低值耗材集采啟動：注射穿刺類材料、檢驗試劑

低值耗材，雖然沒有像支架產品從萬元降價至不足千元來的震撼，但是低值醫用耗材在適用性的范圍上對于廣大的患者有更為切實的利益關聯。

正式文件下發

近日，湖南省永州市醫療保障局發布《永州市低值醫用耗材和檢驗試劑集中采購文件》的公告。

公告指出，此次采購目錄范圍涉及基礎衛生材料、功能性敷料、止血防粘連材料、注射穿刺類材料、消毒類、檢驗試劑（包括專機專用試劑）、其他低值耗材等。

投標時間為2021年10月20日至2021年11月10日。

事實上，此次并不是永州市第一次發布相關政策，早在今年8月初發布的《永州市公立醫療機構低值醫用耗材和檢驗試劑集中采購工作實施方案》就曾明確指出醫用耗材集中帶量采購制度改革，堅持招采合一、量價掛鉤，全面實行藥品、醫用耗材集中帶量采購。

上次的文件明確了采購目標和采購主體，確定了實行限價掛網采購、帶量采購、聯盟采購、備案采購四種采購方式。同時，政策文件對制定相關的配套措施進行了明確。

不只是永州，在湖南地區，岳陽市在去年7月就完成全市低值醫用耗材及檢驗試劑集中采購項目。據介紹，中選供應商達到1042家，中選產品數共20684個，價格整體降幅達11.7%，由企業的一次性靜脈留置針降幅高達83.6%。

分類復雜、小企業多

事實上，國務院辦公廳曾在2019年7月印發過《治理高值醫用耗材改革方案》，此后不久，高值醫用耗材集采先后在安徽、江蘇等省份試點。去年11月，高值醫用耗材國采開啟。

而在低值醫用耗材方面，則一直缺少省級層面的帶量采購。低值耗材往往是在市和市級聯盟層面相互推動進行，納入的產品品類也還只是個別。

從政策來看，2018年中央全面深化改革委員會第五次會議審議通過了《國家組織藥品集中采購試點方案》，明確了國家組織、聯盟采購、平臺操作的總體思路。

雖然沒有像支架產品從萬元降價至不足千元來的震撼，但是低值醫用耗材在適用性的范圍上對于廣大的患者有更為切實的利益關聯。

據了解，低值醫用耗材可以細分為醫用衛生材料及敷料類、注射穿刺類、醫用高分子材料類、醫用消毒類、麻醉耗材類、手術室耗材類和醫技耗材類。

這類低值耗材，市場規模大，同時，因為產品分類復雜、小企業太多、產品質量穩定性難以保證等因素共同作用，造成低值耗材省級集采難度更大。

早前有報道指出，注射穿刺類耗材作為醫療領域中使用最廣泛、消耗量最大的器械，其在低值耗材市場占比份額也較高，達到30%左右。

另外就是醫用衛生材料及敷料類、醫用消毒類產品，分別占據較為靠前的市場份額。

根據早前華夏基石數據指出，隨著人口老齡化加劇，注射治療、診斷檢測和疫苗接種的頻次隨之增加，注射穿刺類醫療器械需求量將保持增長。據統計，2018年，我國注射穿刺類醫療器械市場規模達到395.6億元，增速為9.5%。

另外醫用衛生材料及敷料類、醫用消毒類產品與其也是同樣的市場增長邏輯，所以，啟動低值醫用耗材帶量采購工作也在有效的調節市場環境，通過價格手段，將規模小、資質弱的企業淘汰出去，本質上，都是給患者帶來切實的利好，給患者更加優質的醫療環境。

多地聯盟集采

早在2020年初，山西省各市醫保部門進行低值醫用耗材采購，涉及類目包括靜脈留置針、血液透析器、一次性輸液器等低值醫用耗材。據悉，憑借此次集采，山西省11市達成市域聯盟帶量采購。

此后，山西省內三個市域聯盟先后發布了集中帶量采購公告，采購品種包括一次性使用無菌注射器、一次性使用真空采血管等9種低值醫用耗材。據悉，山西省11市低值醫用耗材帶量采購平均降幅超過55%，預計一年可節約相關耗材費用上億元。

2020年，青海省完成留置針和輸液器集中帶量采購工作，留置針平均降幅78.9%；輸液器平均降幅61.6%。

河北方面，在2020年12月中旬，河北省醫療保證局發布過《河北省醫用耗材集中帶量采購文件(一次性使用輸液器類和靜脈留置針類)(征求意見稿)》根據當時的文件顯示，集采涉及的主體為河北省公立醫療機構和軍隊醫療機構。

2021年3月下旬，《2021年山西省長治、晉城、臨汾、運城四市醫療機構醫用耗材帶量采購項目競價談判公告》公開。本次采購項目涉及鎮痛裝置、一次性使用靜脈留置針、血液透析器、一次性真空采血管4個品種，給出的采購總量超過783萬個/支。

同月，河南省公共資源交易中心發布《漯河市、駐馬店市、信陽市關于執行醫用耗材聯盟集中采購中結果的通知》。通知顯示，一次性使用吸痰管、一次性使用霧化器、一次性使用引流袋、一次性使用導尿管、一次性使用導尿包、一次性使用無菌陰道擴張器等六類醫用耗材，已產生中標結果。

此后，三市共416家醫療機構參加集中采購，當次采購規模達2047萬元，按照中標價格計算，預計每年可以節省醫用耗材費用約921萬元。

2021年3月2日，河北省醫保局正式發布文件，開始對兩類低值醫用耗材進行省級集中帶量采購。采購產品為一次性使用輸液器和靜脈留置針。采購周期為一年。

而此次集采的意義在于，低值耗材已經進入省級集采范圍了。更多省份將低值耗材納入集采，或許就在不遠的未來。