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FDA批準(zhǔn)艾伯維JAK抑制劑 治療潰瘍性結(jié)腸炎3月17日，艾伯維（AbbVie）宣布，美國FDA已批準(zhǔn)JAK抑制劑Rinvoq（upadacitinib）擴(kuò)展適應(yīng)癥，用于治療中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎成人患者，它們對一種或多種腫瘤壞死因子（TNF）阻斷劑反應(yīng)不足或不耐受。新聞稿指出，這一批準(zhǔn)是Rinvoq在胃腸病領(lǐng)域的首個適應(yīng)癥，得到3項(xiàng)隨機(jī)雙盲、含安慰劑對照的臨床研究的支持。2022-03-17
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Seagen與賽諾菲達(dá)成合作 共同開發(fā)多款抗癌ADC2022年3月16日，Seagen和賽諾菲（Sanofi）宣布達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家合作協(xié)議，可針對多達(dá)三個癌癥靶標(biāo)設(shè)計(jì)、開發(fā)和商業(yè)化抗體偶聯(lián)藥物（ADCs）。本次合作將結(jié)合賽諾菲專有的單克隆抗體技術(shù)，和Seagen專有的ADC技術(shù)。ADCs是經(jīng)過工程化改造的抗體，可將有效的抗癌藥物遞送至表達(dá)特定蛋白的腫瘤細(xì)胞中。2022-03-17
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Biogen/衛(wèi)材修訂阿爾茨海默病聯(lián)盟合作協(xié)議3月14日，Biogen/衛(wèi)材宣布修訂雙方當(dāng)前關(guān)于阿爾茨海默病新藥Aduhelm（aducanumab-avwa）的合作協(xié)議。自2023年1月1日起，衛(wèi)材將從Biogen獲得基于凈銷售額的分層版稅，而之前衛(wèi)材是與Biogen分享Aduhelm的銷售利潤并共同承擔(dān)損失。衛(wèi)材的銷售分成比例最低為2%，并逐步遞增，當(dāng)年Aduhelm銷售額超過10億美元后，衛(wèi)材可以獲得的分成比例可以達(dá)到8%。2022-03-16
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中國生物制藥2021年預(yù)計(jì)盈利超140億元 同比翻4倍3月15日，中國生物制藥發(fā)布正面盈利預(yù)告，預(yù)期在2021年度歸屬于母公司應(yīng)占盈利較上一年同比增長超過4倍達(dá)到人民幣140億元以上（2020年為27.71億元），主要?dú)w因于：(1) 主營業(yè)務(wù)表現(xiàn)令人滿意，年內(nèi)新產(chǎn)品、高毛利率產(chǎn)品銷售占比上升，使整體收入及毛利率同比明顯提升；及 (2) 聯(lián)營公司財(cái)務(wù)表現(xiàn)強(qiáng)勁，集團(tuán)應(yīng)占聯(lián)營公司及合營公司盈虧同比大幅增加。2022-03-16 -
萬孚生物全自動核酸擴(kuò)增分析系統(tǒng)、血栓彈力圖儀獲批注冊2022年3月15日，萬孚生物發(fā)布公告稱，公司兩項(xiàng)產(chǎn)品于近日正式取得NMPA、廣東藥監(jiān)局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證書。2022-03-16 -
諾唯贊子公司與某境內(nèi)制造用自動化設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)簽訂采購合同2022年3月16日，諾唯贊發(fā)布公告稱，公司全資子公司南京諾唯贊醫(yī)療與某境內(nèi)制造用自動化設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)于近日簽訂三項(xiàng)設(shè)備采購合同，總金額共計(jì)人民幣2.24億元，超過公司最近一個會計(jì)年度經(jīng)審計(jì)營業(yè)成本的50%。2022-03-16 -
前列腺癌研發(fā)進(jìn)展受挫 默沙東/AZ放棄Keytruda-Lynparza組合療法日前，默沙東重磅炸彈Keytruda與阿斯利康Lynparza的聯(lián)合療法在先前治療過的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中并未能優(yōu)于目前臨床常用的抗雄激素療法，該公司隨即宣告將終止Keytruda-Lynparza組合療法的研發(fā)。2022-03-16
