天津：落實國家組織人工關節集中帶量采購和使用工作

4月8日，天津市醫藥采購中心發布公告稱，為深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，持續推進高值醫用耗材治理，確保國家組織人工關節集中帶量采購（以下簡稱“人工關節集采”）中選結果平穩落地，按照《國家醫保局辦公室國家衛生健康委辦公廳關于國家組織高值醫用耗材（人工關節）集中帶量采購和使用配套措施的意見》（醫保辦發〔2022〕4號）要求，結合我市實際，現就落實國家組織人工關節集采和使用工作有關事項通知如下。

一、采購主體

參加國家組織人工關節集采的我市公立醫療機構（含軍隊醫療機構，下同）和醫保定點社會辦醫療機構（簡稱醫療機構）。

二、采購品種和約定采購量

（一）采購品種。國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室公布的國家組織人工關節集采中選品種（附件1）。

（二）約定采購量。約定采購量為我市醫療機構與國家組織人工關節集采中選產品生產企業簽訂的協議采購量。

三、采購周期

本次人工關節集采中選結果采購周期為2年。在采購周期內，每年簽訂采購協議。續簽采購協議時，由醫療機構參考上年度臨床使用情況，企業供應情況等因素，在國家組織醫用耗材聯合采購平臺填報協議采購量，原則上不少于該中選企業上年度協議采購量。

四、主要任務

（一）執行帶量采購結果。采購部門及時將人工關節中選產品按“含伴隨服務費”和“不含伴隨服務費”的中選價格掛網。伴隨服務包括提供合規的“跟臺”服務、協助組裝工具、必要的工具使用指導、手術操作培訓等，應嚴格限制非手術人員進入手術室。公立醫療機構統一按含伴隨服務費的中選價格零差率收費，非專用的動力工具、相關工具的清洗消毒由醫療機構承擔，相關費用包含在醫療服務費用中。組織醫療機構、中選產品生產企業及其確定的經營企業簽訂購銷合同，明確完成協議采購量。醫保經辦部門將人工關節醫用耗材納入基本醫療保險支付范圍，做好編碼賦碼等相關工作。

非中選人工關節產品中包含中選產品部件的，按該部件的中選價格掛網，其他部件區分產品系統類別設定掛網價格高線，半髖假體和單髁假體產品按照性能與價格相匹配的原則設定掛網價格高線，對超出價格高線的產品，掛網時予以一定限制，引導相關企業逐步將價格調整至合理水平（附件2）。如非中選人工關節產品各部件均由中選產品不同部件組成，則總價不高于該企業同類別中選產品價格。

（二）優先使用中選產品。醫療機構和第三方機構要暢通中選品種進院渠道,協議期內優先使用帶量采購中選產品,并不得在進院、庫存等環節向中選企業收取附加費用，確保完成協議采購量；超出協議采購量的部分，中選企業仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。在保證中選產品協議采購量完成的前提下，醫療結構可結合臨床使用實際情況,在采購平臺適量采購其他價格適宜的產品。醫療機構在使用本次人工關節集采中選產品系統時，按實際需求決定是否使用髖臼螺釘或髕骨假體,如需使用,則按中選產品系統內該部件的中選價格采購，髖臼螺釘和髕骨假體不納入“帶量”范圍。

（三）實行醫保直接結算政策。人工關節集采中選產品系統結算價格分為“含伴隨服務”和“不含伴隨服務”兩種，醫療機構選擇“含伴隨服務”的，按照“含伴隨服務”的中選價格與企業結算，醫療機構按照“含伴隨服務”的中選價格向患者收費；醫療機構選擇“不含伴隨服務”的，按照“不含伴隨服務”的中選價格與企業結算，且不得再要求中選企業提供伴隨服務，醫療機構自行承擔伴隨服務，醫療機構按照“含伴隨服務”的中選價格向患者收費。醫保經辦機構根據醫療機構采購中選產品數量，及時與企業結清貨款，結清時間不超過使用耗材的次月底。在采購周期內，超過協議采購量的部分，生產企業繼續按照中選價格供應，醫保基金繼續按時結算貨款。對當月醫保基金不足以支付醫療機構結算貨款的，由醫療機構自行結算。

