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國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2017年第16期，總第34期為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對合成樹脂牙、高頻電刀等5個品種150批（臺）的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢。現(xiàn)2017-07-25
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改革進行時丨醫(yī)療器械審評審批改革有何成效？請看這里！7月19日，中央全面深化改革領導小組第三十七次會議審議通過了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》。會議指出，藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全和創(chuàng)新發(fā)展，是2017-07-25
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先健科技的髂動脈分叉支架系統(tǒng)進入總局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序 申請審查結(jié)果公示（2017年第7號）依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管〔2014〕13號）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申2017-07-24
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總局關(guān)于發(fā)布2017年第一批醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查項目的通告（2017年第114號）為加強醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督管理，根據(jù)《關(guān)于開展2017年醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查工作的通告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年第103號）明確的抽查范圍和相關(guān)2017-07-24
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9個億！！史上最大訂單，衛(wèi)計委到底要干啥？2017年6月19日，貴州省衛(wèi)計委掛出《關(guān)于發(fā)布鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院遠程醫(yī)療全覆蓋項目政府采購設備及系統(tǒng)軟件核心指標信息并征集意見的公告》（以下簡稱《公告》）。《公告》稱2017-07-24 -
普華永道：2017年全球CEO最關(guān)心的醫(yī)療熱點有哪些？普華永道日前發(fā)布第20期全球CEO年度調(diào)研醫(yī)療行業(yè)主要發(fā)現(xiàn)。本次調(diào)研采訪了來自27個國家的56位醫(yī)療行業(yè)CEO，深入探討了包括全球化、技術(shù)創(chuàng)新、人才及信任等202017-07-21 -
焦紅出席2017年全國藥品不良反應監(jiān)測中心主任座談會2017年7月18-19日，2017年全國藥品不良反應監(jiān)測中心主任座談會在山東威海召開。此次會議是國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心（國家藥品不良反應監(jiān)測中心2017-07-21
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總局網(wǎng)站發(fā)布銳珂、貝朗、波科等5家企業(yè)主動召回其產(chǎn)品2017年7月19日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站發(fā)布銳珂、貝朗、波科等5家企業(yè)主動召回其產(chǎn)品的通知。詳情如下： 上海雄博精密儀器股份有限公司對驗光儀主動召回2017-07-20 -
醫(yī)改試點城市擴大到200個 部分公立醫(yī)院未取消藥品加成國務院深化醫(yī)改領導小組日前發(fā)布《2016年度醫(yī)改工作進展監(jiān)測報告》顯示，2016年我國醫(yī)改試點城市擴大到200個，92.6%的地市調(diào)整了醫(yī)療技術(shù)服務項目價格，各2017-07-20
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取消“一品雙規(guī)” 國產(chǎn)高端醫(yī)械打破外資壟斷近日，在“中國微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新之路”研討會上，上海逸思醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)始人、首席科學家聶紅林坦言：“與國際醫(yī)療水平相當?shù)膰a(chǎn)高端器械，和國內(nèi)低端產(chǎn)品相比，最后2017-07-20
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新醫(yī)改環(huán)境下：醫(yī)械企業(yè)“兩票制”是利是弊？醫(yī)療器械行業(yè)通常被視作醫(yī)藥行業(yè)的一個細分行業(yè)，醫(yī)藥行業(yè)的相關(guān)政策勢必會影響到醫(yī)療器械行業(yè)，現(xiàn)如今，中國醫(yī)藥行業(yè)正處于加速優(yōu)質(zhì)資源整合和落后產(chǎn)能淘汰的過程中。中國2017-07-19 -
七家醫(yī)療器械產(chǎn)品獲準進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管〔2014〕13號）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申2017-07-19
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醫(yī)療器械精準創(chuàng)新正當其時“經(jīng)過十多年努力，在國家扶持下，清華腦起搏器研制成功，在臨床上大量應用，并隨著國家‘一帶一路’建設的推進，在國際化中實現(xiàn)突破。６月５日，清華腦起搏器在巴基斯坦完2017-07-18
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關(guān)于征求醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范意見的函各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)單位： 為貫徹實施《醫(yī)療器械標準管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第33號），進一步加強和規(guī)范醫(yī)療器械標準制修訂2017-07-18
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醫(yī)療器械新規(guī)體系基本形成 醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)待轉(zhuǎn)型升級我國醫(yī)用耗材在2016年呈現(xiàn)量增價跌的趨勢，價格戰(zhàn)日益加劇。近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）醫(yī)療器械注冊司相關(guān)負責人向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，目前我2017-07-17
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