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國家藥監(jiān)局修訂氯膦酸二鈉制劑說明書11月24日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，決定對氯膦酸二鈉制劑說明書的內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。2021-11-26 -
對飚揚子江！四川藥企沖擊40億大品種日前，CDE官網(wǎng)顯示，四川國瑞藥業(yè)的鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液和鹽酸右美托咪定注射液均以仿制3類提交上市申請獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端右美托咪定注射劑銷售額已接近40億元，2021H1同比增長超過10%，其中，揚子江藥業(yè)集團(tuán)的市場份額最大，江蘇恒瑞醫(yī)藥排第二位。2021-11-26 -
治療自身免疫性疾病 雙功能抗體展現(xiàn)抑制免疫反應(yīng)新模式日前，Xencor公司宣布，Zenas BioPharma已經(jīng)從Xencor獲得了在研抗體obexelimab的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。Obexelimab是一種新型雙功能抗體，它同時靶向抑制B細(xì)胞活性的FcγRIIb和B細(xì)胞表達(dá)的CD19抗原，用于治療自身免疫性疾病。2021-11-26
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三友醫(yī)療超聲軟組織切割止血設(shè)備取得醫(yī)療器械注冊證11月24日，三友醫(yī)療發(fā)布公告稱，其控股子公司水木天蓬近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“超聲軟組織切割止血設(shè)備”《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，用于手術(shù)中對軟組織進(jìn)行切割止血，可用于閉合直徑不超過3mm的血管。2021-11-25 -
新華醫(yī)療2款產(chǎn)品獲得二類醫(yī)療器械注冊證11月24日，新華醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司于近日收到山東省藥監(jiān)局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，涉及產(chǎn)品多艙式全自動清洗消毒器和血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（干式免疫熒光法）。2021-11-25 -
海思科「環(huán)泊酚」新適應(yīng)癥報上市11月24日，海思科提交了環(huán)泊酚注射液的2.4類新適應(yīng)癥上市申請。這是環(huán)泊酚申報的第5個適應(yīng)癥。2021-11-25 -
華東醫(yī)藥與子公司糾紛最新進(jìn)展近日，華東醫(yī)藥股份有限公司與其旗下占據(jù)公司醫(yī)美業(yè)務(wù)半壁江山的子公司發(fā)生“沖突”，華東醫(yī)藥直指旗下醫(yī)美子公司華東寧波被經(jīng)營層把控，拒絕上市公司管理審計，并操作關(guān)聯(lián)交易等損害股東利益。2021-11-25 -
洞察 | 吉林省白山市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析伴隨新一輪東北振興和長吉圖開發(fā)開放先導(dǎo)區(qū)戰(zhàn)略全面實施，白山市依托長白山道地醫(yī)藥資源和生態(tài)資源優(yōu)勢，深度融入“長遼梅通白敦醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)走廊”，大力實施“長白山人參振興工程”，加快引進(jìn)研發(fā)中心和優(yōu)質(zhì)企業(yè)，著力構(gòu)建以天然藥、中成藥、化學(xué)制藥、生物制藥和醫(yī)療康養(yǎng)為主體的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)體系，打造全國著名醫(yī)療康養(yǎng)勝地、中國北藥基地和世界人參之都。2021-11-25 -
國內(nèi)首個三代BCR-ABL TKI！亞盛醫(yī)藥奧雷巴替尼片附條件獲批上市11月25日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)奧雷巴替尼（商品名：耐立克）上市，用于治療TKI耐藥后并伴有T315I突變的慢性期或加速期的成年慢性髓細(xì)胞白血病（CML）患者。2021-11-25 -
1000億！吉利德、珍寶島大手筆入局 ADC有何魅力？2019年，阿斯利康斥資近70億美元，押注日本制藥企業(yè)第一三共，共同開發(fā)靶向HER2的抗體偶聯(lián)物藥物trastuzumab deruxtecan（DS-8201）；2021-11-25 -
顯著降低血脂 創(chuàng)新反義寡核苷酸療法達(dá)到2b期臨床終點2021年11月24日，Ionis pharmaceuticals宣布，與輝瑞（Pfizer）聯(lián)合開發(fā)的vupanorsen，在2b期臨床試驗中達(dá)到主要和關(guān)鍵性次要臨床終點。Vupanorsen是一款靶向ANGPTL3的在研反義寡核苷酸療法，用于降低心血管（CV）風(fēng)險和治療重度高甘油三酯血癥。在24周時，在非高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）和甘油三酯（TG）升高的受試者中，與安慰劑相比，該藥所有劑量下均顯著降低非HDL-C水平。2021-11-25
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和黃醫(yī)藥與阿斯利康在中國啟動組合療法3期臨床試驗2021年11月24日，和黃醫(yī)藥（HUTCHMED）與阿斯利康（AstraZeneca）宣布已在中國啟動一項3期臨床試驗。該試驗將在伴有EGFR和MET突變或異常、接受EGFR抑制劑治療后復(fù)發(fā)的肺癌患者中開展，旨在評估高選擇性的強(qiáng)效口服間質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子（MET）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）沃瑞沙（Orpathys），與阿斯利康的第三代不可逆表皮生長因子受體（EGFR）TKI泰瑞沙（Tagrisso）聯(lián)用的療效與安全性。試驗已于2021年11月22日完成首例患者給藥。2021-11-25
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治療雄激素性脫發(fā) 開拓藥業(yè)創(chuàng)新療法在中國啟動3期臨床試驗2021年11月24日，開拓藥業(yè)（Kintor Pharma）宣布，其在研潛在“first-in-class”新藥福瑞他恩（KX-826）治療男性雄激素性脫發(fā)（AGA）的3期臨床試驗申請，已經(jīng)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的許可。新聞稿指出，福瑞他恩是全球首款進(jìn)入注冊性3期臨床試驗，用于治療雄激素性脫發(fā)的雄激素受體（AR）拮抗劑。2021-11-25
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外用鎮(zhèn)痛藥超180億市場貼膏劑“稱王” 泰德這款獨家產(chǎn)品亮了憑借著療效可靠、使用方便、不良反應(yīng)低等優(yōu)點，外用鎮(zhèn)痛藥國內(nèi)市場呈穩(wěn)定增長態(tài)勢。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年外用鎮(zhèn)痛藥市場規(guī)模超過180億元，預(yù)計2021年將進(jìn)一步擴(kuò)容。2021-11-24
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