi)首家。

來自：Insight數(shù)據(jù)庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

自今年6月份以來，國內(nèi)藥企陸續(xù)開始申報司美格魯肽生物類似藥，目前已有3家。首家申報的是聯(lián)邦制藥，九源基因第2家申報，到9月份，麗珠集團也加入了司美格魯肽生物類似藥的競爭當(dāng)中。這次九源基因率先啟動臨床試驗，新一輪競逐又開始了。

國內(nèi)司美格魯肽生物類似藥當(dāng)前研發(fā)進展

來自：Insight項目庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

司美格魯肽是GLP-1領(lǐng)域當(dāng)之無愧的王者。根據(jù)諾和諾德Q3財報，司美格魯肽2021銷售額超越度拉糖肽幾乎已經(jīng)成為板上釘釘?shù)氖虑椤Ｇ?季度，司美格魯肽注射劑（Ozempic）前三季度銷售38.05億美元，口服片劑（Rybelsus）前三季度銷售4.99億美元。作為減肥藥，司美格魯肽以商品名Wegovy銷售，和利拉魯肽（Saxenda）前三季度合并銷售額9.83億美元。

來自：Armstrong

為奪取降糖藥市場，禮來下一代GLP-1/GIPR雙靶點激動劑Tirzepatide已經(jīng)完成5項III期SURPASS系列臨床頭對頭司美格魯肽成功，并用優(yōu)先審評券向FDA提交上市申請，有望通過加速途徑在2022年上半年就將這款潛在重磅炸彈推向市場。同時，禮來還公布了SURMOUNT系列III期臨床計劃，開發(fā)Tirzepatide的減肥適應(yīng)癥。

降糖藥領(lǐng)域永遠不缺乏競爭。GLP-1賽道上，從每日一次到每周一次，從單靶點激動劑到雙靶點甚至三靶點激動劑，從單藥療法到聯(lián)合用藥，藥企的產(chǎn)品在不斷迭代；而胰島素賽道如今也已經(jīng)進入到超長效胰島素的競爭當(dāng)中，以諾和諾德的Icodec為首，該藥已經(jīng)進入了III期臨床。