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CDE公開征求境外生產(chǎn)藥品上市后備案類變更辦理程序和要求意見8月30日，CDE官網(wǎng)發(fā)布關于公開征求《境外生產(chǎn)藥品上市后備案類變更辦理程序和要求（征求意見稿）》意見的通知。2021-08-31 -
按古代經(jīng)典名方目錄管理中藥復方制劑藥學研究技術指導原則發(fā)布8月31日，CDE官網(wǎng)發(fā)布發(fā)布《按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復方制劑藥學研究技術指導原則（試行）》的通告。2021-08-31 -
治療年齡1個月以上幼兒 優(yōu)時比癲癇療法獲FDA批準擴展患者群2021年8月30日，優(yōu)時比（UCB）宣布，美國FDA已批準其Briviact（brivaracetam）擴大適應患者群，用于治療年齡一個月以上的兒科患者的局部癲癇發(fā)作（partial-onset seizure，POS）。2021-08-31
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人均6萬的瘦腿手術被下架 主刀醫(yī)生怎么看？打開新氧、更美等醫(yī)美互聯(lián)網(wǎng)平臺，搜索「切胃減肥」后發(fā)現(xiàn)，提供這一手術的多為上海虹橋醫(yī)院，價格從4萬多到8萬多不等。2021-08-31
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安進PCSK9抑制劑類降膽固醇藥物3期HUYGENS研究結(jié)果公布安進（Amgen）近日在2021年歐洲心臟病學會（ESC）大會上公布了PCSK9抑制劑類新型降膽固醇藥物Repatha（瑞百安?，通用名：通用名：依洛尤單抗，evolocumab）3期HUYGENS研究的陽性結(jié)果。2021-08-30
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樂普公布半年業(yè)績 ：主營業(yè)務觸底反彈？離徹底破局還有多遠？對于大多數(shù)企業(yè)，在集中帶量采購之下，傳統(tǒng)業(yè)務一定會有升有降，但創(chuàng)新產(chǎn)品組合一定是未來的增長點，在樂普的身上表現(xiàn)的尤為明顯。其傳統(tǒng)金屬藥物支架經(jīng)營業(yè)務顯著下降，但可降解支架、藥物球囊、切割球囊等實現(xiàn)了顯著增長。2021-08-30 -
Athira Pharma會給阿爾茨海默癥帶來隧道盡頭的曙光嗎？阿爾茨海默癥（Alzheimer's disease， AD）的新藥研發(fā)關乎全人類的福祉。盡管目前該病的致病機理還在探索中2021-08-30 -
微芯生物JAK3抑制劑在美國獲批臨床8月29日，微芯生物稱，其自主研發(fā)的CS12192用于治療移植物抗宿主?。℅VHD）的新藥臨床試驗申請（IND）于近日獲美國FDA批準。根據(jù)新聞稿，CS12192是微芯生物自主研發(fā)的高選擇性JAK3激酶抑制劑，同時部分抑制JAK1和TBK1激酶，目前尚沒有此類抑制劑藥物上市。2021-08-30
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抗癌新招數(shù)！簡單升溫就能輕松喚醒抗癌大軍作為當下充滿潛力的抗癌療法之一，嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法已經(jīng)在治療血液腫瘤中取得了樂觀的成果，該療法在晚期急性淋巴細胞白血?。ˋLL）患者中已經(jīng)獲得了80%的緩解率。比如首位接受CAR-T療法的白血病兒童Emily Whitehead，從2012年治療至今，她的體內(nèi)已經(jīng)近10年再未檢測到癌細胞的存在。2021-08-30 -
深化“證照分離”改革進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力實施方案發(fā)布8月30日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《國家藥品監(jiān)督管理局貫徹落實國務院深化“證照分離”改革進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的實施方案》的通知。2021-08-30
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