編譯丨newborn

近日，渤健與衛材聯合宣布，雙方已修訂了關于阿爾茨海默病（AD）藥物aducanumab的現有合作協議。該藥是一款抗β淀粉樣蛋白抗體，2021年6月在美國獲批上市，商品名為Aduhelm。

根據雙方發布的公告，此次協議修訂將于2023年1月1日起生效，衛材將根據Aduhelm的凈銷售額獲得分層特許權使用費，而非共享全球利潤和損失。特許權使用費率將從2%開始，當年銷售額超過10億美元時為8%。從即日起，渤健對Aduhelm現有的最終決策權已轉變為全球范圍內的唯一決策權和商業化權。

總體而言，兩家公司在2022年的經濟安排實質性將保持不變，衛材在2022年1月1日-12月31日期間的費用份額上限為與Aduhelm的開發、商業化和制造相關的商定金額。一旦明年分層特許權使用費模式開始，除這些特許權使用費外，衛材將不會參與Aduhelm的經濟活動。

此外，兩家公司將繼續聯合開發另一款AD單抗藥物lecanemab并將其商業化，這是一種在研的抗β淀粉樣蛋白（Aβ）原纖維抗體，于2021年6月獲得了美國FDA的突破性藥物資格。

衛材將繼續在全球范圍內領導lecanemab的開發和監管提交，兩家公司將共同商業化和共同推廣該產品，衛材擁有最終決策權。雙方平攤經濟狀況，衛材將記錄lecanemab的所有銷售額，渤健方面則反映其50%的利潤和虧損份額。

此外，與lecanemab相關的供應協議已從5年延長至10年。渤健將在其瑞士索洛圖恩工廠生產lecanemab原料藥，目標是在全球范圍內提供可靠的商業供應。

針對此次協議修訂，渤健表示，這項修訂后的合作協議將能夠提高運營效率和靈活性，以應對市場發展，包括美國醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）對Aduhelm醫保覆蓋范圍的最終決定。

參考來源：

1、Biogen takes full control of troubled Aduhelm in revamped Eisai deal

2、Biogen and Eisai amend collaboration agreements on Alzheimer’s disease treatments