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治療銀屑病 康哲藥業引進的創新藥擬納入優先審評中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）最新公示，康哲藥業引進的甲氨蝶呤注射液（預充式）以“臨床急需的短缺藥品、仿制重點傳染病和罕見病等疾病的創新藥和改良型新藥”為由，被擬納入優先審評，擬用于治療對常規療法不敏感的嚴重、頑固、致殘性銀屑病。不久前，該產品的注冊上市許可申請已獲得CDE受理。2021-12-23 -
哈三聯以仿制4類報產的氟比洛芬凝膠貼膏進入行政審批階段近日，哈三聯以仿制4類報產的氟比洛芬凝膠貼膏進入行政審批階段，有望打破國內獨家壟斷局面。米內網數據顯示，該產品在2020年中國公立醫療機構及中國城市實體藥店終端合計銷售額超過17億元，同比增長近30%。2021-12-23 -
“十四五”規劃公布 高端醫療器械領域繼續發力高端醫療器械市場是一塊大蛋糕。多年來，在我國的三級醫院中，許多高端醫療設備有賴進口，部分醫療核心零部件尚未突破。十四五期間，高端醫療器械領域將繼續發力。2021-12-23 -
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制劑 | 中藥揮發油的新型制劑研究現狀及其質量控制揮發油也稱精油，是存在于植物內的一類具有揮發性、可隨水蒸氣蒸餾出來的油狀液體，通常以油滴的形態貯存于藥用植物表皮中，或與樹脂共存于樹脂道內。常溫下大多數揮發油為無色或淡黃色，少數揮發油有其他顏色。2021-12-23
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諾華15億美元收購眼科基因治療公司Gyroscope12月22日，諾華宣布與英國眼科基因療法公司Gyroscope Therapeutics達成協議，收購后者的已發行股份，首付款8億美元，潛在里程金7億美元，交易總額15億美元。在交易完成前，Gyroscope Therapeutics仍保持獨立運營。2021-12-23
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ADA最新糖尿病指南 二甲雙胍未必“首選”日前，美國糖尿病協會（ADA）發布了2022最新版糖尿病診療標準（下稱ADA指南）。基于最新的糖尿病科學研究和臨床試驗，此次指南更新涉及16個章節，覆蓋1型、2型或妊娠合并糖尿病患者的診斷和治療、并發癥、心腎風險等綜合健康管理，也為糖尿病前期人群帶來預防或延遲發病的策略。2021-12-23
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康哲引進的A3AR激動劑臨床結果披露 原研公司股價大漲73%12月20日， Can-Fite宣布，在Namodenoson治療肝細胞癌 (HCC)的II期研究的開放標簽擴展試驗部分，接受治療的最后一名患者獲得了完全緩解 (CR) ，這意味著這名患者的所有癌癥病灶全部清除。2021-12-22 -
首款！FDA批準適用所有嚴重程度的斑塊狀銀屑病口服療法2021年12月20日，安進（Amgen）公司宣布美國FDA已擴大Otezla（apremilast）的適應癥，使其可用于治療適合接受光療或全身治療的斑塊狀銀屑病成人患者。新聞稿指出，這也使得Otezla成為首款獲批用于所有嚴重程度（包括輕度、中度和重度）斑塊狀銀屑病成人患者的口服治療藥物。2021-12-22
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步長1類新藥來襲！劍指250億口服降糖藥市場12月20日，步長制藥發布公告稱，全資子公司山東丹紅的1類新藥BC0305膠囊、BC0306膠囊臨床申請獲CDE受理。BC0305擬用于改善2型糖尿病患者血糖控制、BC0306主要用于治療非酒精性脂肪肝炎疾病。2021-12-22 -
三生制藥抗瘙癢新藥TRK-820申報上市12月21日，三生制藥及其合作公司東麗株式會社宣布，其向NMPA提交的鹽酸納呋拉啡口腔崩解片(研發代碼：TRK-820，日本商標名：REMITCH)新藥上市申請已獲得受理，用于改善血液透析患者現有治療療效不理想的瘙癢癥。2021-12-22
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