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英矽智能任命Robert Spiegel博士為代理首席醫學官9月2日，英矽智能宣布，任命先靈葆雅前首席醫學官Robert Spiegel博士擔任代理首席醫學官（CMO），負責監管其臨床前研發管線向臨床階段推進。2021-09-03
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針對晚期食管癌 K藥第八項適應癥在中國獲批9月3日，國家藥監局最新公示，默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗注射液（Keytruda，pembrolizumab，簡稱K藥）第八項適應癥在中國獲批，K藥聯合化療方案將很快被應用于晚期食管癌的一線治療。2021-09-03
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膽管癌療法Gavo-cel獲得FDA孤兒藥認定日前，TCR2Therapeutics宣布美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予Gavo-cel孤兒藥認定（ODD），用于治療膽管癌。2021-09-03
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國藥現代注射用頭孢曲松鈉獲得馬耳他上市許可9月3日，國藥現代發布公告稱，其控股子公司致君制藥在德國設立的全資子公司DALI PharmaGmbH收到馬耳他藥政監督管理局核準簽發的注射用頭孢曲松鈉2021-09-03 -
君實特瑞普利單抗已完成向FDA滾動提交上市申請9月1日，君實生物發布公告，子公司TopAllianceBiosciences已完成向美國FDA滾動提交關于特瑞普利單抗（項目代號“TAB001/JS001”）聯合吉西他濱/順鉑作為晚期復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療和單藥用于復發或轉移性鼻咽癌含鉑治療后的二線及以上治療的生物制品許可申請（BLA）。2021-09-02
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武田首創NAE抑制劑pevonedistat三期臨床失敗9月2日，武田制藥宣布3期PANTHER研究（Pevonedistat-3001，NCT03268954）在無事件生存期（PFS）主要終點方面沒有達到預先設定的統計學顯著性。2021-09-02
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和鉑醫藥巴托利單抗獲批CIDP II期臨床試驗和鉑醫藥（02142.HK）近日公布，國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審批中心（CDE）批準其在研產品巴托利單抗（HBM9161）治療慢性炎癥性脫髓鞘性多發性神經根神經病（CIDP）直接進入II期臨床試驗。2021-09-02
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開發“即用型”CAR-NK細胞療法 干細胞新銳獲5300萬美元助力2021年9月1日，HebeCell公司宣布完成5300萬美元的A輪融資。融資獲得的資金將用于推進其獨有的“即用型”多能干細胞（PSC）-CAR-自然殺傷（NK）細胞療法的研發計劃，IND申請遞交，臨床應用和推廣。2021-09-02
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見“微”知著！緩釋微球制劑市場加速奔向百億藍海高端復雜制劑已成為當前藥物研發的重要方向，其中緩釋微球制劑以其作用時間長、給藥次數少、能有效減少不良反應等特點，已成為緩控釋制劑的主要劑型之一，目前國內市場競爭者較少，具有較大的市場潛力。2021-09-02 -
腫瘤里竟藏著一支抗癌大軍？《自然》發現激活它們的方法2008年，Harald zur Hausen教授因發現HPV病毒能導致宮頸癌，獲得當年的諾貝爾生理學或醫學獎。10年后，James P. Allison教授與本庶佑教授則因為在癌癥免疫療法上的突破性貢獻，摘得當年諾貝爾生理學或醫學獎的桂冠。2021-09-02
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