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和鉑醫藥巴托利單抗獲批CIDP II期臨床試驗
發布日期：2021-09-02 瀏覽次數：517
和鉑醫藥（02142.HK）近日公布，國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審批中心（CDE）批準其在研產品巴托利單抗（HBM9161）治療慢性炎癥性脫髓鞘性多發性神經根神經病（CIDP）直接進入II期臨床試驗。
基于巴托利單抗新穎的作用機制，和鉑醫藥正針對重癥肌無力（MG）、甲狀腺相關眼病（GO）、成人免疫性血小板減少癥（ITP）、視神經脊髓炎譜系疾病（NMOSD）等多種自身免疫性疾病開展臨床試驗。
CIDP是一種以近端肌無力伴隨感覺功能障礙為特征的慢性進行性疾病。皮質類固醇治療或靜脈注射免疫球蛋白（IVIg）是針對CIDP患者的常用療法，但由于藥物副作用和可及性的限制，當前的治療方案仍無法滿足患者日益增長的藥物需求。
注：原文有刪減
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