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萬孚生物全自動核酸擴增分析系統、血栓彈力圖儀獲批注冊
發布日期：2022-03-16 瀏覽次數：170
來源： 新浪醫藥新聞
2022年3月15日，萬孚生物發布公告稱，公司兩項產品于近日正式取得NMPA、廣東藥監局頒發的產品注冊證書。
具體情況如下：
1、全自動核酸擴增分析系統，本產品基于聚合酶鏈式反應（PCR）技術原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的口咽拭子、鼻咽拭子、痰液、骨髓、
FFPE 樣本中的靶核酸（DNA/RNA）進行定性檢測，包括病原體、腫瘤相關基因突變、耐藥基因突變檢測項目。
2、血栓彈力圖儀，本產品與配套試劑使用，用于對血液進行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶功能的分析。
上述兩項產品注冊證書有效期分別至2027年02月24日、2027年02月27日.
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