• 東陽光藥將拿下25億抗ED藥
        近日,NMPA官網顯示,東陽光藥以仿制4類報產的枸櫞酸西地那非片進入行政審批階段,有望于近日獲批上市。西地那非為抗ED主流藥物,2020年在中國城市實體藥店終端銷售額超過25億元,同比增長8.57%。
        2021-12-27
      • 長多高由什么決定?科學家發現調控青少年生長發育關鍵基因
        之前的研究表明,飲食營養豐富的人群往往會長得更高、更早進入性成熟。例如在韓國,成人平均身高隨著經濟發展而增長。相反在非洲的一些地區,人們的身高相較上世紀初變化甚微。
        2021-12-27
      • 聯環藥業鹽酸達泊西汀片獲得《藥品注冊證書》
        12月23日,聯環藥業發布公告稱,公司鹽酸達泊西汀片獲得《藥品注冊證書》。鹽酸達泊西汀片是一種選擇性 5-羥色胺再吸收抑制劑,用于治療成年男性。
        2021-12-24
      • 上海醫藥子公司替米沙坦片通過仿制藥一致性評價
        12月23日,上海醫藥發布公告稱,其控股子公司山東信誼收到國家藥監局頒發的關于替米沙坦片的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2021B04537),該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價,主要用于原發性高血壓的治療。
        2021-12-24
      • PARP抑制劑——抗癌新銳風華正茂 隱秘的角落你看得到?
        2021年12月初,國家醫療保障局公布了《2021年新醫保目錄名單》,在中國上市的4款PARP抑制劑全部納入了醫保,他們是:阿斯利康的奧拉帕利,百濟神州的帕米帕利,再鼎醫藥的尼拉帕利,恒瑞醫藥的氟唑帕利。
        2021-12-24
      • 對抗衰老新招 科學家設計“智能炸彈”清除舊細胞
        從古至今,人們都在探索“長生不老”和“凍齡”之法。隨著年齡的增長,除了外表的衰老,人們有可能患上相關疾病,比如阿爾茨海默病、2型糖尿病或某些癌癥。而近年來,靶向衰老細胞的療法已成為科學家們關注的抗衰老方向。
        2021-12-24
      • LINEPHARMA在日提交人流藥物許可申請
        12月23日,Linepharma International Ltd.宣布,其子公司Linepharma KK已申請在日本生產和銷售口服藥物MEFEEGO?,用于妊娠63天以內的藥物流產。這種藥物被認為是國際上早期妊娠藥物流產的黃金標準i,并被列入世界衛生組織(WHO)人工流產基本藥物清單。ii
        2021-12-24
      • KPTI和美納里尼簽訂藥物商業化獨家許可協議
        2021年12月23日,Karyopharm Therapeutics Inc.(簡稱為“Karyopharm”,納斯達克股票代碼:KPTI)與美納里尼集團(簡稱為“美納里尼”)宣布,兩家公司簽署一項專屬許可協議,據此協議,美納里尼將在歐洲和全球主要其他地區對Karyopharm的同類首創口服選擇性核輸出抑制劑(SINE)NEXPOVIO實施商業化。
        2021-12-24
      • 連續光化學技術成功應用于HIF-2α抑制劑商業化生產
        近日,默沙東(MSD)與合全藥業流動化學團隊在美國化學會(ACS)刊物Organic Process Research & Development (OPR&D)發表題為“Manufacturing Process Development for Belzutifan,
        2021-12-24
      • 研究探索SARS-CoV-2指數增長、高流行率及Delta相關疫苗有效性
        盡管疫苗接種率很高,但是冠狀病毒SARS-CoV-2感染的流行繼續推動著發病率和住院率,在許多人群中,由這種病毒的Delta變體引起的病例比例在增加。隨著疫苗接種計劃在全球范圍內的展開和社交距離的放寬,SARS-CoV-2的未來趨勢并不確定。
        2021-12-24
      • 「醫藥速讀社」君實皮下注射PD-1獲批臨床 NMPA點名一批器械
        【2021年12月24日/醫藥資訊一覽】康希諾公布腺病毒載體新冠疫苗全球多中心3期臨床數據;諾華Cosentyx獲批治療青少年ERA和銀屑病關節炎;默沙東口服新冠藥Molnupiravir獲FDA緊急使用授權……每日新鮮藥聞醫訊,速讀與您共同關注!
        2021-12-24
      • JAMA子刊:近50種免疫介導疾病都與癌癥風險相關 有哪些特征?
        炎癥在癌變中起著重要作用。近年來,腫瘤免疫治療領域不斷取得新突破,讓我們認識到:免疫調節在癌癥發展中的重要性不言而喻。然而,與免疫介導疾病相關的癌癥風險狀況需要進一步表征。
        2021-12-24
      • 必貝特醫藥CDK4/6抑制劑獲批開展3期臨床試驗
        12月22日,必貝特醫藥宣布,其在研CDK4/6抑制劑BEBT-209聯合氟維司群治療HR+/HER2-晚期乳腺癌的3期臨床試驗申請已獲中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)批準。該研究將以中國醫學科學院腫瘤醫院作為牽頭單位,由徐兵河院士團隊領銜。
        2021-12-23
      • 第2家!麗珠醫藥托珠單抗生物類似藥申報上市
        12月22日,CDE官網顯示,麗珠醫藥托珠單抗的上市申請獲國家藥監局受理。這是我國第2款申報上市的托珠單抗生物類似藥。
        2021-12-23
      • 七批八輪國采溝通會召開 預測規則三方面調整
        今日(12月23日),第七批八輪國家帶量采購的專題溝通會在上海組織召開,此次會議更多的是完善采購規則,因此,新一輪的國家帶量采購,是否會有規則方面的調整將成為最大的看點。
        2021-12-23
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