職位推薦
- 珍格醫療-臨床銷售 15001-20000
- 地奧制藥-醫藥代表 6001-8000
- 普利德醫療-醫療設備銷售經理 面議
- 大唐-兼職招商經理 面議
- 景德中藥-直營經理 6001-8000
- 安邦醫藥-省區招商經理 8001-10000
- 恒瑞醫藥-醫藥信息溝通專員 6001-8000
- 黃河中藥-學術講師 8001-10000
發布日期:2021-12-22 瀏覽次數:223
產出優質中藥材,質檢包裝、儲存養護不能忽視
01 質檢包裝與儲存養護
藥材加工好后就需要質檢,只有質檢合格的藥材,才能實施進行溯源編碼與包裝賦碼,才能分類入庫儲存、保管養護、防止質量變異。
第一是抽樣質檢、包括:質量標準、抽件取樣、經驗鑒定、退貨處理、檢驗檢測等;第二是包裝標識、包括:商品名稱、質檢結果、標簽標識、溯源編碼、分類包裝等;第三是入庫驗收、包括:質量批次、等級標準、件數重量、包裝情況、貨物代碼等;第四是倉儲養護、包括:分類儲存、貨物管理、質量管控、風險評估、氣調養護等。
質檢包裝與儲存養護的內容很多,業界文稿不少,今天只探討部分內容,用于拋磚引玉!
02 質量檢測與抽樣原則
每個中藥企業都有自已的質量標準,該標準一般都高于國家法定標準。
1、企業中藥材質量標準
⑴ 原則上應包含藥材性狀檢查項、理化鑒別、浸出物、指紋或者特征圖譜、指標或者有效成分的含量等;
⑵ 原則上應有中藥材農藥殘留、重金屬及有害元素、真菌毒素等有毒有害物質的控制標準;
⑶ 企業還應當制定采收、初加工、收購等中間環節中藥材的質量標準。
2、抽件比例與取樣方法
中藥材每批都要進行質量鑒別與含量測定,送檢的抽樣方式方法須合理有效,才能達到質檢的要求與標準(批:種植地環境條件基本一致、種子種苗和生產周期相同、生產管理措施一致、采收和產地加工一致、質量均一的同批中藥材)。
⑴ 取樣比例:取樣以該批次總包件為依據:
① 件數少于5件的,要逐件取樣;
② 件數大于5件但少于99件的取樣5件;
③ 件數大于100件但少于1000件的,按5%比例取樣;
④ 件數大于1000件的,超過部分按1%取樣;
⑤ 貴細藥材和飲片:不論包件多少均逐件取樣。
⑵ 取樣原則:在來貨的上中下、左中右的內外各個部位隨意抽取,抽樣件數可以多但不能少。
3、經驗鑒定與退貨處理
⑴ 經驗鑒定:抽取出來的大樣,全部倒在干凈的油漆地面或塑料膜上認真觀察,一是外觀與性狀鑒別,二是干濕度,三是發霉、生蟲、變色等,四是非藥用部位及比例,五是灰份與雜質等,經驗鑒定全部合格后,再全部大摻攪拌均勻,從樣堆的多個部位,隨意抽取質檢所需的數量送檢。
⑵ 退貨處理:若有以下質量問題,建議做退貨處理。來貨與標簽品名稱不一致、外觀性狀不符,有腐敗霉變、蟲蛀變味、氣味散失、雜質過多、藥材色澤有顯著異常的,應停止取樣,該批藥材建議做退貨處理。
03 藥材的包裝要求與包裝原則
藥材樣品送質量檢測部門檢驗合格后,該批藥材方可進行包裝與賦碼。
1、中藥材包裝的目的
中藥材經過包裝便于裝卸、運輸、堆碼、儲存,為銷售提供方便,還可以防止因日曬、雨淋、受潮、污染等而變質,減少因揮發、破碎、滲漏、散失造成的數量損耗。對于劇毒、易燃、易爆中藥材來說,特殊的包裝與醒目的標志還有保護工作人員安全的作用。
2、中藥材包裝的要求
(1)干燥清潔安全牢固。 包裝材料要求干燥清潔、要有一定的強度、不影響中藥材質量,方便并有利于機械作業,保證在裝卸、運輸、貯藏過程中不發生松散、破損現象。
(2)體積大小外形合理。 常用的包裝材料有麻袋、塑料編織袋、紙箱等,包裝外形與體積大小應以搬運、堆碼方便為宜,避免圓球形包裝。
(3)用料經濟節約成本。 在保證包裝質量的前提下,應盡量采用廉價包裝材料或將舊包裝重復利用,但包裝過危險品、農藥或化肥的舊包裝不可再用,以免發生事故。
(4)包裝整齊標識清晰。 同種藥材的包裝,在用料、體積、外表顏色、捆扎方法及標志文字等必須一致,外觀平整對稱、藥材不得外露。每件應標明:品名、產地、日期、批次、調出單位等,標簽的樣式,標識的內容應符合相關規定。
(5)溯源編碼與質檢報告。 每一批次的中藥材,必須按國家有關規定懸掛溯源編碼標志和儲運發貨標志,并附有質量檢驗合格報告。
