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公布了！DRG/DIP示范點城市名單！用藥規則將大變12月17日，國家醫療保障局辦公室發布《關于印發DRG/DIP付費示范點名單的通知》，正式公布了全國DRG/DIP示范點城市名單。2021-12-20
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渤健/衛材阿爾茨海默病藥物Aduhelm遭歐盟拒絕批準！一切都在預料之中。繼上月中旬關鍵委員會在“趨勢投票”中投了反對票之后，歐盟監管當局拒絕批準Aduhelm似乎是不可避免的。2021-12-20
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百誠醫藥今日創業板上市 如何在CRO浪潮中乘風破浪今日，百誠醫藥正式在深圳證券交易所創業板上市，發行價每股79.6元，共發行約2704萬股，發行市盈率高達156.93。國金證券為其保薦機構，擬募資6.51億元，此次募資的資金將全部投入于總部及研發中心項目。2021-12-20 -
CAR-T細胞療法“三度”挑戰LBCL二線標準治療！兩項問鼎NEJM淋巴瘤是起源于淋巴造血系統的惡性腫瘤，根據世界衛生組織的疾病分類，淋巴瘤可分為霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤兩大類，非霍奇金淋巴瘤又可分為B細胞淋巴瘤和 T 細胞淋巴瘤，進而又分為諸多亞型。2021-12-20 -
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針對6個月-5歲兒童 輝瑞/BioNTech修改試驗設計評估增強針效果2021年12月17日，輝瑞（Pfizer）和BioNTech宣布將針對6個月至5歲以下兒童，修改一項評估其新冠疫苗的大型臨床試驗。該子試驗將在完成兩次主要接種的該年齡組中，在第二次接種至少兩個月后，評估3 μg劑量水平的第三次接種的療效與安全性。如果本次試驗獲得積極結果，輝瑞和BioNTech期望在2022年上半年向監管機構提交數據，以尋求批準面向6個月至5歲以下兒童的新冠疫苗增強針緊急使用授權（EUA）。2021-12-20
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全球首款15價HPV疫苗臨床試驗申請獲國家藥監局受理12月15日，北京康樂衛士和遼寧成大生物合作開發的重組15價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗(大腸埃希菌)臨床試驗申請獲得國家藥監局受理(受理號：CXSL2101487)。這是迄今為止正式提交臨床試驗申請并獲受理的全球最高價型HPV疫苗。2021-12-17 -
輝瑞引進的抗真菌藥「艾沙康唑」在中國獲批12月16日，中國國家藥監局（NMPA）最新公示，輝瑞（Pfizer）引進的抗感染新藥硫酸艾沙康唑膠囊的上市申請已獲得批準。根據輝瑞公司早前發布的新聞稿，艾沙康唑（Cresemba）是治療成人侵襲性曲霉病和毛霉菌病的一種新穎的抗真菌藥。2021-12-17 -
首個國產PD-(L)1單抗頭對頭3期臨床！對比百澤安 正大天晴TQB2450注射液啟動新研究今日，正大天晴藥業集團宣布啟動了一項“評價TQB2450注射液聯合含鉑化療后序貫TQB2450注射液聯合鹽酸安羅替尼膠囊對比替雷利珠單抗注射液聯合含鉑化療一線治療晚期非鱗非小細胞肺癌的有效性和安全性的隨機、開放、平行對照、多中心III期臨床試驗”。2021-12-17 -
禮來新一代BTK抑制劑LOXO-305向FDA滾動提交上市申請12月15日，禮來宣布已向FDA滾動遞交下一代BTK抑制劑pirtobrutinib（LOXO-305）新藥上市申請（NDA），用于治療套細胞淋巴瘤。2021-12-17 -
即用型γδ-T細胞療法初步臨床結果積極 接受治療患者保持緩解2021年12月16日，IN8bio公司宣布同種異體γδ-T細胞療法INB-100的1期臨床試驗獲得最新積極數據。試驗數據表明，在曾經接受過半相合（haploidentical）造血干細胞移植（HSCT）的3例復發性急性髓系白血病（AML）患者中，INB-100具有可管理的毒性特征，并可能為高風險患者提供持久緩解。所有3例患者接受INB-100治療后，迄今為止均保持緩解，在2例患者中觀察到大于1.5年的持久緩解。2021-12-17
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《細胞》重磅！中國科學家發現強效艾滋病治療和預防藥物當艾滋病在上世紀80年代出現并且蔓延至全世界，這種致死率在初期超過90%的疾病，一度與死神劃上等號。進入90年代后，隨著抗逆轉錄病毒療法（ART）的誕生與發展，艾滋病開始變得有藥可治，逐漸變成一種可控的慢性病。2021-12-17 -
每月一次給藥：諾華皮下注射CD20單抗國內即將獲批12月16日，諾華制藥的CD20抑制劑奧法妥木單抗的上市申請（受理號：JXSS2000049）已經進入行政審批階段，有望在近日獲批。2021-12-17
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