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醫生職稱評審條件怎么定？河南征求意見2月22日，河南省人力資源和社會保障廳發布了關于公開征求《河南省衛生系列高級職稱申報評審條件（征求意見稿）》和《河南省衛生系列基層高級職稱申報評審條件（征求意見稿）》意見的通知。2022-02-25
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2021年BTK抑制劑銷售業績盤點2013年11月，伊布替尼獲得美國FDA批準上市，成為全球第一個上市的BTK抑制劑，入市的第一個完整年，伊布替尼銷售達6.92億美元，上市第二年，突破十億美元大關達13.38億美元，第三年達28.31億美元，第四年達44.46億美元……自此，BTK抑制劑成為生物醫藥領域又一個重磅炸彈大品種。2022-02-25 -
首創熱休克反應誘導劑Miplyffa在美國和歐盟遭遇監管挫折近日，丹麥生物制藥公司Orphazyme A/S宣布了候選藥物Miplyffa（arimoclomol）在歐盟監管審查的最新情況。該公司表示，雖然2022年2月17日召開的事后專家組會議的積極反饋讓Orphazyme感到鼓舞2022-02-25
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國家藥監局修訂質子泵抑制劑類藥品說明書2月25日，國家藥監局發布公告稱，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對質子泵抑制劑類藥品（包括奧美拉唑口服單方制劑、奧美拉唑注射劑、注射用艾司奧美拉唑鈉、泮托拉唑口服制劑、泮托拉唑注射劑、蘭索拉唑口服制劑和注射劑、雷貝拉唑口服制劑、注射用雷貝拉唑鈉、艾普拉唑腸溶片、注射用艾普拉唑鈉）說明書的內容進行統一修訂。2022-02-25 -
成都倍特葡萄糖酸鈣注射液通過仿制藥一致性評價2月24日，NMPA官網顯示，成都倍特藥業的葡萄糖酸鈣注射液通過仿制藥一致性評價，為國內首家過評。葡萄糖酸鈣注射液是臨床常用的鈣補充劑，2020年在中國公立醫療機構終端銷售額超過6億元。2022-02-25 -
治療CIN！億一生物首個創新藥F-627在華遞交上市申請2月24日，億帆醫藥宣布中國國家藥監局（NMPA）已受理F-627的新藥上市申請。F-627是億帆醫藥子公司億一生物開發的一種長效粒細胞集落刺激因子（G-CSF），擬開發用于治療化療致中性粒細胞減少癥（CIN）。此前，該藥已在美國和歐盟遞交上市申請，并獲得受理。值得一提的是，正大天晴已和億一生物達成合作，獲得了F-627在中國的獨家商業化權益。2022-02-25
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賽諾菲重磅抗炎新藥普利尤單抗注射液在中國獲批新適應癥2月24日，中國國家藥監局（NMPA）官網最新公示，賽諾菲（Sanofi）抗炎新藥度普利尤單抗注射液（dupilumab，英文商品名Dupixent）的新適應癥上市申請，已正式獲得批準。根據中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）優先審評公示，此次度普利尤單抗在中國獲批的新適應癥為：用于治療外用處方藥控制不佳或不建議使用外用處方藥的、6歲及以上且小于12歲的兒童和成人中重度特應性皮炎。2022-02-24 -
一批耗材將集采：靜脈采血針、留置針、肝素帽…雖然單品價格低，但低值耗材用量大、復購率高，對于醫療機構來講，也是一筆不小的開銷。近期，低值耗材集采動作頻頻，規模不斷擴大。集采中，分散的市場格局收緊，行業集中度也將提升。2022-02-24 -
艾德生物與Pierre Fabre達成靶向藥物臨床研究合作2月24日，艾德生物發布公告稱近日公司與INSTITUT DE RECHERCHE PIERRE FABRE簽署了合作協議。公司自主研發的伴隨診斷產品將用于Pierre Fabre的BRAF抑制劑Encorafenib和Binimetinib在非小細胞肺癌及Encorafenib在腸癌領域中國的伴隨診斷注冊。2022-02-24 -
治療胃腸道疾病 益普生「蒙脫石混懸液」在中國獲批2月24日，中國國家藥監局（NMPA）官網最新公示，益普生（Ipsen Pharma）申報的5.1類新藥蒙脫石混懸液上市申請已獲得批準。據文獻報道，蒙脫石是一種良好的消化道黏膜保護劑，常用來治療胃腸道方面的疾病，如成人及兒童急、慢性腹瀉。2022-02-24 -
仟源醫藥：不存在利用自愿性信息披露迎合市場熱點炒作股價情形2月24日早間，仟源醫藥發布公告回復深交所關注函，其所屬子公司嘉逸醫藥與老撾制藥企業Laos Alliance Pharmaceutical Group Co.,Ltd.（簡稱“老撾聯合藥業”）簽署的《委托加工合作協議》屬于雙方開展合作的框架性協議2022-02-24
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