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顯著降低患者肺動脈壓 一氧化氮療法2期試驗結果積極日前，Bellerophon Therapeutics公司宣布，吸入性一氧化氮療法INOpulse一項劑量遞增的2期臨床試驗獲得積極結果。2021-12-22
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淋巴瘤一線標準治療20年無法撼動？ADC新藥來了一年一度的美國血液學會（ASH）年會是全球血液學領域規模最大的國際學術盛會之一，最新突破性研究（LBA，Late-breaking Abstract）是其中最具分量、最為吸睛的版塊。2021-12-22 -
bluebird基因療法獲FDA優先審評資格12月17日， bluebird宣布，美國FDA授予該公司在研基因治療藥物elivaldogene autotemcel (eli-cel, Lenti-D)生物制品許可申請（BLA）優先審評資格，用于治療18歲以下腦腎上腺腦白質營養不良(CALD)患者。PDUFA日期為2022年6月17日。2021-12-21
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百濟神州與諾華擴大合作協議 有望加速TIGIT抑制劑開發今日，百濟神州和諾華宣布擴大雙方的合作協議，以在北美、歐洲和日本等地區繼續開發、生產和推廣百濟神州的在研TIGIT抑制劑ociperlimab。此外，雙方還達成協議——百濟神州可以在中國境內的指定區域推廣五款已獲批的諾華抗腫瘤藥物。2021-12-21
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靶向多種實體瘤 同種異體CAR-T療法臨床試驗獲FDA批準今日，Poseida Therapeutics公司宣布，美國FDA已批準同種異體CAR-T細胞療法P-MUC1C-ALLO1的新藥臨床試驗申請（IND），治療多個實體瘤適應癥。2021-12-21 -
諾華ligelizumab慢性自發性蕁麻疹III期試驗失敗12月20日，諾華宣布了ligelizumab治療慢性自發性蕁麻疹（CSU）兩項III期PEARL 1和PEARL 2研究的關鍵結果，顯示ligelizumab在第12周相比安慰劑顯示優效，但相比奧馬珠單抗未顯示優效，未能達到主要終點。這兩項研究的詳細結果將在2022年下半年試驗完成后公布。2021-12-21 -
醫院靜脈用藥調配 衛健委發布重要《指南》12月20日，國家衛健委發布公告，為進一步加強醫療機構靜脈用藥調配中心的建設與管理，保障用藥安全，促進合理用藥，特發布《靜脈用藥調配中心建設與管理指南（試行）》。2021-12-21
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業績慘淡、副作用...渤健Aduhelm降價50% 能否打通銷路？美國東部時間2021年12月20日，渤健決定將Aduhelm在美國的售價降低一半左右。此決定從2022年1月1日起生效。對于體重為74公斤（163磅）的患者，調整后Aduhelm的每年費用約為28200美元。2021-12-21
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藍鳥生物基因療法lovo-cel再遭美國FDA臨床擱置在解除臨床擱置僅僅半年后，藍鳥生物血液病基因療法再一次遭遇美國FDA的臨床擱置。本周一，藍鳥生物發布公告稱，FDA已對lovotibeglogene autotemcel（lovo-cel，bb1111）治療18歲以下鐮狀細胞病（SCD）患者的臨床研究進行了部分擱置。目前，正在進行的臨床研究中，成人患者的入組沒有受到影響。2021-12-21
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天境生物申華瓊博士將離任 獨家回復：希望做回本行——CNS drug development昨日，有消息爆出，天境生物現任首席執行官申華瓊博士因個人原因將離任，她在天境生物的最后一個工作日是12月31日。2021-12-21
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千億抗菌藥市場大爆發！豪森最高漲2000% 生物創新藥洶涌而至12月16日，再鼎醫藥的兩款1類新藥甲苯磺酸奧馬環素片以及注射用甲苯磺酸奧馬環素獲批上市，成為今年獲批的第四、第五個全身用抗細菌創新藥。早前，2021版國家醫保目錄正式落地，本次談判新增的兩個全身用抗細菌藥均是今年獲批的1類新藥。近年來，醫保“護航”新藥入局，集采“殺價提質”仿制藥，我國全身用抗細菌藥市場正在不斷革新。2021-12-21 -
勃林格殷格翰IL-36R阻斷劑spesolimab在美國進入優先審查勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理spesolimab的生物制品許可申請（BLA）并授予了優先審查：該藥用于治療泛發性膿皰型銀屑病（GPP）發作。此前，FDA已授予spesolimab治療GPP的孤兒藥資格2021-12-20
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常用胃藥會降低肺癌的治療效果？新研究提示重新考慮使用方法質子泵抑制劑（PPI）是一類用于治療胃食管反流和潰瘍等疾病的常用藥物。福林德斯大學（Flinders University）的Ashley M. Hopkins教授指出：“胃食管反流問題在癌癥患者中很常見，大約有30%的癌癥患者在長期服用質子泵抑制劑。”2021-12-20
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