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交易生變 渤健獲得阿爾茨海默病藥物Aduhelm完全控制權(quán)！近日，渤健與衛(wèi)材聯(lián)合宣布，雙方已修訂了關(guān)于阿爾茨海默?。ˋD）藥物aducanumab的現(xiàn)有合作協(xié)議。該藥是一款抗β淀粉樣蛋白抗體，2021年6月在美國獲批上市，商品名為Aduhelm。2022-03-16
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諾華干眼癥創(chuàng)新藥lifitegrast滴眼液在中國獲批臨床3月16日，CDE官網(wǎng)最新公示，諾華（Novartis）申報(bào)的lifitegrast滴眼液臨床試驗(yàn)申請已經(jīng)獲得默示許可，擬用于治療干眼的體征和癥狀。公開資料顯示，該藥是首款獲批通過抑制干眼癥引起的炎癥來治療干眼癥體征和癥狀的處方藥。2022-03-16 -
國家藥監(jiān)局、海關(guān)總署增設(shè)愛店口岸為藥材進(jìn)口邊境口岸2022年3月16日，國家藥監(jiān)局、海關(guān)總署發(fā)布《關(guān)于增設(shè)廣西壯族自治區(qū)崇左市愛店口岸為藥材進(jìn)口邊境口岸的公告》。2022-03-16 -
顯著改善血糖控制 糖尿病創(chuàng)新治療模式關(guān)鍵性臨床結(jié)果積極2022年3月15日，Better Therapeutics公布了BT-001一項(xiàng)關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)的積極主要終點(diǎn)數(shù)據(jù)。BT-001是一種潛在“first-in-class”的在研處方數(shù)字化治療（Prescription Digital Therapeutic，PDT）平臺，旨在利用數(shù)字化遞送的營養(yǎng)認(rèn)知行為療法（nCBT）來治療2型糖尿病。2022-03-16 -
利用疫苗治療阿爾茨海默病 兩家新銳公布最新進(jìn)展阿爾茨海默病是世界上最常見的老年神經(jīng)退行性疾病，大腦中出現(xiàn)的β淀粉樣蛋白（Aβ）沉積是患者的經(jīng)典性標(biāo)志之一，也是多種在研療法的靶點(diǎn)。靶向Aβ的策略之一是預(yù)防性疫苗，這類疫苗旨在激發(fā)人體免疫系統(tǒng)對Aβ的免疫反應(yīng)，從而幫助清除Aβ，減少它們的沉積，延緩阿爾茨海默病的進(jìn)展。今日，兩家致力于開發(fā)預(yù)防性疫苗的新銳公司公布了各自的最新進(jìn)展。2022-03-16 -
數(shù)字醫(yī)療被投資方重點(diǎn)關(guān)注 發(fā)展怎么樣了？國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2016〕47號）中強(qiáng)調(diào)建設(shè)和完善以居民電子健康檔案、電子病歷等為核心的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，推進(jìn)基因芯片與測序技術(shù)在遺傳性疾病診斷、癌癥早期診斷和疾病預(yù)防檢測方面的應(yīng)用，研發(fā)健康醫(yī)療相關(guān)的人工智能技術(shù)、生物三維（3D）打印技術(shù)，推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)健康咨詢、網(wǎng)上預(yù)約分診、移動支付和檢查檢驗(yàn)結(jié)果查詢、隨訪跟蹤等應(yīng)用內(nèi)容。2022-03-15 -
2021年醫(yī)?；鸾Y(jié)存再創(chuàng)新高 短期無憂3月4日，國家醫(yī)保局發(fā)布的《2021年醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)快報(bào)》數(shù)據(jù)顯示：在新冠疫情的沖擊下，2021年醫(yī)保基金累計(jì)結(jié)存仍保持高速增長，同比增加14.67%，余額超3萬億元。在醫(yī)保基金如此巨大結(jié)存情況下，為什么醫(yī)保局近幾年出臺了如此嚴(yán)格的控費(fèi)措施，主要是考慮了中國即將到來的老齡化。2022-03-15 -
長春高新控股子公司亮丙瑞林注射乳劑獲批臨床2022年3月15日，長春高新發(fā)布公告稱，其控股子公司金賽藥業(yè)亮丙瑞林注射乳劑于近日收到NMPA的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。2022-03-15
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