仿制藥，走，到“一帶一路“去

在整理MNC2021財報過程中，我們看到阿斯利康積極拓展新興市場并取得較好成績。進一步了解后發現，發展中國家在用藥方面普遍有未滿足的需求，包括一些特有的熱帶疾病仍面臨無藥可醫的局面。這是因為發展中國家市場需求(而不是需要)較弱，藥物研發收益不足以覆蓋成本，藥企研發動力不足，創新藥市場失靈。我們覺得這是仿制藥的機會，仿制藥由生產成本而非研發成本來決定價格，應能使價格下降到市場狀況決定的水平。另一方面，“一帶一路“政策鼓勵和推動下，藥企不再單槍匹馬向沿線國家出口仿制藥，可有效降低風險，提高成功和收益的可能性。基于以上原因我們整理了本篇文章，主要討論仿制藥出海可能性，仿制藥出口“一帶一路”沿線國家的收益和風險。尋找問題的解決方法是每個人的責任，仿制藥也好，創新藥也罷，安全有效性價比高的藥物總有出路。不管當下是不是藥企寒冬，抱怨和情緒表達對解決問題沒有幫助，不斷思考和改進才是正確的應對之路。

仿制藥出海可能性

過去印度和中國都是仿制藥大國，但國內仿制藥明顯競爭不過印度，主要原因是藥品質量不被認可。印度的仿制藥經常拿到歐洲和美國質量認證，在發達國家和發展中國家有廣泛的市場需求。其實印度的低端仿制藥和低級重復比我國還多，但高端仿制藥做得好，這部分藥品比我們有競爭力。現在經過仿制藥一致性評價，我國仿制藥質量提上來了，部分藥品也陸續拿到美國和歐盟認證，而且我們有印度沒有的優勢——更多更好的仿制藥，我們有數量和成本優勢。仿制藥市場過去是他們的，未來可以是我們的。不是只有創新藥才能出海，仿制藥也可以出海。無論在什么時代、什么國家，物美價廉的好藥最終會受歡迎。

仿制藥出口“一帶一路”沿線國家：優勢分析

出海不是盲目出海，藥企需要了解政策和形勢，認清市場和需求。2013年9月習近平主席到訪哈薩克斯坦，提出共建“絲綢之路經濟帶”；同年11月中共十八屆三中全會把“一帶一路”升級為國家戰略。圍繞“一帶一路”，中央政府明確表示要“重點推進有利于‘一帶一路’建設和周邊基礎設施互聯互通的基礎設施境外投資”。國家鼓勵企業參與“一帶一路“建設和投資，是較為明確的政策和形勢。

當我們談論哈薩克斯坦時，我們會想到什么？2017年普華永道《“一帶一路“背景下的大健康產業投資白皮書》指出，哈國醫藥產業基礎極度落后，70%以上藥品需進口；哈國政府僅免費提供基本醫療服務及部分常規藥品，大量非常規藥品都需要民眾自費購買。不僅是哈薩克斯坦，目前為止，亞非拉在內的許多發展中國家都面臨缺醫少藥的局面，經濟水平也決定了他們與昂貴專利藥之間的天塹。這其實是人權不平等，也是較為廣泛的市場和需求。

所以，仿制藥，走，到“一帶一路”去。

仿制藥出口“一帶一路”沿線國家：案例分析?

2012年，科倫藥業在哈薩克斯坦注冊成立了KELUN·KAZ并啟動工廠建設，2014年竣工投產。建成以來KELUN·KAZ生產的輸液產品年產量超過3000萬瓶，成為哈國最大的輸液產品供應商。另外，KELUN·KAZ為當地培養了大批技術人才，累計解決就業300余人，多次獲得哈投資發展部的獎勵，KELUN·KAZ項目被納入哈薩克斯坦工業發展扶持計劃和《2050發展戰略》規劃。同時，科倫以哈薩克斯坦為據點，先后開拓中亞及俄羅斯市場，在吉爾吉斯斯坦的輸液市場占有率已超過30%。2019年科倫實現海外銷售收入12.41億，同比增長70.15%，占營收比重7.04%。

作為醫藥健康大國企，國藥在行動。2015年國藥在馬來西亞檳城設立眾花南藥有限公司，目前已奠定“眾花南藥“血竭品牌第一、出口量第一的好成績。2018年成功并購馬來西亞燕窩行業領導者——天馬燕窩有限公司，進一步鞏固市場地位，促進了當地中藥產業發展。中醫藥管理局也在2021年底印發《推進中醫藥高質量融入共建”一帶一路“發展規劃(2021-2025)》，推進醫藥產業參與”一帶一路“建設，國家持續關注，市場一直都在，科倫和國藥的實際行動，都表明這是一條可行的仿制藥發展之路。

仿制藥出口“一帶一路”沿線國家：風險提示?

最后我們要提醒，藥企海外投資建廠比國內難度更大。社會文化差異帶來的項目溝通和推進難度，發展中國家內生經濟不夠強、匯率波動大也是需要考慮的因素。當地的政治體制、法規監管一致性、藥品生產制造要求、市場規范程度等，都可能帶來意想不到的困難。總之，仿制藥到“一帶一路“去，即是機遇，也是挑戰。

一點升華

中國自改革開放以來，科技、醫療、制藥等領域均取得長足進步，醫療保險和社會保障制度的完善也讓“看病難，看病貴”成為歷史。現在我們很少面臨看不起病的困境，但在其他第三世界國家，貧困人口仍遭受著疾病帶來的痛苦和死亡，世衛組織統計，世界估計有93%的可預防死亡負擔出現在發展中國家。數據表明那里存在市場和需求，但我們更應該明白，數據背后是一個個鮮活的生命，他們本該擁有更多可能。“享受最高而能獲致之健康標準，為人人基本權利之一。不因種族，宗教，政治信仰，經濟或社會情境各異，而分軒輊。”雖然盈利是藥企發展的目的和存續的關鍵，但企業精神才是決定公司格局和長遠發展的根本。希望國內藥企腳踏實地謀發展的同時，多想一想企業存在的責任和意義，力爭成為有能力有擔當的跨國大藥企。