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發(fā)布日期:2021-12-03 瀏覽次數(shù):416
今天(12月3日),在眾人翹首以盼下,2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果終于公布:
共計(jì)74種藥品新增進(jìn)入目錄,11種藥品被調(diào)出目錄。調(diào)整后,國(guó)家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)為2860種,其中西藥1486種,中成藥1374種。中藥飲片仍為892種。
從談判結(jié)果看,最終94種藥品(目錄外67種,目錄內(nèi)27種)談判成功,總體成功率80.34%。目錄外67種藥品平均降價(jià) 61.71%。
回想半個(gè)月前,在“11月9日-11月11日”為期三天的國(guó)家醫(yī)保談判“廝殺”中,不少藥企高管親自披掛上陣,此番膠著場(chǎng)景還歷歷在目。而今,一切終于塵埃落定。但隨之而來(lái)的,自然逃不過(guò)幾家歡喜幾家憂。
與此同時(shí),歷年國(guó)家醫(yī)保談判現(xiàn)場(chǎng)都有頗多出圈時(shí)刻,今年自然也毫不例外。
如曾因靈魂砍價(jià)走紅的阿斯利康中國(guó)副總裁黃彬再度出征,堪稱最忙藥企代表之一;禮來(lái)中國(guó)區(qū)總裁季禮文、羅氏制藥中國(guó)總裁邊欣親自帶隊(duì),氣勢(shì)頗足;恒瑞、渤健等企業(yè)代表在醫(yī)保談判會(huì)議室久而未出;“東陽(yáng)光藥”與“深圳奧薩”帶隊(duì)談判人員笑開(kāi)了懷……
今天咱就結(jié)合醫(yī)保談判現(xiàn)場(chǎng)情景及醫(yī)保談判結(jié)果,來(lái)回顧盤點(diǎn)一下眾藥企在這場(chǎng)醫(yī)保談判中各自的表現(xiàn)。
“最忙企業(yè)”
阿斯利康、西安楊森等榜上有名
要論2021國(guó)家醫(yī)保談判現(xiàn)場(chǎng)最忙企業(yè),阿斯利康一定榜上有名。
國(guó)談持續(xù)三天,日日都能瞧見(jiàn)阿斯利康明星談判代表黃彬身影,穿過(guò)兩層屏風(fēng),帶隊(duì)出入談判現(xiàn)場(chǎng)。
據(jù)悉,今年阿斯利康通過(guò)形式審查的藥品有7款,包括PD-L1度伐利尤單擾注射液(I藥)以及治療成人高鉀血癥的環(huán)硅酸鋯鈉散等。
國(guó)談首日(即11月9日)下午兩點(diǎn)多,阿斯利康明星談判代表黃彬等一眾企業(yè)談判代表首次現(xiàn)身,并在進(jìn)入談判現(xiàn)場(chǎng)前互相打氣,同時(shí)調(diào)動(dòng)了一波現(xiàn)場(chǎng)氣氛。
次日(即11月10日),這是最受關(guān)注的一天,談判現(xiàn)場(chǎng)人頭攢動(dòng),空氣里全是討論P(yáng)D-1的回聲。阿斯利康企業(yè)代表是上午首批進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保談判現(xiàn)場(chǎng)的隊(duì)伍之一。同批次進(jìn)入的還有信達(dá)生物、百濟(jì)神州、君實(shí)、恒瑞的企業(yè)代表。14點(diǎn)下午場(chǎng)開(kāi)始,阿斯利康再度被叫號(hào)喊入場(chǎng)。此次,談判主要集中在外資企業(yè),喊入會(huì)場(chǎng)的除了阿斯利康,還有默沙東、禮來(lái)等。