3、中藥材包裝的原則
藥材用什么包裝是依據該藥材的特性與儲存搬運的要求來決定的。易變質藥材、易碎藥材宜裝紙箱,箱內加襯防潮紙或塑料薄膜,貴重藥材箱外還要涂防潮油或用麻布、麻袋等裹包,再捆扎上十字形或井字形的塑料帶。質地輕泡、受壓不易變形、破碎的藥材,用符合標準要求的麻布、粗平布或塑料編織布包裹,再按照相關規格尺寸壓縮打成機包件。質地較軟的藥材如花、葉、草類,還需在外面加竹片、木板等支撐物,然后用麻繩、棕繩或鐵絲等捆扎牢固。
04 中藥材分類儲存與在庫養護
質檢合格包裝好的藥材,應根據該中藥材對貯藏溫度、濕度、光照、通風等條件的要求分別進入:常溫庫、陰涼庫、冷藏庫儲存。鼓勵采用有利于中藥材質量穩定的現代儲存保管新技術、新設備。
(一)儲存養護的意義與任務
1.儲存養護的目的意義
中藥是特殊的商品,其儲存和養護對保證中藥質量十分關鍵。
⑴ 保證中藥的質量與療效。儲存條件與養護方法不當易使中藥變質失效,有的甚至產生有毒物質,危害患者的健康與生命;
⑵ 具有經濟與政治意義。我國人口眾多,中藥的需求量大,保管不當一方面造成國家財產損失,造成供應緊張,影響防病治病工作,影響社會安定;
⑶ 防止杜絕事故。有些中藥是危險品,毒性中藥、麻醉藥品、易燃品,如馬錢子、罌粟殼、海金沙等,保管不當,容易引起事故。
2.儲存養護的工作任務
⑴ 研究中藥材的儲存方法和養護技術,探索儲存過程中的質量變化規律和管理措施,保證中藥材的質量;
⑵ 依據中藥材的性質形態,探索不同儲存方法的特點及適用范圍;探索儲存過程中的管理規律,提高管理水平和效益;
⑶ 研究空氣、溫度、濕度、光線、含水量、霉菌、倉蟲等對儲存藥材質量的影響;明確儲存的避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等養護管理措施;
⑷ 中藥材儲存中禁止使用硫磺熏蒸、不得使用國家禁用的高毒性熏蒸劑,確保質量安全有效;
⑸ 建立中藥材養護檔案、修建符合養護規范要求的庫房、實現庫房溫度和濕度的自動控制、計算機數字化管理等。做到管理養護科學化現代化。
(二)儲存養護方法與技術
1.傳統儲存養護方法
傳統方法可歸納為加熱技術(晾曬法、暴曬法、烘炕法、熱炒法、熱蒸法),容器密封技術,密封對抗技術,密封吸潮技術,硫磺熏蒸技術,通風養護技術,清潔養護技術(淘洗法、沸水燙洗法、醋洗法、油擦法、撞刷法)等。在這些養護方法中,有預防質變的,有處理輕度質量變異的。傳統保質方法的優點是周密有效,但存在養護規模小、設備簡陋、勞動強度大等局限。
2. 近代新型養護技術
傳統的化學藥劑熏蒸法的殘毒、公害對中藥、養護人員健康及環境的安全造成危害,已無法適應中藥儲存的需要。近20年來中藥養護技術不斷發展,新的養護方法有:氣調養護,輻射遠紅外殺蟲,制冷降溫、機械吸潮等新技術,大大促進了中藥儲存養護科學化、現代化。
3. 氣調養護技術
氣調養護技術是一種綠色、健康、安全、低碳的養護技術。通過調控密閉空間內的空氣組分,達到防治蟲害、防止霉變和保持品質的目的。為解決中藥材在貯存過程中常見的蟲蛀、霉變、變色、水分散失、泛糖等變質問題提供了技術保障,完全可以替代傳統的硫磺熏蒸、磷化鋁熏蒸殺蟲方法。
現已廣泛應用于中藥材原料及中藥飲片的在庫養護、流通過程的儲存養護。養護品種涵蓋300多種中藥材及中藥飲片(如:三七、人參、黨參、當歸、山藥、紅花、金銀花、柏子仁、蜈蚣、鱉甲等),藥材品質保持良好,養護效果顯著。
圖片
圖2、氣調養護VS自然倉儲綜合成本對比圖
云南某集團倉存三七3000噸,養護保管兩年品質好無變異,減少自然水份損失47噸,為企業減少損失846萬元(成本節約)。
以上是我個人對提升中藥材質量、管控資源前端的一些想法。若有打算在產地布局的工商企業,還需注意以下幾個關鍵點:
一是從自己企業的實際需求出發,首先是布局自身需求量大的品種,尤其是對企業回報率高和附加值高的品種。
二是只在道地產地只做幾個道地品種,便于做專、做精、贏利。
三是專業的人干專業的事,比如種地一定要由農民來干,企業員工去干農民的活、去搶農民的飯碗,企業一定死得很慘!
