官方發文：集采無禁區范圍繼續擴大 常態化、制度化開展

當前，集采覆蓋版圖不斷擴大。高值耗材方面，省級、省際、國家級帶量采購已成掎角之勢，虛高價格得到遏制。

臨床檢驗試劑和大型醫用設備集中采購也在探索新形式。安徽省醫保局相關負責人指出，將常態化、制度化開展醫用耗材和大型醫用設備集中采購，擴大集采覆蓋范圍。

年節約9.72億，集采禁區如何打破

日前，安徽省醫保局發布高耗集采政策解讀《改革無禁區越難越向前》，總結前一階段工作成果的同時，也為集采下一步指明方向。

2019年，安徽省在全國范圍內率先開展高值耗材帶量采購工作。2019年7月30日，經過談判議價，骨科脊柱類耗材平均降價53.4%。其中，國產品類平均降價55.9%，進口品類平均降價40.5%，單個組件最大降幅95%；人工晶體耗材平均降價20.5%，其中國產品類平均降價18.1%，進口品類平均降價20.9%。

集采未曾止步。2021年，安徽省共完成5類醫用耗材、5類臨床檢驗試劑產品集中帶量采購，節約資金約9.72億元。

骨科植入脊柱類產品中，強生、捷邁、史賽克等進口產品，北京富樂、山東威高、理貝爾、亞華、愛得等國產主流品牌，共24家企業57個組套（涉及853個產品）中選，實現了國產和進口產品價格同降的局面。與類別參考價相比，中選產品平均降幅為75%，年節約資金約2.95億元。

眼科人工晶體帶量聯動采購中，共有19家企業5個組別88個產品中選，價格平均降幅52.6%，年節約資金可達1.24億元。

此外，安慶市組織冠脈擴張球囊集采，價格從4000元左右降至300元左右，平均降幅89.5%，年節約資金超2億元。蕪湖市組織血液透析器集采，價格平均降幅53.9%，產品均價從110元左右降至50元左右，年節約資金超1.65億元。蚌埠市一次性使用留置針集采，價格平均降幅85%，年節約資金1500余萬元。

安徽省醫保局黨組書記、局長金維加撰文指出，此前，由于醫用耗材無統一行業標準和產品編碼，產品比質比價難，無法形成行業深度競爭。

針對耗材無統一標準和編碼的問題，安徽省采取“組套分組法”，以臨床需求為導向，對相關部位手術所需耗材組件分類組合，形成各種常見脊柱術式耗材“組套”，從而實現組套產品整體降價，避免“主件降價輔件漲”問題。

此外，安徽省醫保局全面梳理產品全國最低價、實際采購價和出廠價，建立“分層比質比價法”，按照國產、進口分層，按一線品牌、二線品牌比質量、比價格。

為了提升醫院采購動力，促進臨床合理使用，將談判議價節約資金的50%用于激勵省屬公立醫療機構，另外50%用于降低耗材結算價格，減輕患者負擔，減少醫保基金支出。

為防止企業負擔過重，嚴禁耗材進入醫院后二次議價，同時，醫院應在到貨驗收合格后90天內支付貨款，降低企業財務成本，實行醫保基金專項預付支持醫院及時向企業回款。

多項舉措下，集采有序落地，高值耗材價格水分進一步減少。

破解設備、試劑捆綁難題

在臨床檢驗試劑領域，同樣存在品類復雜、分類不清等問題，加之“專機專用”型采購模式將設備與試劑捆綁，臨床檢驗試劑成為醫藥招采難點。

對此，安徽省也有妙招。

在集采品類選定方面，選擇免疫診斷最大細分市場化學發光項目，并采取“以量劃杠”方式，根據省醫藥集中采購平臺2020年實際采購量，最終選定腫瘤相關抗原測定、感染性疾病實驗檢測、心肌疾病實驗診斷、激素測定、降鈣素原檢測等5大類占同一目錄采購金額前70%以上的產品。

這樣既兼顧當前醫院在用的主流產品，保證臨床使用習慣，又防止市場份額較小、臨床評價不高的同類產品入選目錄，惡意降價搶占市場，導致劣幣驅逐良幣。

此外，安徽省創新招采方式，通過“三輪降價法”擠除虛高水分。

第一輪，采集市場價。收集相關產品的全國省級銷售中標價、掛網限價以及帶量采購價的最低價、全省公立醫院實際采購價等情況，形成降價預期。第二輪，專家內部評價。發揮專家專業優勢，把握合理比價關系，按照產品不同質量層次，差異化設定降幅，確定入圍談判價。第三輪，雙方談判議價。通過逐輪降價的模式，進一步理順臨床檢驗試劑價格形成機制。

為解決“專機專用”難題，集采中安徽省注重保持試劑品牌齊整度和覆蓋面，確保實現同質量層次、同檢驗功能、同價格水平的產品能相互補充替代。

對醫療機構執行中選結果設置3個月的考核過渡期，確保醫院新、舊試劑產品有序切換，平穩過渡。對集中帶量采購剩余用量，允許醫療機構根據臨床需求，在省藥采平臺采購價格適宜的非中選產品，避免非中選產品存量設備資源浪費。

2021年8月25日，安徽省臨床檢驗試劑集中帶量采購談判議價工作收官，共13家企業88個產品談判議價成功，價格平均降幅為47.02%，年節約資金約1.73億元，實現進口產品與國產產品“同談同降”。

常態化開展耗材、設備集采

2021年9月29日，安徽省政府召開全省醫用耗材及大型醫用設備集中采購新聞發布會，會議指出，全省創新集采方式，推進使用非財政預算安排資金的乙類大型醫用設備采購模式改革。

此前，大型醫用設備資金投入量大、運行成本高、使用技術復雜，直接關系醫療服務成本，對衛生費用增長影響大。安徽省醫保局探索實行“產品分層、醫院分級、項目分包、價采合一”的“三分一合”集中招標采購模式。

2020年以來，安徽省乙類大型醫用設備采購總金額達5.3億元，與醫院預算采購價相比，節約近2.6億元，節資率達33%。同時，集采設備的中標價格不斷走低，醫院采購的性價比越來越高。比如：今年集采的1.5T磁共振單價首次跌破300萬元，3.0T磁共振單價首次跌破600萬元。

值得關注的是，集采中國產中標比例顯著提升。2020年以來已完成的62臺乙類大型醫用設備采購中，國產品牌占比12.9%，國產設備占比40.3%。國產設備中標比例較往年呈上升趨勢，基本形成國產設備與進口設備充分競爭的局面。

創新機制是沖破障礙的關鍵。安徽省醫保局黨組書記、局長金維加撰文表示，要從醫藥集中采購機制上入手，讓過去產品質量層次不可分變為可分，同類競爭不充分變為充分，供需主體不認可變為認可，確保招采機制合理、可行、有效，才能讓高值醫用耗材、未過評藥品、檢驗檢測試劑、大型醫用設備的集中帶量采購從過去的不可能變為可能。

省醫保局相關負責人指出，下一步，將常態化、制度化開展醫用耗材和大型醫用設備集中采購，擴大集采覆蓋范圍，促進醫用耗材和大型醫用設備價格回歸合理水平，減輕患者負擔，降低企業交易成本，凈化流通環境，引導醫療機構規范使用。