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CDE發布第五十六批化學仿制藥參比制劑征求意見通知
發布日期：2022-03-01 瀏覽次數：443
3月1日，CDE發布關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第五十六批）》（征求意見稿）意見的通知。阿替卡因腎上腺素注射液、瑞舒伐他汀鈣片等36個藥品未通過審議。
原文如下：
關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第五十六批）》（征求意見稿）意見的通知
發布日期：20220301
根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號），我中心組織遴選了第五十六批參比制劑（見附件），現予以公示征求意見。
公示期間，請通過參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進行反饋，為更好服務申請人，反饋意見請提供充分依據和論證材料，反饋材料應加蓋單位公章，并提供真實姓名和聯系方式。
公示期限：2022年3月1日～2022年3月14日（10個工作日）。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2022年3月1日
原文附件：
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