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雅培診斷中國新總裁更換 前西門子診斷全球總裁將加入施樂輝2月24日，雅培通過內部郵件宣布，核心診斷事業部組織結構有了變化，在領導核心診斷事業部兩年多之后，雅培全球副總裁、中國核心診斷總裁Tony Chan決定尋求外部機會。2022-03-02
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Biocon以33.35億美元收購維雅瑞生物仿制藥資產2月28日，Biocon Ltd.的子公司Biocon Biologics Ltd.已與其合作伙伴Viatris Inc.（維雅瑞）簽訂了一項最終協議。因此，Biocon Biologics Ltd.（BBL）將收購維雅瑞的生物仿制藥業務，以創建一家獨特的完全集成的全球生物仿制藥企業。這家收購企業明年的收入預估為10億美元。維雅瑞將獲得最高33.35億美元的現金和股票對價。2022-03-02
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CTI JAK抑制劑Vonjo獲美國FDA批準上市 治療骨髓纖維化3月1日，美國FDA宣布批準CTI BioPharma的Vonjo（pacritinib）上市，治療伴有嚴重血小板減少癥的骨髓纖維化（myelofibrosis）患者。2022-03-02 -
Intellia公司NTLA-5001完成1/2a期臨床試驗首例患者給藥3月1日，Intellia Therapeutics和再生元公布了其體內基因組編輯候選療法NTLA-2001的最新1期臨床試驗數據。數據顯示，NTLA-2001可以快速、深度、持久地減少患者血清中致病蛋白的水平。今日，Intellia Therapeutics公司宣布，利用該公司基于基因編輯技術的細胞工程化平臺開發的NTLA-5001，已經在治療急性髓系白血病（AML）患者的1/2a期臨床試驗中完成首例患者給藥。新聞稿指出，這代表該公司基因編輯平臺的又一個里程碑。2022-03-02 -
原AZ全球研發副總裁甘黎明出任瑞博生物全球研發總裁兼CMO2月25日，蘇州瑞博生物宣布，原阿斯利康全球研發副總裁、阿斯利康CVRM研發中心負責人甘黎明正式加盟瑞博生物，出任全球研發總裁兼首席醫學官。2022-03-01
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PADN-CFDA多中心半年隨訪數據預公布 臨床表現積極肺動脈高壓，因其高死亡率和難治性已成為盤旋在患者心頭的死神。 根據柳葉刀雜志最新報道，2021年全球患肺動脈高壓的人數占世界人口總量的1％，全球大約有4000萬名肺動脈高壓（PH）患者。除了已知的慢性肺栓塞引起的肺動脈高壓有 “治愈”的可能性，在整個肺動脈高壓家族中，尚無可治愈的肺動脈高壓亞型。2022-03-01 -
創新藥國際化臨床試驗不僅是“Development”更是“Research”2月初的OADC會議，熱度至今仍未衰減，依舊是行業討論最多的話題。這次會議在創新藥圈引發全民關注，堪比一場冬奧會和春晚。事實上，這正是當下行業情緒的反映。去年至今，中國創新藥又走到了一個新的十字路口，大家似乎都明白國際化是接下來突破內卷的必經之路，但普遍卻又仍然迷茫和困惑，始終還在尋找突破的方向。2022-03-01
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億帆醫藥控股子公司簽署在研產品F-627獨家許可協議3月1日，億帆醫藥發布關于控股子公司簽署獨家許可協議的公告，公告稱，公司控股子公司新加坡億一同意將在研產品F-627在德國的獨家經銷權許可給APOGEPHA公司，APOGEPHA公司以此獲得在合作區域內的獨家銷售權。2022-03-01 -
CDE發布第五十六批化學仿制藥參比制劑征求意見通知3月1日，CDE發布關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第五十六批）》（征求意見稿）意見的通知。阿替卡因腎上腺素注射液、瑞舒伐他汀鈣片等36個藥品未通過審議。2022-03-01 -
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雙成藥業控股子公司簽署《產品權利轉讓協議之補充協議》3月1日，雙成藥業發布公告稱，公司于2022年1月6日召開第四屆董事會第二十次會議，會議審議通過了《關于控股子公司簽署<產品權利轉讓協議>的議案》，同意公司控股子公司寧波雙成以人民幣600萬元將擁有與鹽酸美金剛片（5mg、10mg）有關的特定知識產權和生產技術在指定區域內的權利授予百善藥業。2022-03-01
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