毋庸置疑,會(huì)議室進(jìn)行了一場(chǎng)PD-(L)1“大戰(zhàn)”。隨著醫(yī)保談判結(jié)果的公布,這場(chǎng)PD-(L)1進(jìn)競(jìng)逐醫(yī)保目錄大戲終于塵埃落定。
阿斯利康PD-L1度伐利尤單擾注射液(I藥)是目前全球唯一獲批三期不可切非小細(xì)胞肺癌同步放化療后鞏固治療適應(yīng)癥的免疫腫瘤產(chǎn)品。此前醫(yī)保目錄內(nèi)尚未覆蓋三期不可切非小細(xì)胞肺癌產(chǎn)品,此次度伐利尤單抗注射液的納入將填補(bǔ)這一領(lǐng)域的臨床空白。
國(guó)談最后一日下午,阿斯利康中國(guó)副總裁黃彬再次出現(xiàn)在會(huì)場(chǎng)。而此次談判結(jié)束出場(chǎng)后,黃彬一改前兩日嚴(yán)肅神態(tài),心情頗為不錯(cuò)。根據(jù)談判安排,阿斯利康此次談判品種為環(huán)硅酸鋯鈉散,獲批于2020年1月6日,上市適應(yīng)癥為成人高鉀血癥。環(huán)硅酸鋯鈉散上市前近60年該適應(yīng)癥無(wú)新藥,因此,環(huán)硅酸鋯鈉散在國(guó)內(nèi)幾無(wú)直接競(jìng)品。
在這場(chǎng)角逐醫(yī)保目錄的大戲中,阿斯利康旗下治療成人高鉀血癥的環(huán)硅酸鋯鈉散被納入2021新增目錄藥品之一。但據(jù)新浪醫(yī)藥了解,阿斯利康的I藥暫未出現(xiàn)。
除了阿斯利康,西安楊森也算是現(xiàn)場(chǎng)最忙碌的企業(yè)之一了,稱得上“名列前茅”。國(guó)談前兩日均多次出入談判現(xiàn)場(chǎng)。
西安楊森今年進(jìn)入初審名單有6個(gè)品種,其中前列腺癌新藥阿帕他胺、治療多發(fā)性骨髓瘤藥物達(dá)雷妥尤單抗注射液、治療克羅恩和銀屑病藥物烏司奴單抗注射液被納入2021新增目錄藥品之一。
其余企業(yè),在此就不一一贅述了。
“談判時(shí)間”最久企業(yè)
百濟(jì)神州、恒瑞、渤健哪家“長(zhǎng)”?
每個(gè)企業(yè)就單個(gè)品種國(guó)談一般為半個(gè)小時(shí)。但據(jù)新浪醫(yī)藥報(bào)道小組現(xiàn)場(chǎng)觀察,從入場(chǎng)和出場(chǎng)時(shí)間來(lái)看,百濟(jì)神州、恒瑞、渤健等藥企均在會(huì)場(chǎng)停留兩小時(shí)以上。
至于因何原因,情況如何,由于有屏風(fēng)相隔,不得詳知,但緊張氣氛一直蔓延到了場(chǎng)外。
百濟(jì)神州此次給談判桌上帶來(lái)的產(chǎn)品之一便是“久經(jīng)沙場(chǎng)”的替雷利珠單抗(百澤安)。
替雷利珠單抗獲批于2019年12月。2020年,替雷利珠單抗有兩項(xiàng)適應(yīng)癥(經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌)經(jīng)過(guò)“靈魂砍價(jià)”納入醫(yī)保,降價(jià)幅度約80%。“以價(jià)換量”效果立竿見(jiàn)影,今年三季報(bào)顯示,替雷利珠單抗在中國(guó)第三季度銷售額總計(jì)3210萬(wàn)美元,同比增長(zhǎng)223%。
今年,百濟(jì)神州替雷利珠單抗新增“一線鱗狀 NSCLC+一線非鱗 NSCLC+二線肝癌”3項(xiàng)適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保談判,結(jié)果顯示均被納入2021國(guó)家醫(yī)保目錄。