四是盡量實現機械化,減少產地用工。比如整地播種與采挖加工等,凡是能用機器的一定要由機器來干,才能降低成本。
五是品種建設,從近期看種植‘三無一全’無公害的中藥材,是社會對中藥質量提出的新要求,符合國家新時代高質量的要求,適合行業發展需求與方向;從長遠來看,走農產品新的“三品一標”體系之路才是根本。
05 優秀案例:甘肅琦昆中藥材全鏈條綠色工程
甘肅琦昆農業發展有限公司的“公司+基地+合作社+農戶”的宕昌模式,現已成為當地藥農穩定增收的主要途徑,該公司通過綠色種植、無硫加工、氣調養護、溯源賦碼,切實做到:
農民綠色種植保收益,企業綠色加工保質量、儲存綠色養護保品質,生產全程追溯保真實。通過數字智能技術應用和產業互聯網平臺,幫種植戶和藥企,藥店等牽線搭橋,進行商貿交易和金融服務,讓好品質的中藥賣個好價錢。
1、規范種植
琦昆中藥材倉儲物流基地與宕昌縣政府合作,為當地中藥材種植大戶、種植合作社等,提供追溯管理系統服務,并通過與APP配套的物聯網設備實現種植信息的報備、自動采集和過程監控。
用數字化手段指導把控種植過程中影響質量的“外源因素”,對地理位置進行定位;對土質、水質進行農殘、重金屬檢測;對燃油耕作等機械設備運作進行報備;并盡可能配套遠程監控信息管理,充分將大數據的運用落到實處,加大監控力度,切實有效地將部分外界因素所導致質量問題降至最低,實現了種植的規范化、精細化、數字化,助力中藥材品質提升。
2、質量檢驗
為樹立公信力和權威性、解決寄樣檢測和現場時效性的矛盾、探索一檢敲定與降低檢測成本,該公司依托基地現有檢測資源與協會的第三方檢測機構聯合建立“中藥材第三方檢測技術服務中心”,采取“預檢、抽檢、快檢”相結合的方式開展社會化質檢服務。
該公司在中藥材出入庫及流通的關鍵節點均進行質量檢測,并將檢測報告上傳至追溯系統,為質量安全提供保障。
3、入庫賦碼
秉持“全程、全面、統一、可持續”的經營原則,宕昌基地嚴格按照“5+2+1”標準,建設和管理物流基地,配套布局專業藥材加工基地、具備檢驗檢測能力、同時開展行業自律,接受相關部門指導,接受追溯體系和廣大用戶監督。
追溯管理APP所記錄的種植環境、田間管理過程,加工工藝環節、加工過程、分級包裝信息以及質檢報告,統一進行規范化、數字化、智能化管理,最后對合格藥材進行賦碼。賦碼后進入倉儲、養護、交易以及運輸過程,實現全程可追溯。
4、倉儲管理
立足于當地實際情況和產業發展現狀,宕昌基地建成5.3萬平方米的生產車間與現代化倉庫;實現靜態倉儲5萬噸,動態15萬噸的倉儲能力。著力強化初加工,倉儲,精加工等環節,進行規范化,智能化管理,降低以前傳統倉儲加工帶來的損失,為行業提供:“質量保證可溯源、檢測包裝標準化、養護倉儲為一體”的道地藥材、中藥飲片及一站式電子交易服務。
5、氣調養護
養護是確保中藥材在庫管理和流通過程中品質安全的重要工作,氣調養護具有防治蟲蛀、防止霉變、抑制變色、保持水分、保持品質等功效,降低綜合養護成本,確保藥材質量;同時配套物聯網遠程監控設備、氣調箱的應用,真正做到:品質有保證、全程可溯源,產品質量好,安全更有效。
劉紅衛談《種植中藥材品質提升的環節與措施》(點擊可閱讀七篇)七篇系列文章已全部發表,并附上了七個成功案例,這樣的案例產地還有很多,由于文章篇幅有限不能一一列舉。大家若有這方面的需求,可向“中國中藥協會中藥材種植養殖專委會”咨詢。
2014年商務部出臺了《關于加快推進中藥材現代物流體系建設的指導意見》的通知,現在七年過去了,中藥材現代物流體系建設的怎么樣啦?什么是現代化的倉儲物流基地?有什么特點與亮點?筆者是首屆全國中藥材物流專家委員會副主任,對此項工作較為熟悉,準備近期匯編成文,敬請關注。
300多萬優質簡歷
17年行業積淀
2萬多家合作名企業
微信掃一掃 使用小程序