（四）做好醫保支付政策銜接。

1.人工關節集采中選產品以含伴隨服務費的中選價格為支付標準，使用超過系統類別標準配備數量的髖臼螺釘，以各系統類別中選髖臼螺釘的最高中選價為支付標準，納入醫保支付范圍，醫保基金按規定比例支付。

合金-聚乙烯類初次全髖系統最高支付標準為每套8460元；陶瓷-聚乙烯類初次全髖系統最高支付標準為每套8500元；陶瓷-陶瓷類初次全髖系統最高支付標準為每套9920元，其他類別初次全髖系統最高支付標準為每套9920元。使用超過系統類別標準配備數量的髖臼螺釘時，髖臼螺釘最高支付標準為每枚450元。

初次全膝系統最高支付標準為每套 7199元。

2.半髖產品系統以掛網價格高線為最高支付標準，納入醫保支付范圍，醫保基金按規定比例支付。半髖產品系統最高支付標準為每套8290元。

3.單髁產品系統以掛網價格高線為最高支付標準，納入醫保支付范圍，醫保基金按規定比例支付。單髁產品系統最高支付標準為每套9360元。

4.非中選人工關節最高醫保支付標準為同類別中選產品的最高中選價格，不高于最高支付標準的，醫保基金據實按規定比例支付；患者使用銷售價格高于最高支付標準的產品，醫保基金以最高支付標準按規定比例支付；對于銷售價格高于最高支付標準2倍的（不含2倍），按照最高支付標準的110%作為該耗材的醫保支付標準，患者個人增負部分按照我市現行規定執行。

（五）落實結余留用政策。人工關節帶量聯動采購和使用實施后，按病種定額付費、按人頭總額付費等付費方式，首個采購年度不調整付費權重或預算額度，以后年度按規定相應調整付費標準或預算額度，產生的結余部分，按規定由醫療機構全部留用。未完成采購協議規定采購量的醫療機構，協議年度結束，扣除其相應病種的全部履約保證金。

（六）加強產品質量監管。加強對中選產品生產、流通、使用全鏈條質量監管，堅決防范因價格下降而降低質量的行為。生產企業嚴格按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》等規定要求組織生產，保證質量管理體系有效運行，按照采購協議建立生產企業應急儲備、庫存和停產報告制度。對執行中，不能保證質量等行為，采取賠償、懲戒、退出、備選和應急保障措施，確保患者使用安全。

（七）加強監測考核。在保證中選產品用量的前提下，各醫療機構可以繼續采購并使用其他價格適宜的醫用耗材，但采購數量不得超過中選產品。按照“每月監測、年度考核”的要求，對醫療機構執行協議采購量進度和回款情況開展監測和督導，并納入公立醫療機構考核和醫保定點醫療機構協議管理考核，考核結果與集采結余留用資金掛鉤，確保完成采購周期內合同用量。

（八）嚴厲懲處不法行為。加強市場監管，規范市場秩序，不定期開展巡查和監督檢查，增強自律合規經營意識。加強部門統籌聯動，監測中選企業履約情況，包括產品供應、配送、專用工具以及伴隨服務提供情況，將不能良好履約和因商業賄賂等違法行為受到處罰的中選企業和經營企業納入醫藥價格和招采信用評價記錄，并根據嚴重程度予以相應懲戒。嚴厲打擊欺詐騙保、非法倒賣、壟斷價格等違法行為，保證中選產品在我市有序流通。

五、工作要求

（一）加強組織領導。各單位要落實領導責任、管理責任、保障責任、監督責任，確保取得實效。各相關部門要進一步完善政策措施，加強溝通合作、協調聯動、各司其職、形成合力。

（二）壓實主體責任。各單位、各部門要強化責任意識，落實責任分工，層層傳導壓力，確保結果平穩落地。

（三）加強宣傳工作。各有關部門及時準確解讀政策，加強宣傳引導，及時回應關切，合理引導預期，努力營造改革的良好氛圍。

本通知自2022年4月10日起執行，如遇國家政策調整，按照相關規定執行。

附件：

1.國家組織人工關節集中帶量采購中選產品

2.非中選產品、半髖部件系統和單髁產品系統掛網價格高線