在現(xiàn)場(chǎng),恒瑞可謂是最受關(guān)注的企業(yè)之一,亦是談判品種最多的幾家企業(yè)之一。
恒瑞醫(yī)藥參與談判的有拳頭產(chǎn)品卡瑞利珠單抗。據(jù)了解,卡瑞利珠單抗目前已有6項(xiàng)適應(yīng)癥(淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌、食管癌)獲批上市,成為獲批適應(yīng)癥最多的國(guó)產(chǎn)PD-1單抗藥物。
期間,恒瑞有企業(yè)代表中途離開(kāi)會(huì)場(chǎng),接打電話。在現(xiàn)場(chǎng)的人士揣測(cè),恒瑞的代表可能對(duì)價(jià)格拿不準(zhǔn),因而請(qǐng)示上級(jí)。
值得注意的是,恒瑞的PD-1今年新增的鼻咽癌兩項(xiàng)適應(yīng)癥并未進(jìn)入。
除此之外,在“談判時(shí)間”最長(zhǎng)的歸納里,渤健也是萬(wàn)萬(wàn)不能忘的。11月11日,渤健“激戰(zhàn)三小時(shí)”,天價(jià)藥諾西那生鈉注射液究走上談判桌。
據(jù)2021國(guó)家醫(yī)保目錄公布結(jié)果顯示,治療罕見(jiàn)病“脊髓性肌萎縮”的 “諾西那生鈉注射液”被納入新增目錄藥品之一。
總體而言,這幾家也算是醫(yī)保談判的常客了,此次渤健罕見(jiàn)病藥物諾西那生鈉注射液也成功進(jìn)入醫(yī)保目錄,對(duì)脊髓性肌萎縮罕見(jiàn)病患者算是釋放了一個(gè)好的信號(hào)。
“紅色”軍團(tuán)出征
貝達(dá)、和記黃埔迎開(kāi)門紅了嗎?
開(kāi)門紅的寓意自古以來(lái)深入人心,期盼可以借此好運(yùn)連連。
在醫(yī)保談判現(xiàn)場(chǎng),便可瞧見(jiàn)紅色元素的“囂張”。如貝達(dá)藥業(yè)、和記黃埔企業(yè)代表便佩戴著紅色口罩,再放眼一望,還有穿著紅色毛衣、外套等各色企業(yè)代表隊(duì)伍……
貝達(dá)這次參加談判的藥品有ALK抑制劑恩沙替尼,和記黃埔這次參加談判的藥品是VEGFR抑制劑索凡替尼和MET抑制劑賽沃替尼。值得注意的是,這都是首次參與國(guó)家醫(yī)保談判的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥。
貝達(dá)藥業(yè)恩沙替尼獲批于2020年11月19日,是首個(gè)國(guó)產(chǎn)用于治療ALK突變晚期非小細(xì)胞肺癌的1類新藥。不過(guò)不趕巧得是,未能趕上2020年的醫(yī)保談判,只能等到今年的醫(yī)保談判;
而和記黃埔的賽沃替尼則獲批于2021年6月22日,國(guó)內(nèi)首個(gè)治療MET外顯子14跳躍突變癌癥的國(guó)產(chǎn)靶向藥,適應(yīng)癥為肺癌,踩著時(shí)間節(jié)點(diǎn)參與談判。
貝達(dá)藥業(yè)、和記黃埔等一眾“紅色”軍團(tuán)出征,據(jù)2021國(guó)家醫(yī)保公布結(jié)果顯示,貝達(dá)藥業(yè)恩沙替尼、和記黃埔索凡替尼膠囊進(jìn)入醫(yī)保目錄,也算是迎開(kāi)門紅了。
索凡替尼膠囊適用于無(wú)法手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性、進(jìn)展期非功能性 、分化良好(G1、G2)的胰腺和非胰腺來(lái)源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤。
