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首個治療葡萄膜炎相關黃斑水腫藥物！美國FDA批準Xipere博士倫（Bausch+Lomb）與Clearside Biomedical公司近日聯合宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Xipere（曲安奈德眼用混懸液）2021-10-26
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歐盟批準默沙東Keytruda聯合化療治療三陰性乳腺癌日前，歐盟委員會宣布批準默沙東抗PD-1療法Keytruda與化療聯合，用于腫瘤成人局部復發性不可切除或轉移性三陰性乳腺癌的一線治療。2021-10-26
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一線治療延長膽道癌患者生命 重磅PD-L1抑制劑組合優于標準化療2021年10月25日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，重磅PD-L1抑制劑度伐利尤單抗（durvalumab，英文商品名：Imfinzi）與化療聯用，在一線治療晚期膽道癌（BTC）患者的3期臨床試驗中達到主要終點。與單獨化療相比，度伐利尤單抗組合為患者提供具有統計學意義和臨床意義的總生存期（OS）獲益。新聞稿指出，這是在這一患者群體中，與標準療法相比，首個在全球性隨機臨床試驗中獲得更優臨床結果的免疫療法組合。2021-10-26
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首個國產宮頸癌疫苗獲得世界衛生組織預認證10月26日，國家藥監局發布消息稱，近日，世界衛生組織表示，廈門萬泰滄海生物技術有限公司生產的國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗（馨可寧?，Cecolin?）正式通過其預認證，可供聯合國系統采購。2021-10-26
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和譽醫藥FGFR2/3選擇性抑制劑在美國獲批臨床10月25日，上海和譽生物醫藥科技有限公司（以下簡稱“和譽醫藥”）宣布，其自主研發的口服FGFR2/3高選擇性抑制劑ABSK061獲得美國FDA臨床研究許可，即將開展針對實體瘤的首次人體1期臨床試驗。2021-10-25
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泛生子與復星醫藥就Seq-MRD?達成獨家商業化合作10月22日，泛生子宣布與上海復星醫藥控股子公司江蘇復星醫藥就泛生子Seq-MRD?（血液腫瘤微小殘留病）檢測服務簽訂獨家商業化合作協議。這次合作標志著泛生子在血液腫瘤及MRD檢測領域的首個產品在國內市場全面落地。2021-10-25
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顯著改善青少年濕疹癥狀 IL-13單抗達到3期臨床終點日前，LEO Pharma宣布，全人源化IL-13單克隆抗體tralokinumab，在治療特應性皮炎青少年患者的（12-17歲）一項3期臨床試驗中獲得積極結果。與安慰劑相比，兩種劑量（150 mg/300 mg）的tralokinumab均顯著改善了患者的療效指標，且藥物耐受良好。2021-10-25 -
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每周1次！甘李藥業長效GLP-1受體激動劑獲批臨床中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）最新公示，甘李藥業創新型治療用生物制品GZR18已獲得多項臨床試驗默示許可，擬開發用于：肥胖或超重、2型糖尿病。公開資料顯示，這是甘李藥業自主研發的胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體激動劑類藥物，擬開發為每周注射一次。2021-10-25 -
信邦制藥證券事務代表林翰林因工作調整辭職10月25日，信邦制藥發布公告稱，公司于2021年10月22日收到公司證券事務代表林翰林先生的書面辭職報告。因工作調整，林翰林先生申請辭去證券事務代表職務，辭職報告自送達董事會之日起生效。辭去證券事務代表后，林翰林先生仍在公司任職。2021-10-25 -
胰高血糖素樣肽相關PCT專利申請情況與GLP-1R激動劑的市場分析胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）是近年來降糖藥物的一個熱點研究方向。GLP-1RA主要通過刺激胰島素分泌、減少內源性葡萄糖生成、延緩胃排空、改善胰島素敏感性和胰島β細胞功能等方面來發揮降糖作用。2021-10-25
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