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索元生物發現基因療法治療腫瘤的生物標志物12月17日，索元生物宣布，該公司利用其獨特的生物標志物發現平臺，成功發現針對復發性高級別神經膠質瘤（HGG）的一種基因療法DB107的全新生物標志物——DGM7（Denovo Genomic Marker 7）。新聞稿指出，DGM7有望成為基因治療領域的首個預測性生物標志物。2021-12-17
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進一步檢驗Aduhelm效果 渤健計劃啟動確認性臨床試驗2021年12月16日，渤健（Biogen）和衛材（Eisai）公司宣布，預計將在明年5月開始一項大型確認性臨床試驗，以進一步評估阿爾茨海默病（AD）單克隆抗體療法Aduhelm（aducanumab）的療效。Aduhelm在今年6月獲美國FDA加速批準，它是FDA自2003年以來，首次批準治療AD的新療法。渤健計劃于2022年3月向FDA提交臨床試驗最終方案，如果獲得FDA批準，將于2022年5月啟動患者篩查，主要臨床終點將在開始治療后18個月時進行評估。2021-12-17
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諾華公布新工藝下的CD19 CAR-T首個臨床數據 療法制備時間＜2天12月13日，諾華在美國血液學會（ASH）年會上分享了其創新工藝制造的CAR-T用于彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的首個人體試驗數據。2021-12-16 -
5G時代醫療健康產業面臨哪些新機遇？第五代移動通信技術（5th Generation Mobile Communication Technology，5G）是具有高速率、低時延和廣互聯特點的新一代寬帶移動通信技術，是實現人機物互聯的網絡基礎設施。2021-12-16 -
陳家麟談益普生多元健康深耕中國市場“硬實力”與“軟文化”近年來，隨著健康新經濟升級，國家醫改進一步深化，醫保控費、分級診療、集采常態化、醫保支付改革，互聯網醫療及大健康產業的發展等中國醫藥產業加劇變革。2021-12-16 -
數字醫療領域的三大誤解自從第一家公司Teladoc在2015年上市以來，數字醫療市場的發展獲得了巨大的關注。雖然從2017年起，數字醫療的發展已經初現疲態，但隨著2020年的疫情推動，數字醫療再次被推向了新的高峰。不過，數字醫療本質上不是線下醫療的替代而只是補充，市場規模有著明確的天花板，這也導致數字醫療面臨新的增長停滯期。2021-12-16
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降幅超99% 耗材帶量采購結果公布2020年，冠脈支架國采轟動全國，讓患者享受到了超大福利，支架均價從1.3萬元左右降至約700元，平均降幅93%。時隔一年，近期，帶量采購再現超高降幅，備受關注的神經介入類耗材也再度進入集采之列。2021-12-16 -
禮來阿爾茨海默病藥物donanemab將于2022完成FDA滾動提交根據最新消息顯示，禮來（Eli Lilly）計劃在2022年第一季度完成滾動監管提交，從而在下一次阿爾茨海默病治療競賽中獲得有利的位置。禮來承諾，其阿爾茨海默病候選藥物donanemab將在2022年收獲重要的進展。2021-12-16
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減員，舉報……亂象下的行業洗牌12月15日，某司西安一員工在公司內部群發郵件，內容列舉了一線基層管理者9條不合規推廣行為，同時質疑合規部門的公平公正，并表示所列內容均有截圖或錄音為證。2021-12-16
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山東藥企將拿下超40億大品種近日，山東魯抗醫藥4類仿制藥瑞舒伐他汀鈣片的上市申請進入行政審批階段。米內網數據顯示，該產品在2020年中國公立醫療機構及中國城市實體藥店終端合計銷售額超過40億元。2021-12-16 -
顯著改善運動和嗜睡癥狀 新型復方制劑達到關鍵性3期臨床終點2021年12月15日，Pharma Two B公司宣布，P2B001在早期帕金森病（PD）患者中進行的一項3期臨床試驗達到其主要和關鍵次要終點。P2B001是普拉克索（pramipexole，0.6 mg）和雷沙吉蘭（rasagiline，0.75 mg）緩釋制劑的一種新型固定劑量組合，兩種成分的劑量均低于其各自上市產品劑量。2021-12-16 -
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博安生物抗PD-L1/TGF-β創新雙抗BA1201獲批臨床12月14日，綠葉制藥宣布，其控股子公司博安生物自主開發的抗PD-L1/TGF-β雙特異性抗體BA1201已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批準開展臨床試驗。2021-12-15
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海思科創新藥「環泊酚注射液」獲批第3項適應癥12月14日，海思科宣布，該公司的創新藥環泊酚注射液已獲得中國國家藥監局（NMPA）批準一項新適應癥，用于支氣管鏡檢查中的鎮靜。公開資料顯示，這也是該產品在中國獲批的第3個適應癥。2021-12-15
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