恩沙替尼適用于此前接受過(guò)克唑替尼治療后進(jìn)展的或者對(duì)克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC)患者的治療。
“笑的最有感染力企業(yè)”
當(dāng)屬東陽(yáng)光藥和深圳奧薩
“一笑出圈。”東陽(yáng)光藥和深圳奧薩企業(yè)代表在國(guó)談現(xiàn)場(chǎng)做到了。
(左為深圳奧薩企業(yè)談判代表,右為東陽(yáng)光藥企業(yè)談判代表)
要論國(guó)家醫(yī)保談現(xiàn)場(chǎng)誰(shuí)家笑得最開(kāi)懷,在場(chǎng)諸位印象最深刻的恐怕莫過(guò)于東陽(yáng)光藥和深圳奧薩兩家?guī)ш?duì)的企業(yè)代表了。
不同于大多藥企面對(duì)嚴(yán)肅,出場(chǎng)后一言不發(fā),徑直走向地鐵的“鐵面孔”,這兩家企業(yè)代表出場(chǎng)雖也表示不便透露,但是神態(tài)輕松,笑容滿面,使現(xiàn)場(chǎng)氛圍調(diào)轉(zhuǎn)180度,等候和談判的緊張得以暫時(shí)緩解。這時(shí)配著諸多紅色元素,倒頗有節(jié)日氛圍。
據(jù)悉,東陽(yáng)光藥此次醫(yī)保談判品種為抗丙肝1類新藥“磷酸依米他韋膠囊”。而此次深圳奧薩談判為其降壓產(chǎn)品氨氯地平葉酸片(II),該產(chǎn)品亦是首次進(jìn)入醫(yī)保。
那他倆談判結(jié)果如何呢?
據(jù)國(guó)家醫(yī)保目錄公布結(jié)果顯示,深圳奧薩氨氯地平葉酸片(II)阿貝西利片為74種新增進(jìn)入目錄藥品之一。
此外,藥企高管親自披掛上陣的也不在少數(shù)。如禮來(lái)中國(guó)總裁兼總經(jīng)理季禮文到場(chǎng)時(shí),現(xiàn)場(chǎng)不由地小沸騰了一把;跨國(guó)藥企羅氏談判亦由中國(guó)區(qū)總裁邊欣親自帶隊(duì),出場(chǎng)便給足了氣勢(shì);吉利德中國(guó)區(qū)總經(jīng)理金方千以及海思科總裁范秀蓮亦是掛帥談判。
據(jù)悉,除了PD-1信迪利單抗注射液(達(dá)伯舒®),禮來(lái)此次參與談判的主要有兩大新增品種,一個(gè)是阿貝西利片,該藥于今年3月在國(guó)內(nèi)獲批用于治療乳腺癌,是第二個(gè)在中國(guó)獲批上市的CDK4&6抑制劑。另一個(gè)品種是依奇珠單抗注射液,屬于IL-17A單克隆抗體,適應(yīng)證是銀屑病。
據(jù)國(guó)家醫(yī)保目錄公布結(jié)果顯示,阿貝西利片、依奇珠單抗注射液均被納入74種新增目錄藥品之一,呋喹替尼膠囊(愛(ài)優(yōu)特®)成功續(xù)約,PD-1信迪利單抗注射液(達(dá)伯舒®)三項(xiàng)一線適應(yīng)癥均成功納入2021國(guó)家醫(yī)保目錄。
而邊欣親自帶隊(duì)的羅氏,主要談判品種之一抗腫瘤藥物奧妥珠單抗注射液,這是羅氏今年6月獲批的新藥,用于初治的II期伴有巨大腫塊、III期或IV期濾泡性淋巴瘤成人患者等兩個(gè)適應(yīng)癥。據(jù)國(guó)家醫(yī)保目錄公布結(jié)果顯示,奧妥珠單抗注射液為74種新增進(jìn)入目錄藥品之一。
值得注意的是,羅氏利司撲蘭雖趕上談判“班車”,但結(jié)果顯示,未進(jìn)入今年醫(yī)保新增目錄。
隨著醫(yī)保目錄的公布,一切都已塵埃落定,無(wú)論是哪家歡喜哪家愁,今朝眾藥企只能暫時(shí)作罷,不如相約來(lái)年,盼個(gè)好彩頭。
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