海思科創新藥「環泊酚注射液」獲批第3項適應癥

文丨醫藥觀瀾

12月14日，海思科宣布，該公司的創新藥環泊酚注射液已獲得中國國家藥監局（NMPA）批準一項新適應癥，用于支氣管鏡檢查中的鎮靜。公開資料顯示，這也是該產品在中國獲批的第3個適應癥。

環泊酚注射液是海思科歷時八年研發的一款全新具有自主知識產權的靜脈麻醉藥物，其活性成分環泊酚是(R)-構型異構體小分子藥物，為GABAA受體激動劑，可通過作用于GABAA受體介導的氯離子通道，增加電流的傳導，引起神經元的超極化。這種超極化引起了神經信號傳遞一致，降低了動作電位產生的成功率，從而抑制中樞神經系統，產生麻醉的作用。

根據新聞稿，環泊酚整體安全性耐受性良好，藥效活性高，快速平穩起效，蘇醒迅速且完全，注射痛發生率極低。此外，與對照組相比，在對呼吸的影響、對心率和血壓的影響、脂質輸入量等評價指標方面，環泊酚也具有治療優勢。

2020年12月，環泊酚注射液首次在中國獲批，用于消化道內鏡檢查中的鎮靜，成為了中國首個獲批的自主化合物創新1類靜脈麻醉藥。2021年2月，該產品再次獲NMPA批準，用于全身麻醉誘導。加上本次獲批用于支氣管鏡檢查中的鎮靜，環泊酚注射液已有三個適應癥在中國獲批。

此外，海思科在新聞稿中表示，中國國家藥監局也已受理環泊酚注射液用于“全身麻醉誘導和維持”以及“重癥監護期間的鎮靜”的新適應癥上市申請。這意味著，環泊酚將來有望迎來更多的適應癥，為更多患者帶來新的治療選擇。

參考資料：

[1]銳意創新再獲成果~環泊酚注射液獲批新適應癥.Retrieved Dec 14, 2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/TlyanvYEb5CCA2V27MMFiQ

[2] 麻醉王朝“C位”迭代——中國首個自主化合物創新靜脈麻醉藥物環泊酚，即將隆重上市.Retrieved Nov 17，2020, from https://mp.weixin.qq.com/s/Jo-5jLRc8DmgITASDYsyGA