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禮來(lái)制藥「巴瑞替尼」新適應(yīng)癥國(guó)內(nèi)報(bào)上市1月10日，CDE官網(wǎng)顯示，禮來(lái)制藥JAK抑制劑巴瑞替尼新適應(yīng)癥申報(bào)上市。2022-01-11 -
床位緊張！上市醫(yī)療集團(tuán)又收了一家二級(jí)醫(yī)院1月9日，港股上市公司康寧醫(yī)院(02120.HK)發(fā)布公告，宣布公司與邦爾骨科醫(yī)院集團(tuán)股份有限公司("邦爾骨科")簽署股權(quán)收購(gòu)協(xié)議，將收購(gòu)邦爾骨科持有的樂清邦爾中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院有限公司("樂清邦爾醫(yī)院")100%的股權(quán)，收購(gòu)基準(zhǔn)價(jià)格為人民幣4165萬(wàn)元，并根據(jù)股權(quán)收購(gòu)協(xié)議約定的交易結(jié)算軋差予以確定最終價(jià)格，最終價(jià)格不高于人民幣4373萬(wàn)元。2022-01-11 -
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梁美娜加入安渡生物擔(dān)任首席技術(shù)官1月10日，安渡生物宣布，任命梁美娜博士（Meina Liang，PhD）為首席技術(shù)官，向董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官王冰博士匯報(bào)。梁美娜博士將領(lǐng)導(dǎo)安渡的實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)部門。2022-01-11
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針對(duì)社交焦慮癥 艾邁醫(yī)療引進(jìn)產(chǎn)品PH94B鼻用噴霧劑獲批臨床1月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)，艾邁醫(yī)療引進(jìn)產(chǎn)品PH94B鼻用噴霧劑獲批臨床，適應(yīng)癥為社交焦慮障礙的焦慮癥狀。2022-01-11
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mRNA、基因編輯、細(xì)胞療法等新分子治療有哪些最新進(jìn)展今日，第40屆JP摩根醫(yī)療健康大會(huì)（J.P. Morgan Healthcare Conference，JPM）在線上開幕，多家生物醫(yī)藥公司宣布在mRNA、基因編輯、細(xì)胞療法等新分子治療領(lǐng)域的布局、合作和進(jìn)展。2022-01-11 -
仙琚制藥氟馬西尼注射液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)1月11日，仙琚制藥發(fā)布公告稱，于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于氟馬西尼注射液的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，氟馬西尼注射液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。2022-01-11 -
藥明巨諾宣布新任首席科學(xué)官和企業(yè)發(fā)展高級(jí)副總裁1月10日，藥明巨諾宣布任命Shaun Paul Cordoba博士為首席科學(xué)官（CSO），任命Raymond J. Hage, Jr. 先生為企業(yè)發(fā)展高級(jí)副總裁。在新設(shè)立的首席科學(xué)官職位上，Cordoba博士將負(fù)責(zé)藥明巨諾的早期研發(fā)工作，為發(fā)展細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品管線提供指引和指導(dǎo)。作為企業(yè)發(fā)展高級(jí)副總裁，Hage先生將負(fù)責(zé)制定企業(yè)戰(zhàn)略、管理業(yè)務(wù)伙伴關(guān)系，從而為公司構(gòu)建并夯實(shí)近期與長(zhǎng)期的產(chǎn)品管線。2022-01-10
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來(lái)凱醫(yī)藥和信達(dá)生物聯(lián)合臨床研究獲批1月10日，來(lái)凱醫(yī)藥宣布，其治療抗PD-1/PD-L1耐藥特定實(shí)體瘤患者的聯(lián)合治療方案臨床I/II期試驗(yàn)申報(bào)，已經(jīng)獲得了CDE的批準(zhǔn)。此次臨床研究獲批，是來(lái)凱醫(yī)藥與信達(dá)生物兩家企業(yè)2021年7月建立臨床研究合作關(guān)系后的一項(xiàng)重要進(jìn)展。2022-01-10
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歌禮制藥遞交口服PD-L1小分子抑制劑美國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)1月10日，歌禮制藥宣布，公司已遞交完全自主研發(fā)的口服PD-L1小分子抑制劑ASC61美國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND），用于治療晚期實(shí)體瘤。2022-01-10
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視力與癡呆癥有關(guān)？JAMA子刊新研究：白內(nèi)障手術(shù)后風(fēng)險(xiǎn)低30%！癡呆癥影響全球近5000萬(wàn)人，目前沒有可以有效改變病程發(fā)展的療法。研究提示，視力障礙可能是癡呆癥的重要風(fēng)險(xiǎn)因素，而白內(nèi)障影響著大多數(shù)患有癡呆癥風(fēng)險(xiǎn)的老年人。2022-01-10 -
達(dá)因藥業(yè)獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》1月10日，華特達(dá)因發(fā)布公告稱，華特達(dá)因子公司達(dá)因藥業(yè)近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。經(jīng)查詢，手足口病治療國(guó)內(nèi)外尚無(wú)特效抗腸道病毒治療藥物上市。 目前其他公司在國(guó)內(nèi)申報(bào)且有意繼續(xù)開發(fā)的手足口病治療藥物以口服劑型為主。而本申報(bào)產(chǎn)品——注射用鹽酸石蒜堿硫酯作為注射劑型能夠?yàn)槭肿憧诓≈匕Y或可能進(jìn)展為重癥的高風(fēng)險(xiǎn)人群提供新的治療選擇。2022-01-10 -
Science封面報(bào)道：注射mRNA直接生成CAR-T 有效修復(fù)心臟功能自2017年首款CAR-T療法上市以來(lái)，全球已有5款CD19 CAR-T和1款BCMA CAR-T療法獲批，累計(jì)適應(yīng)證包括急性淋巴細(xì)胞白血病、彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤、原發(fā)縱隔B細(xì)胞淋巴瘤、套細(xì)胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤和多發(fā)性骨髓瘤。2022-01-10 -
科濟(jì)藥業(yè)產(chǎn)品CT041被FDA授予“再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法”科濟(jì)藥業(yè)（股票代碼：2171.HK），今日公告，其自主研發(fā)的CAR-T產(chǎn)品CT041被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予 “再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法” （RMAT）資格，用于治療Claudin18.2 （CLDN18.2）陽(yáng)性的晚期胃癌/食管胃結(jié)合部腺癌（GC/GEJ）。據(jù)公開可查的資料顯示，CT041是全球首個(gè)獲RMAT資格的實(shí)體瘤CAR-T產(chǎn)品*。至此，科濟(jì)藥業(yè)也成為唯一一家兩個(gè)核心候選產(chǎn)品均獲得RMAT資格的中國(guó)CAR-T公司。2022-01-10 -
DRG實(shí)施之后對(duì)藥價(jià)的改變與集采相比，DRG的實(shí)施對(duì)藥價(jià)的影響是間接的，但持續(xù)的影響較為深遠(yuǎn)。從中國(guó)市場(chǎng)已有試點(diǎn)醫(yī)院的情況來(lái)看，藥品和耗材超支情況較為明顯，未來(lái)存在較大的壓縮空間。如果從海外市場(chǎng)來(lái)看，藥價(jià)持續(xù)下降的走勢(shì)非常清晰，下面簡(jiǎn)要以日本市場(chǎng)為例來(lái)說(shuō)明DRG實(shí)施對(duì)藥品使用習(xí)慣和藥價(jià)的影響。2022-01-10
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